拉丁美洲手术清单的成功
WHO 手术安全检查表的实施及其对智利学术医疗中心围手术期发病率和死亡率的影响
研究概览
详细说明
目的是确定实施世界卫生组织 (WHO) 手术安全检查表对智利一家三级医疗机构成人手术患者的发病率和死亡率的影响。
机构审查委员会 (IRB) 批准后(Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile),将对 2005 年 1 月至 2012 年 12 月在我们中心对 15 岁及以上患者进行的所有手术进行回顾性分析。
遭遇数据将包括多达 14 种诊断和程序国际疾病分类、第 9 版、临床修改 (ICD-9-CM) 代码、人口统计数据、入院和出院日期、紧急状态、使用的医疗保健系统和院内死亡。 创建了一个 5 级“高风险”变量,以说明手术的复杂性和相关的住院死亡率(1 级,院内死亡率 <1% 的手术;2 级,1% 至 <5%;3 级, 5% 至 <10%; 4 级, 10% 至 <15%; 5 级, > 或 = 15%)6.
手术异质性将通过内部 Herfindahl 指数计算,该指数代表在设施中执行的手术类型的多样性或全面性。
统计数据:
倾向评分 (PS) 分析将用于控制基线特征的差异。 PS 是接受曝光的条件概率(例如 清单)给定一组测量的协变量。 为了估计 PS,将使用逻辑回归模型,其中“治疗”状态(检查表执行与未执行)将根据基线(治疗前)特征进行回归。
PS 分析将以两种方式实施以控制混杂:
- PS 匹配:匹配将使用一对一的最近邻卡尺匹配进行,不替换卡尺大小为 0.2 个标准差。 基线协变量分布的平衡将通过估计匹配前后两组之间协变量的绝对标准化差异来评估。 匹配后任何不平衡的协变量(标准化差异> 10%)将在最终分析中进行调整。 由于 PS 匹配样本不包含独立观察值,我们将使用具有稳健标准误差的边际回归模型。
- PS 加权:整个样本将由从 PS 导出的处理权重的逆概率加权。 如果一个主题在一个组中的概率更高,它将被认为是过度代表,因此将被分配一个较低的权重。 相反,如果该主题的概率较小,则将被视为代表性不足,并为其分配较高的权重。 然后,我们将使用代表清单干预状态的指示变量作为唯一预测因子,并将死亡率作为我们的结果变量来拟合加权线性回归模型。
除非另有说明,否则数据将表示为平均值(SD;标准差)或中值(IQR,四分位距)。 小于 0.05 的双边 p 值将被视为显着。 将使用 STATA v.12.0 (StataCorp, College Station, TX) 进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有手术患者
排除标准:
- 阴道分娩的产科患者
- 15岁以下患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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预核对表
手术检查表实施前的所有手术会面
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发布清单
手术检查表实施后的所有手术会面
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使用世界卫生组织外科检查表
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:三年
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术后 30 天死亡率
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率
大体时间:三年
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术后 30 天手术部位感染(以手术部位感染患者人数衡量)
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三年
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停留时间
大体时间:三年
|
停留天数
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三年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hector J Lacassie, MD、Pontificia Universidad Catolica de Chile
出版物和有用的链接
一般刊物
- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Urbach DR, Govindarajan A, Saskin R, Wilton AS, Baxter NN. Introduction of surgical safety checklists in Ontario, Canada. N Engl J Med. 2014 Mar 13;370(11):1029-38. doi: 10.1056/NEJMsa1308261.
- de Vries EN, Prins HA, Crolla RM, den Outer AJ, van Andel G, van Helden SH, Schlack WS, van Putten MA, Gouma DJ, Dijkgraaf MG, Smorenburg SM, Boermeester MA; SURPASS Collaborative Group. Effect of a comprehensive surgical safety system on patient outcomes. N Engl J Med. 2010 Nov 11;363(20):1928-37. doi: 10.1056/NEJMsa0911535.
- de Vries EN, Ramrattan MA, Smorenburg SM, Gouma DJ, Boermeester MA. The incidence and nature of in-hospital adverse events: a systematic review. Qual Saf Health Care. 2008 Jun;17(3):216-23. doi: 10.1136/qshc.2007.023622.
- Tscholl DW, Weiss M, Kolbe M, Staender S, Seifert B, Landert D, Grande B, Spahn DR, Noethiger CB. An Anesthesia Preinduction Checklist to Improve Information Exchange, Knowledge of Critical Information, Perception of Safety, and Possibly Perception of Teamwork in Anesthesia Teams. Anesth Analg. 2015 Oct;121(4):948-956. doi: 10.1213/ANE.0000000000000671.
- Schwarze ML, Barnato AE, Rathouz PJ, Zhao Q, Neuman HB, Winslow ER, Kennedy GD, Hu YY, Dodgion CM, Kwok AC, Greenberg CC. Development of a list of high-risk operations for patients 65 years and older. JAMA Surg. 2015 Apr;150(4):325-31. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1819.
- Wachtel RE, Dexter F. Differentiating among hospitals performing physiologically complex operative procedures in the elderly. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1552-61. doi: 10.1097/00000542-200406000-00031.
- Calland JF, Turrentine FE, Guerlain S, Bovbjerg V, Poole GR, Lebeau K, Peugh J, Adams RB. The surgical safety checklist: lessons learned during implementation. Am Surg. 2011 Sep;77(9):1131-7.
- Leape LL. The checklist conundrum. N Engl J Med. 2014 Mar 13;370(11):1063-4. doi: 10.1056/NEJMe1315851. No abstract available.
- Conley DM, Singer SJ, Edmondson L, Berry WR, Gawande AA. Effective surgical safety checklist implementation. J Am Coll Surg. 2011 May;212(5):873-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.01.052. Epub 2011 Mar 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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