Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leskeksi jääneiden vanhinten elämäntavan edistäminen menetyksen jälkeen

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sarah T. Stahl, PhD, University of Pittsburgh

Satunnaistettu pilottitutkimus käyttäytymisen itsevalvonnasta mielenterveyden edistämiseksi puolisoiden menettäneiden iäkkäiden aikuisten keskuudessa

Tämä tutkimus on tarkoitettu yli 60-vuotiaille aikuisille, jotka surevat puolison tai kumppanin äskettäistä menetystä. Suru on yksi tuskallisimmista iäkkäiden aikuisten kohtaamista muutoksista, ja se laukaisee dramaattisia muutoksia ikääntyneiden aikuisten päivittäiseen rutiiniin, mikä saattaa heidät mielialahäiriön riskiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää surevien vanhusten mielenterveyttä keskittymällä terveellisiin elämäntapoihin. Tutkimushoitoon kuuluu tabletin käyttäminen päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja nukkumiskäyttäytymisen kirjaamiseen 12 viikon ajan. Tutkijat seuraavat ihmisiä jopa vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puolison menetyksen jälkeen kehittyvien mielenterveysongelmien ehkäisy on tärkeää, koska nämä sairaudet ovat erittäin yleisiä ja niillä on pysyviä haitallisia seurauksia menehtyneen eloonjääneen hyvinvointiin. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan sellaisen terveellisen elämäntavan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka käyttää teknologiaan perustuvaa käyttäytymisen itsevalvontaprotokollaa kannustamaan fyysiseen toimintaan, terveelliseen ruokailuun ja hyviin unikäytäntöihin puolison surun jälkeen. Ennaltaehkäisyn interventiokäsikirjan (tavoite 1) kehittämiseen käytetään 10 osallistujan tietoja. Suoritetaan pieni pilottitutkimus (tavoite 2), jossa 50 osallistujaa jaetaan satunnaisesti 12 viikon ajan (1) käyttäytymisen itseseurantaan älypuhelimella (n=20), (2) käyttäytymisen itsevalvontaan älypuhelimella + motivoivaan haastatteluun perustuva elämäntapavalmennus (n=20) tai (3) tehostettu normaalihoito (n=10). Verinäytteitä kerätään tulehduksellisten sytokiinien tutkimiseksi mahdollisena mielenterveysriskin välittäjänä/hillittäjänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Sarah Stahl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta ja vanhemmat
  • puolison tai kumppanin äskettäinen kuolema (8 kuukauden sisällä).
  • riski sairastua mielenterveysongelmiin, jotka perustuvat korkean riskin markkereihin, jotka määritellään: masennuksen kynnyksen alaoireet (Hamilton Depression Rating Scale [HAM-D]101/9-14), ahdistuneisuus (Generalized Anxiety Disorder Scale [GAD-7]) ≥ 10 ja/tai monimutkainen suru (Inventory of Complicated Grief [ICG] 20–29) yhdessä nykyisen vakavan masennuksen, yleistyneen ahdistuneisuuden, posttraumaattisen stressin tai itsemurha-ajattelun puuttumisen kanssa tai korkea lääketieteellinen komorbiditeetti (2 tai useampia järjestelmiä) CIRS-G:ssä), alhainen sosiaalinen tuki (perceived Isolation Scale alle nolla), toimintavamma (rajoitus vähintään 1 ADL/IADL) tai

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyiset DSM-V-kriteerit syndromaaliselle mielialalle, psykoosille, ahdistukselle, syömishäiriölle tai päihderiippuvuudelle;
  • dementia; 3MS < 80;
  • potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä mielenterveysongelmien stabiloimiseksi, mukaan lukien masennuslääkkeet ja bentsodiatsepiinit;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapa
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja unen käyttäytymisen itsevalvonta 12 viikon ajan elektroniseen tablettiin.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen itsevalvonta
Käyttäytymisen itseseuranta opettaa iäkkäitä kiinnittämään huomiota päivittäisiin elämäntapoihinsa ja olosuhteisiin, joissa niitä esiintyy. Käyttäytymisen itsevalvonta on ratkaisevan tärkeää muutosten havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa, jolloin voidaan ehkäistä komplikaatioita (mielisairausoireita), jotka liittyvät terveellisten elämäntapojen häiriintymiseen. Käyttäytymisen itsevalvonnan vaiheita ovat: (1) tavoitteen valitseminen, (2) huomion kiinnittäminen johonkin käyttäytymisen osa-alueeseen ja (3) joidenkin tämän käyttäytymisen yksityiskohtien kirjaaminen päiväkirjaan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat kirjallisen koulutuksen, joka annetaan kaikille osallistujille.
Kokeellinen: Elämäntapa + valmennus
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja nukkumiskäyttäytymisen käyttäytymisen itseseuranta 12 viikon ajan elektroniseen tablettiin; ja käyttäytymisen itsevalvonta + motivoiva haastattelu elämäntapavalmennus.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen itsevalvonta + Motivoiva haastattelu
Osallistujat saavat saman käyttäytymisen itsevalvontatoimenpiteen; tässä tilassa olevat osallistujat keskustelevat "elämäntapavalmentajan" kanssa tallennetusta käyttäytymisestään viikoittain. Elintapavalmentaja käyttää motivoivaa haastattelua vahvistaakseen ikääntyneiden itseluottamusta ja sisäistä motivaatiota terveellisiin elämäntapoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet (Hamilton Rating Scale of Depression [HRSD])
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Masennuksen oireiden tasot (Hamilton Rating Scale of Depression [HRSD]),
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireet (7-kohtainen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko [GAD-7])
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ahdistuneisuuden oiretasot (7-kohtainen yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko [GAD-7])
12 kuukautta
Surun oireet (Inventory of Complicated Grief [ICG])
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Monimutkaisen surun oiretasot (Inventory of Complicated Grief [ICG])
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO14110233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen itsevalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa