Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропаганда образа жизни овдовевших пожилых людей после утраты

26 марта 2020 г. обновлено: Sarah T. Stahl, PhD, University of Pittsburgh

Рандомизированное пилотное исследование поведенческого самоконтроля для улучшения психического здоровья пожилых людей, переживших семейную утрату

Это исследование предназначено для взрослых в возрасте 60 лет и старше, которые скорбят о недавней потере супруга или партнера. Тяжелая утрата является одним из самых неприятных переходных периодов, с которыми сталкиваются пожилые люди, и вызывает резкие изменения в распорядке дня пожилых людей, что подвергает их риску расстройства настроения. Целью этого исследования является укрепление психического здоровья пожилых людей, потерявших близких, путем сосредоточения внимания на практике здорового образа жизни. Исследуемое лечение включает в себя использование планшета для записи их ежедневной физической активности, диеты и поведения во сне в течение 12 недель. Следователи наблюдают за людьми до одного года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предотвращение проблем с психическим здоровьем, которые развиваются после семейной утраты, важно, потому что эти состояния широко распространены и имеют длительные неблагоприятные последствия для благополучия пережившего тяжелую утрату. Предлагаемое исследование оценит осуществимость и приемлемость вмешательства в здоровый образ жизни, в котором используется основанный на технологиях протокол самоконтроля поведения для поощрения физической активности, здорового питания и хорошего сна после семейной утраты. Данные 10 участников будут использованы для разработки руководства по профилактическим вмешательствам (Цель 1). Будет проведено небольшое пилотное исследование (Цель 2), в котором 50 участников будут случайным образом распределены на 12 недель для (1) самоконтроля поведения с помощью смартфона (n = 20), (2) самоконтроля поведения с помощью смартфона + мотивационное обучение образу жизни на основе интервью (n = 20) или (3) расширенный обычный уход (n = 10). Образцы крови будут взяты для изучения воспалительных цитокинов как потенциального медиатора/модератора риска психического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше
  • переживание недавней смерти (в течение 8 месяцев) супруга или партнера
  • подвержены риску развития проблем с психическим здоровьем на основе маркеров высокого риска, определяемых как: подпороговые симптомы депрессии (Шкала оценки депрессии Гамильтона [HAM-D] 101 из 9-14), тревога (Шкала генерализованного тревожного расстройства [GAD-7] ≥ 10 баллов и/или осложненное горе (Опись осложненного горя [ICG] 20-29) вместе с отсутствием текущей большой депрессии, генерализованной тревоги, посттравматического стресса или суицидального поведения; или высокая сопутствующая патология (2 или более системы по шкале CIRS-G), низкая социальная поддержка (Шкала воспринимаемой изоляции ниже нуля), функциональная инвалидность (ограничение по крайней мере 1 ADL/IADL) или

Критерий исключения:

  • текущие критерии DSM-V для синдромального настроения, психоза, тревоги, расстройства пищевого поведения или зависимости от злоупотребления психоактивными веществами;
  • деменция; 3МС<80;
  • пациенты, принимающие психотропные препараты для стабилизации проблем с психическим здоровьем, включая антидепрессанты и бензодиазепины;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стиль жизни
Поведенческий самоконтроль ежедневной физической активности, режима питания и сна в течение 12 недель в электронном планшете.
Поведенческий: Поведенческий самоконтроль
Поведенческий самоконтроль научит пожилых людей обращать внимание на свой повседневный образ жизни и условия, в которых он происходит. Поведенческий самоконтроль имеет решающее значение для раннего выявления изменений, тем самым предотвращая осложнения (бремя симптомов психических заболеваний), которые связаны с нарушениями в практике здорового образа жизни. Этапы поведенческого самоконтроля включают: (1) выбор цели, (2) обращение внимания на какой-либо аспект поведения и (3) запись некоторых деталей этого поведения в дневник.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, рандомизированные для этого условия, получат письменное обучение, предоставленное всем участникам.
Экспериментальный: LIfestyle + коучинг
Поведенческий самоконтроль ежедневной физической активности, режима питания и сна в течение 12 недель в электронном планшете; и поведенческий самоконтроль + мотивационное интервьюирование образа жизни.
Поведенческий: Поведенческий самоконтроль + Мотивационное интервьюирование
Участники получат такое же вмешательство поведенческого самоконтроля; участники в этом состоянии будут еженедельно общаться с «тренером по стилю жизни» о своем записанном поведении. Тренер по образу жизни будет использовать мотивационное интервью, чтобы повысить уверенность пожилых людей и внутреннюю мотивацию к здоровому образу жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы (Рейтинговая шкала депрессии Гамильтона [HRSD])
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни симптомов депрессии (Рейтинговая шкала депрессии Гамильтона [HRSD]),
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги (Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов [GAD-7])
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни симптомов тревоги (Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов [GAD-7])
12 месяцев
Симптомы горя (Перечень сложного горя [ICG])
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни симптомов осложненного горя (Инвентаризация осложненного горя [ICG])
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO14110233

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческий самоконтроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться