Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk checklista Framgång i Latinamerika

31 december 2015 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

WHO:s kirurgiska säkerhetschecklista implementering och dess inverkan på perioperativ sjuklighet och dödlighet i ett akademiskt medicinskt center i Chile

Begränsad information finns tillgänglig om effektiviteten i kirurgiska checklistor i Latinamerika. Vi planerar att jämföra genomförandet av checklistan före och efter kirurgi på en tertiär vårdcentral när det gäller sjuklighet (vistelsetid och infektionsfrekvens på operationsstället) och dödlighet på sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet var att fastställa effekten av implementeringen av Världshälsoorganisationens (WHO) Checklista för kirurgisk säkerhet i termer av sjuklighet och dödlighet hos vuxna kirurgiska patienter på en tertiär sjukvårdsinstitution i Chile.

Efter godkännande av Institutional Review Board (IRB) (Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile), kommer en retrospektiv analys av alla kirurgiska möten på patienter i åldern 15 och uppåt från januari 2005 till december 2012 på vårt center att granskas.

Mötesdata kommer att inkludera upp till 14 diagnostiska och procedur Internationell klassificering av sjukdomar, 9:e revisionen, Clinical Modification (ICD-9-CM) koder, demografiska data, datum för intagning och utskrivning, akutstatus, sjukvårdssystem som används och dödsfall på sjukhus. En 5-nivås "högrisk"-variabel skapades för att ta hänsyn till kirurgisk komplexitet och tillhörande dödlighet på sjukhus (nivå 1, operationer med <1 % dödlighet på sjukhus; nivå 2, 1 % till <5 %; nivå 3 , 5 % till <10 %, nivå 4, 10 % till <15 %, nivå 5, > eller = 15 %)6.

Kirurgisk heterogenitet kommer att beräknas av Internal Herfindahl Index, som representerar mångfalden eller heltäckningen av de typer av ingrepp som utförs på en anläggning.

Statistik:

Analys av benägenhetspoäng (PS) kommer att användas för att kontrollera skillnader i baslinjeegenskaper. PS är den villkorade sannolikheten för att få en exponering (t.ex. checklista) givet en uppsättning uppmätta kovariater. För att uppskatta PS kommer en logistisk regressionsmodell att användas där "behandlings"-status (checklista utförd kontra ej utförd) kommer att regresseras på baslinjeegenskaperna (förbehandling).

PS-analys kommer att implementeras på två sätt för att kontrollera förvirring:

  1. PS-matchning: matchning kommer att utföras med en en-till-en-matchning av närmaste granne utan ersättning med en tjocklek på 0,2 standardavvikelser. Balanser i fördelningen av baslinjekovariater kommer att bedömas genom att uppskatta absoluta standardiserade skillnader mellan de två grupperna före och efter matchning. Eventuella obalanserade kovariater (standardiserad skillnad >10%) efter matchning kommer att justeras för i den slutliga analysen. Eftersom det PS-matchade urvalet inte består av oberoende observationer kommer vi att använda en marginell regressionsmodell med robusta standardfel.
  2. PS-viktning: hela provet kommer att viktas med den omvända sannolikheten för behandlingsvikterna härledda från PS. Om ett försöksperson har större sannolikhet att ingå i en grupp kommer det att anses vara överrepresenterat och kommer därför att tilldelas en lägre vikt. Omvänt, om ämnet har en mindre sannolikhet, kommer det att betraktas som underrepresenterat och kommer att tilldelas en högre vikt. Vi kommer sedan att anpassa en viktad linjär regressionsmodell med en indikatorvariabel som representerar checklistinterventionsstatus som den enda prediktorn och dödlighet som vår resultatvariabel.

Data kommer att uttryckas som medelvärde (SD; standardavvikelse) eller median (IQR, interkvartilintervall) om inte annat anges. Ett dubbelsidigt p-värde mindre än 0,05 kommer att anses signifikant. Analyserna kommer att utföras med hjälp av STATA v.12.0 (StataCorp, College Station, TX).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70639

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kirurgiska patienter är 15 år och äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla operationspatienter

Exklusions kriterier:

  • Obstetriska patienter som förlossar vaginalt
  • Patienter yngre än 15 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förhandschecklista
Alla kirurgiska möten före implementering av kirurgisk checklista
Inläggschecklista
Alla kirurgiska möten efter implementering av kirurgisk checklista
Användning av World Health Organization Surgical checklista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Tre år
30 dagars postoperativ mortalitet
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet
Tidsram: Tre år
30 dagars postoperativ infektion på operationsstället (mätt i antal patienter med infektion på operationsstället)
Tre år
Vistelsetid
Tidsram: Tre år
Vistelsens längd i dagar
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hector J Lacassie, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2015

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk checklista

3
Prenumerera