HPV+ 저등급 자궁경부 상피내 종양(LSIL;CIN1)에 대한 Aminolaevulinic Acid 광역학 요법

포함 기준:

• 25~50세의 폐경 전 여성
• 국소 병리학(생검)에 의해 LSIL/CIN1로 진단되고 최근 3개월 이내에 HC2 분석에 의해 고위험 HPV 양성으로 진단됨
• 질확대경 검사 만족 (전체 변환 영역 및 전체 병변 변연 가시성)
• 다음 조건을 충족하십시오: 임신 검사 음성; 시험 기간 동안 임신 계획이 없습니다. 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 채택하는 데 동의하고 마지막 월경 이후 연구 시작까지 성행위 또는 신뢰할 수 있는 피임 조치를 취하지 않았습니다.
• 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• ASC-H(비정형 편평 세포, HSIL을 배제할 수 없음) 또는 HSIL(고등급 편평 상피내 병변) 또는 AGC(비정형 선 세포) 또는 AIS(선암종) 세포학, 또는 악성 세포 세포학 또는 조직학, 또는 기타 의심 미세침습성 또는 침습성 질환
• 침윤성 암종 가능성 또는 병변이 질 천장으로 확장되거나 질확대경 검사에서 자궁내막 질환이 의심되는 경우
• 심한 골반 염증성 질환, 심한 자궁경부염 또는 임상 검사에 따른 기타 심한 부인과 감염
• 진단되지 않은 질 출혈
• 현재 알레르기 질환이 있는 경우; 알려진 또는 의심되는 포르피린증; ALA 또는 유사체에 대한 알려진 알레르기
• 심각한 심혈관 질환, 신경계 질환, 정신 질환, 내분비 질환, 혈액 질환; 면역 저하 상태; 악성 종양 환자
• 간 또는 신장 기능 이상(알라닌 아미노트랜스퍼라제 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제 또는 총 빌리루빈 > 1.5 정상 상한[ULN], 또는 혈청 크레아티닌 또는 혈액 요소 질소 > 1.5 ULN)
• 임신 또는 수유
• 병리학적 진단 후 LSIL/CIN1의 이전 물리 치료
• 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
• 상기 이외의 연구 참여에 부적합하다고 연구자가 판단한 피험자