ACS를 나타내고 Ticagrelor로 치료받은 환자에서 CABG의 타이밍 최적화 (CABG-TIME)
2017년 2월 15일 업데이트: Unity Health Toronto
급성 관상동맥 증후군이 있고 2세대 ADP 수용체 길항제로 치료받은 환자의 관상동맥우회술 시기 최적화
티카그렐러 투여는 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 클로피도그렐보다 우월한 것으로 입증됐으며 ACS로 입원한 환자를 위한 아스피린의 보조요법으로 여전히 1차 치료제로 남아 있다.
초기 시점에서 티카그렐러로 치료받은 환자 집단에는 비ST 상승 심근경색(NSTEMI) 환자와 ST 상승 심근경색(STEMI)에 대한 일차 혈관성형술을 받는 환자가 포함됩니다.
ACS를 나타내는 환자의 10-15%는 관상동맥 우회술(CABG)이 필요한 진행성 관상동맥 질환을 가진 것으로 추정됩니다.
치료 지침은 수술 전후 출혈의 위험을 줄이기 위해 Ticagrelor 유도 혈소판 억제의 정상화를 위해 이러한 환자의 CABG 수술을 5-7일 연기할 것을 권장합니다.
이 지연은 Ticagrelor 효과가 약해지기를 기다리는 동안 이러한 고위험 환자를 심장 부작용에 노출시킬 수 있습니다.
또한, 모든 환자에서 5-7일 지연의 경험적 적용은 Ticagrelor에 대한 반응의 상당한 개인 간 변동성으로 인해 불필요할 수 있습니다.
Ticagrelor로 치료받은 ACS 환자에서 CABG 수술의 최적 시기를 결정하기 위한 데이터는 제한적입니다.
본 연구는 Ticagrelor의 부하 및/또는 유지 용량으로 치료받은 ACS 환자에서 CABG의 최적 시기를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
-
연락하다:
- Asim Cheema, MD
- 전화번호: 416-864-5739
- 이메일: cheemaA@smh.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CABG 수술 허용
- 48시간 이내 티카그렐러로 치료
제외 기준:
- 항응고 요법
- 이전 CABG.
- 활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높은 경우
- 심한 간 또는 신장 질환.
- 티카그렐러에 과민증
- 두개내출혈의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRU 가이드 CABG
정상화된 혈소판 기능(NPF)에 도달한 후 24시간 이내 CABG 수술 시기.
NPF는 VerifyNow 분석에 의해 문서화된 연속 2일 동안 PRU 값 >235 또는 >170과 <235 사이의 PRU 값으로 정의됩니다.
|
관상동맥우회술
VerifyNow 분석에 의한 혈소판 반응성 단위
무작위 배정 전 티카그렐러 투여
|
|
활성 비교기: 치료 기준에 따른 CABG
치료 기준에 따른 CABG 시기
|
VerifyNow 분석에 의한 혈소판 반응성 단위
무작위 배정 전 티카그렐러 투여
관상동맥우회술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 30일
|
연구의 1차 유효성 종점은 두 그룹 간의 CABG 수술에 대한 총 입원 기간(LOS)입니다.
|
최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asim Cheema, MD, PhD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB#13-287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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