탈모증 치료를 위한 지방 유래 SVF
2019년 3월 19일 업데이트: GID BIO, Inc.
남성형 탈모증에 대한 모발 재성장을 자극하기 위한 지방 유래 간질 혈관 분획(SVF) 주사
이 연구의 일반적인 목적은 탈모증 치료를 위한 자가 지방 유래 SVF의 단일 주사에 대한 안전성 및 타당성 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Maxwell Aesthetics
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Renew Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성형 탈모증 진단을 받은 18~60세 이상의 남성 및 여성.
- 피험자는 BMI < 35로 양호한 건강(ASA 클래스 I-II)을 유지합니다. 흉터나 외상성 손상 없이 탈모증의 증거를 보여주는 두피에 최소 2cm x 2cm의 반점이 있어야 합니다.
- 필요한 연구 방문을 할 수 있고 할 의향이 있습니다.
- 동의하고 연구 지침을 따를 수 있고 기꺼이 합니다.
- 영어를 말하고 읽고 이해해야 함
제외 기준:
- 출혈 장애의 병력, 주사 전 14일 동안 중단할 수 없는 항응고 요법
- 리도카인, 에피네프린, 발륨 또는 인산나트륨에 알레르기
- 켈로이드 성향이 있는 사람
- 의사 결정 능력이 저하된 개인은 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 출혈에 영향을 미치거나 출혈 장애를 위한 항염증제 또는 항응고제를 현재 사용하고 있습니다. 여기에는 Plavix, Warfarin(Coumadin, Jantoven, Marfarin)이 포함됩니다. 또한, 수술 2주 전부터 다음과 같은 약물을 사용한 경우에는 부적격이 됩니다.
- 이전 6개월 이내에 국소 약물, 경구 약물, 메조 요법, 비절제적 프랙셔널 레이저 치료, 낮은 수준의 레이저 요법, 모낭간 PRP 주사 및 모발 이식을 포함한 병용 치료의 사용.
- 모든 흡연자 및 기타 담배 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SVF 주입
소량의 지방 조직의 지방 흡입은 각 대상자로부터 취해질 것입니다.
간질 혈관 분획(SVF)은 자가 지방 조직에서 GID SVF-2 내에서 분리되어 남성형 탈모증이 있는 남성 또는 여성의 두피의 작은(약 2x2cm) 영역에 주입됩니다.
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자가 지방유래 SVF 치료 전후의 모발 수를 성장의 증가 또는 감소 비율로 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 긴급 이상 반응의 발생률(안전성)
기간: 6 개월
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피험자는 연구 기간 동안 부작용에 대해 모니터링됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 모발의 성장
기간: 6 개월
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기준선에서 치료 후 6개월까지의 모발 밀도(평방 센티미터당 모발 수)의 변화를 백분율로 표시합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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