사별 후 사별 노인의 생활 방식 장려
2020년 3월 26일 업데이트: Sarah T. Stahl, PhD, University of Pittsburgh
배우자와 사별한 고령자의 정신 건강 증진을 위한 행동 자기 모니터링에 대한 무작위 파일럿 연구
이 연구는 최근 배우자나 파트너를 잃은 슬픔에 빠진 60세 이상의 성인을 대상으로 합니다.
사별은 노인이 직면한 가장 고통스러운 전환기 중 하나이며 노인의 일상에 극적인 변화를 유발하여 기분 장애 위험에 처하게 합니다.
본 연구의 목적은 건강한 생활습관 실천에 초점을 맞추어 유족노인의 정신건강 증진에 있다.
연구 치료에는 태블릿을 사용하여 12주 동안 일일 신체 활동, 식이 및 수면 행동을 기록하는 것이 포함됩니다.
조사관은 최대 1년 동안 사람들을 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
배우자 사별 후 발생하는 정신 건강 문제를 예방하는 것은 이러한 상태가 널리 퍼져 있고 유족의 복지에 지속적으로 불리한 결과를 초래하기 때문에 중요합니다.
제안된 연구는 기술 기반 행동 자기 모니터링 프로토콜을 사용하여 배우자 사별 후 신체 활동, 건강한 식습관, 좋은 수면 습관을 장려하는 건강한 라이프스타일 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
참가자 10명의 데이터는 예방 개입 매뉴얼 개발에 사용됩니다(목표 1).
(1) 스마트폰을 이용한 행동 자기 모니터링(n=20), (2) 스마트폰을 이용한 행동 자기 모니터링 + 동기 부여 인터뷰 기반 라이프스타일 코칭(n=20), 또는 (3) 강화된 일반 관리(n=10).
정신 건강 위험의 잠재적 중재자/조절자로서 염증성 사이토카인을 탐색하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Sarah Stahl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 배우자 또는 파트너의 최근 사망(8개월 이내) 경험
- 다음과 같이 정의된 고위험 지표를 기반으로 정신 건강 문제가 발생할 위험이 있는 사람: 역치 이하의 우울증 증상(Hamilton Depression Rating Scale[HAM-D]101 of 9-14), 불안(Generalized Anxiety Disorder Scale[GAD-7]) ≥ 10, 및/또는 현재의 주요 우울증, 일반화된 불안, 외상 후 스트레스 또는 자살 가능성이 없는 복잡한 슬픔(Inventory of Complicated Grief[ICG] of 20-29), 또는 높은 의학적 동반이환(2개 이상의 시스템 CIRS-G에서), 낮은 사회적 지원(인지된 고립 척도가 0 미만), 기능 장애(최소 1 ADL/IADL로 제한), 또는
제외 기준:
- 기분 증후군, 정신병, 불안, 섭식 장애 또는 약물 남용 의존성에 대한 현재 DSM-V 기준;
- 백치; 3MS<80;
- 항우울제 및 벤조디아제핀을 포함한 정신 건강 문제를 안정시키기 위해 향정신성 약물을 복용하는 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 양식
12주 동안 매일의 신체 활동, 식이 및 수면 행동을 전자 태블릿으로 행동적으로 자가 모니터링합니다.
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행동 자기 모니터링은 노인들에게 일상 생활 습관과 생활 방식에 주의를 기울이도록 가르칠 것입니다.
행동적 자가 모니터링은 변화를 조기에 감지하여 건강한 생활 습관의 중단과 관련된 합병증(정신 질환 증상 부담)을 예방하는 데 매우 중요합니다.
행동 자기 모니터링의 단계에는 다음이 포함됩니다. (1) 목표 선택, (2) 행동의 일부 측면에 주의를 기울이고, (3) 해당 행동의 일부 세부 사항을 일기에 기록합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 모든 참가자에게 제공되는 서면 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 라이프스타일 + 코칭
12주 동안 전자 태블릿에 매일의 신체 활동, 식이 및 수면 행동을 행동적으로 자가 모니터링합니다. 및 행동 자기 모니터링 + 동기 부여 인터뷰 라이프 스타일 코칭.
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참가자는 동일한 행동 자기 모니터링 개입을 받게 됩니다. 이 상태의 참가자는 매주 기록된 행동에 대해 '라이프스타일 코치'와 상호 작용합니다.
라이프스타일 코치는 동기 부여 인터뷰를 통해 노인들의 자신감과 건강한 라이프스타일 관행에 참여하는 본질적인 동기를 강화할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상(Hamilton Rating Scale of Depression[HRSD])
기간: 12 개월
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우울증의 증상 수준(Hamilton Rating Scale of Depression[HRSD]),
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 증상(7항목 일반화 불안 장애 척도[GAD-7])
기간: 12 개월
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불안의 증상 수준(7항목 일반화 불안 장애 척도[GAD-7])
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12 개월
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슬픔 증상(복잡한 슬픔 목록[ICG])
기간: 12 개월
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복잡한 슬픔의 증상 수준(복잡한 슬픔 목록[ICG])
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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행동 자체 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Indiana University빼는