Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen tarkistuslistan menestys Latinalaisessa Amerikassa

torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan toteutus ja sen vaikutus perioperatiiviseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen Chilen akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa

Kirurgisen tarkistuslistan tehokkuudesta Latinalaisessa Amerikassa on saatavilla rajoitetusti tietoa. Suunnittelemme vertailemaan leikkausta edeltävää ja jälkeistä tarkistuslistan toteutusta korkea-asteen terveydenhuollon keskuksissa sairastuvuuden (oleskelun kesto ja leikkauspaikan infektioaste) ja sairaalakuolleisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksena oli määrittää Maailman terveysjärjestön (WHO) kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan täytäntöönpanon vaikutus aikuisten kirurgisten potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen korkea-asteen terveydenhuoltolaitoksessa Chilessä.

Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnän (Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile) jälkeen tarkistetaan retrospektiivinen analyysi kaikista 15-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille tammikuun 2005 ja joulukuun 2012 välisenä aikana keskuksessamme tehdyistä leikkauksista.

Kohtaamiset tiedot sisältävät enintään 14 diagnostista ja menettelyä koskevaa kansainvälistä tautiluokitusta, 9. tarkistusta, kliinisiä muutoksia (ICD-9-CM) -koodeja, demografisia tietoja, vastaanotto- ja kotiutuspäivämäärää, hätätilannetta, käytettyä terveydenhuoltojärjestelmää ja sairaalassa tapahtunutta kuolemaa. 5-tasoinen "korkean riskin" muuttuja luotiin ottamaan huomioon leikkauksen monimutkaisuus ja siihen liittyvä sairaalakuolleisuus (taso 1, leikkaukset <1 % sairaalassa kuolleisuudesta; taso 2, 1 % - <5 %; taso 3 , 5 % - < 10 %, taso 4, 10 % - < 15 %, taso 5, > tai = 15 %6.

Kirurginen heterogeenisyys lasketaan sisäisellä Herfindahl-indeksillä, joka edustaa laitoksessa suoritettavien toimenpiteiden monimuotoisuutta tai kattavuutta.

Tilastot:

Alkutason ominaisuuksien erojen hallitsemiseen käytetään taipumuspisteiden (PS) analyysiä. PS on ehdollinen todennäköisyys saada valotus (esim. tarkistuslista) annettuna joukko mitattuja kovariaatteja. PS:n arvioimiseksi käytetään logistista regressiomallia, jossa "hoidon" tila (tarkistuslista suoritettu vs. ei suoritettu) regressoidaan perustason (esikäsittely) ominaisuuksien perusteella.

PS-analyysi toteutetaan kahdella tavalla hämmennysten hallitsemiseksi:

  1. PS-sovitus: sovitus suoritetaan käyttämällä lähimmän naapurin jarrusatulaa yksi-yhteen-sovitusta ilman korvausta jarrusatulalla 0,2 standardipoikkeamaa. Perustason kovariaattien jakautumisen tasapainot arvioidaan arvioimalla kovariaattien absoluuttiset standardoidut erot kahden ryhmän välillä ennen ja jälkeen yhteensovittamisen. Mahdolliset epätasapainoiset kovariaatit (standardoitu ero >10 %) sovituksen jälkeen korjataan lopullisessa analyysissä. Koska PS-sovitettu näyte ei koostu itsenäisistä havainnoista, käytämme marginaaliregressiomallia, jossa on vahvat standardivirheet.
  2. PS-painotus: koko näyte painotetaan PS:stä johdettujen käsittelypainojen käänteisellä todennäköisyydellä. Jos koehenkilöllä on suurempi todennäköisyys kuulua ryhmään, se katsotaan yliedustetuksi ja siksi sille annetaan pienempi paino. Päinvastoin, jos kohteen todennäköisyys on pienempi, sitä pidetään aliedustettuna ja sille annetaan suurempi paino. Sitten sovitamme painotetun lineaarisen regressiomallin käyttämällä indikaattorimuuttujaa, joka edustaa tarkistuslistan interventiotilaa ainoana ennustajana ja kuolleisuutta tulosmuuttujamme.

Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona (SD; standardipoikkeama) tai mediaanina (IQR, kvartiiliväli), ellei toisin mainita. Kaksipuolinen p-arvo alle 0,05 katsotaan merkitseväksi. Analyysit suoritetaan käyttämällä STATA v.12.0:aa (StataCorp, College Station, TX).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70639

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat kirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kirurgiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyspotilaat synnyttävät emättimen kautta
  • Alle 15-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esitarkistuslista
Kaikki kirurgiset kohtaamiset ennen kirurgisen tarkistuslistan käyttöönottoa
Lähetä tarkistuslista
Kaikki kirurgiset kohtaamiset kirurgisen tarkistuslistan käyttöönoton jälkeen
Maailman terveysjärjestön kirurgisen tarkistuslistan käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
30 päivää leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
30 päivää leikkauksen jälkeinen leikkauskohdan infektio (mitattu potilaiden lukumäärällä, joilla on leikkauskohdan infektio)
Kolme vuotta
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Oleskelun kesto päivissä
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hector J Lacassie, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen tarkistuslista

3
Tilaa