PROFEMUR® Preserve 클래식 대퇴골 구성요소의 RSA(방사선 입체 분석) (TOPAZ)

포함 기준:

• 대상자는 골관절염에 대한 일차 THA의 후보입니다.
• 피험자는 일차 THA 시술을 받을 수 있음
• 피험자는 지정된 구성 요소 조합을 이식할 후보입니다.
• 피험자는 필요한 연구 방문 및 평가를 완료할 의향과 능력이 있습니다.
• 피험자는 승인된 사전 동의 문서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 이식 당시 다음과 같은 금기 사항이 있습니다.
• 명백한 감염;
• 원거리 감염 병소(이식 부위에 혈행성 확산을 유발할 수 있음)
• 뢴트겐조영에서 명백한 관절 파괴 또는 골 흡수로 나타나는 급속한 질병 진행;
• 골격 미성숙(수술 당시 21세 미만);
• 부적절한 신경근 상태(예: 이전의 마비, 유합 및/또는 부적절한 외전근 강도), 불량한 골량, 시술을 정당화할 수 없게 만드는 관절 주변의 불량한 피부 범위
• 76세 이상 대상자
• 영향을 받은 고관절에 외상 후 관절염이 있는 피험자
• 영향을 받은 고관절에 류마티스 관절염이 있는 피험자
• 영향을 받는 고관절에 고관절 이형성증이 있는 피험자
• 영향을 받는 고관절의 이전 관절 성형술을 받은 피험자
• 병적으로 비만인 피험자(BMI > 35)
• 면역억제 대상자
• 금속에 대해 알려졌거나 검사 결과 양성 알레르기가 있는 피험자
• 이 프로토콜의 종점에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 조사에 현재 등록된 피험자
• 사전 동의 문서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 피험자
• 약물 남용 문제가 있는 피험자
• 수감 중이거나 수감 중인 피험자