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남미에서의 수술 체크리스트 성공

2015년 12월 31일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

WHO 외과 안전 체크리스트 구현 및 칠레의 학술 의료 센터에서 수술 전후 이환율 및 사망률에 미치는 영향

라틴 아메리카의 수술 체크리스트 효과에 대한 정보는 제한적입니다. 이환율(재원기간 및 수술 부위 감염률)과 병원 내 사망률 측면에서 3차 의료기관에서 수술 전후 체크리스트 구현을 비교할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

그 목적은 칠레의 3차 의료 기관에서 성인 수술 환자의 이환율과 사망률 측면에서 세계보건기구(WHO) 수술 안전 체크리스트 구현의 영향을 확인하는 것이었습니다.

IRB(Institutional Review Board) 승인(Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, 칠레 산티아고) 후, 2005년 1월부터 2012년 12월까지 저희 센터에서 15세 이상 환자를 대상으로 한 모든 수술에 대한 후향적 분석을 검토할 예정입니다.

발생 데이터에는 최대 14개의 진단 및 절차 국제 질병 분류, 9차 개정, 임상 수정(ICD-9-CM) 코드, 인구 통계 데이터, 입원 및 퇴원 날짜, 응급 상태, 사용된 의료 시스템 및 병원 내 사망이 포함됩니다. 수술 복잡성 및 관련 병원 내 사망률을 설명하기 위해 5단계 "고위험" 변수를 생성했습니다(수준 1, 병원 내 사망률이 1% 미만인 수술, 수준 2, 1% ~ <5%, 수준 3 , 5% ~ <10%, 수준 4, 10% ~ <15%, 수준 5, > 또는 = 15%)6.

외과적 이질성은 시설에서 수행되는 절차 유형의 다양성 또는 포괄성을 나타내는 내부 Herfindahl 지수에 의해 계산됩니다.

통계:

성향 점수(PS) 분석은 기준선 특성의 차이를 제어하는 ​​데 사용됩니다. PS는 노출을 받을 조건부 확률(예: 체크리스트) 측정된 공변량 집합이 주어집니다. PS를 추정하기 위해, "치료" 상태(체크리스트 수행 대 수행되지 않음)가 기준선(치료 전) 특성에 대해 회귀되는 로지스틱 회귀 모델이 사용될 것이다.

PS 분석은 교란을 제어하기 위해 두 가지 방법으로 구현됩니다.

  1. PS 매칭: 0.2 표준 편차의 캘리퍼 크기로 교체 없이 일대일 최근접 이웃 캘리퍼 매칭을 사용하여 매칭을 수행합니다. 기준선 공변량 분포의 균형은 일치 전후 두 그룹 간의 공변량의 절대 표준화 차이를 추정하여 평가합니다. 일치 후 모든 불균형 공변량(표준화 차이 >10%)은 최종 분석에서 조정됩니다. PS 일치 샘플은 독립적인 관찰로 구성되지 않으므로 강력한 표준 오류가 있는 한계 회귀 모델을 사용합니다.
  2. PS 가중치: PS에서 파생된 처리 가중치의 역확률로 전체 샘플에 가중치를 부여합니다. 피험자가 그룹에 속할 확률이 높으면 과다 대표로 간주되어 낮은 가중치가 할당됩니다. 반대로 피험자가 확률이 낮으면 과소 대표된 것으로 간주하고 더 높은 가중치를 부여합니다. 그런 다음 체크리스트 개입 상태를 유일한 예측 변수로, 사망률을 결과 변수로 나타내는 지표 변수를 사용하여 가중 선형 회귀 모델을 적용합니다.

달리 명시되지 않는 한 데이터는 평균(SD; 표준 편차) 또는 중앙값(IQR, 사분위수 범위)으로 표시됩니다. 0.05 미만의 양면 p 값은 유의한 것으로 간주됩니다. 분석은 STATA v.12.0(StataCorp, College Station, TX)을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70639

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

15세 이상의 모든 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 수술 환자

제외 기준:

  • 질분만하는 산과 환자
  • 15세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 체크리스트
수술 체크리스트 구현 전 모든 수술 만남
포스트 체크리스트
수술 체크리스트 구현 후 모든 수술 만남
절차: 수술 체크리스트
세계보건기구 수술 체크리스트 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 삼 년
수술 후 30일 사망
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 삼 년
수술 후 30일 수술 부위 감염(수술 부위 감염 환자 수로 측정)
삼 년
체류 기간
기간: 삼 년
체류 기간(일)
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

수사관

  • 수석 연구원: Hector J Lacassie, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12-218

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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