아토피 피부염 환자의 표피 징후 규명
아토피 피부염은 가렵고 붉은 피부 발진이 나타나는 피부 질환입니다. 이는 AD 환자의 피부에서 특정 단백질이 증가하기 때문일 수 있습니다. 이러한 단백질의 증가된 발현은 AD 발달에 중요한 역할을 하며 AD 환자가 피부 감염 및 알레르기에 걸릴 위험을 증가시킬 수 있습니다.
아토피 피부염의 발생과 진행을 진단하고 모니터링하는 비침습적 방법은 거의 없습니다. 본 연구의 목표는 아토피성 피부염을 포함한 다양한 피부 질환의 조기 발견 및 치료 반응을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 테이피 스트리핑으로 수집한 피부 샘플에 대한 실험실 테스트를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아토피 피부염(AD)은 소아의 25%, 성인의 10%에 영향을 미치는 매우 가려움증이 심한 만성 염증성 피부 질환입니다. 아토피 피부질환은 심각한 이환율뿐만 아니라 신체적, 심리적, 경제적 삶의 질 손상과 관련이 있습니다. AD의 경제적 영향과 가족 지원에 대한 요구 사항은 특별할 수 있으며 각각 천식 및 I형 당뇨병에서 일반적으로 발견되는 것보다 클 수 있습니다. 많은 환자에서 알츠하이머병의 초기 발병은 알레르기 질환의 첫 번째 임상 증상이며 종종 아토피 행진을 유발하여 음식 알레르기, 알레르기성 비염 및 천식으로 발전합니다. AD 환자의 피부는 증가된 Th2 축, 세포 침윤 및 상당한 상피 염증을 특징으로 합니다. 이러한 인자들은 알레르겐 침입 및 알츠하이머병 병인 및 소양증(가려움증)을 더욱 유발하는 병원체의 침투 증가를 허용합니다. AD 환자의 약 90%가 S. aureus로 집락화되는 반면, 아토피가 아닌 개인의 5~30%만이 집락화됩니다. 새로운 치료 접근법은 현재 AD 질병 발병에 필수적인 표적 경로에 대한 기회를 제공하는 임상 시험에 있습니다. 최근 몇 년 동안 AD는 초기에 인식된 것보다 더 이질적인 것으로 나타났습니다. 새로운 치료법은 다른 경로를 대상으로 하기 때문에 하나의 치료법이 모든 AD 환자에게 효과가 없을 수 있으며 각 치료법은 다른 수준의 임상적 이점을 제공할 수 있습니다. 또한, AD는 주로 피부에 나타나기 때문에 채혈 및 분석은 각 환자에게 가장 적합한 치료법을 결정하기 위한 가장 지표적인 측정이 아닐 수 있습니다. AD에 대한 향상된 이해에도 불구하고 비침습적으로 AD의 발달 또는 진행을 진단하고 모니터링하는 검증된 방법은 매우 부족합니다. 또한 질병 발현 부위의 염증을 이해하고 잠재적으로 주어진 환자에게 어떤 생물학적 경로가 가장 관련이 있는지 식별하기 위해 비침습적 방법이 필요합니다. 이를 통해 AD 환자 치료에 대한 보다 개인화된 접근이 가능할 것입니다.
조사자는 피부 단백질이 질병의 상층부 대 비질환 피부 조직에서 차등적으로 발현되며 이것이 AD 발달과 관련된 피부 변화에 대한 바이오마커로 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이전에는 테이프 스트립에서 단백질을 추출하고 질량 분석 기반 프로테오믹스를 사용하여 차이를 평가하여 피부 단백질의 발현을 비교하는 방법이 개발되었습니다. 이 비침습적 방법은 모든 AD 환자에게 사용하기에 적합하며 정상 대조군에 비해 AD 환자의 특정 피부 단백질 증가를 보여주기 위해 사용되었습니다. 이러한 성공에도 불구하고 테이프 스트립에서 얻은 유전자 및 단백질 발현을 전층 피부 및 전혈의 게놈 및 단백질 프로파일과 비교하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 이 제안된 연구는 주어진 AD 환자에서 가장 상향조절된 염증 경로를 식별하기 위해 피부 생검 및 전혈 수집을 위한 대리로서 비침습적 테이프 스트리핑을 사용하는 타당성을 결정할 것입니다. 이 정보는 떠오르는 새로운 치료법을 사용하여 개인화된 의학 접근을 용이하게 할 바이오마커를 정의하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health and University of Colorado Denver
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 관련 절차가 진행되기 전에 얻은 서면 동의서.
- 스크리닝 당시 18-65세의 남성 또는 여성
- AD에 대한 Hanifin 및 Rajka 기준을 충족하는 현재 질병 상태 또는 피부 질환의 병력이 없는 비-아토피
- 체표면적(BSA)의 15% 이상에 영향을 미치는 아토피성 피부염
- 병력/약물 이력 또는 신체 검사에 근거하여 임상적으로 유의한 이상 없음
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 자격이 없습니다.
- 옴, 지루성 피부염, 피부 림프종, 어린선 또는 건선과 같이 AD의 진단을 혼란스럽게 하거나 치료 평가를 방해할 수 있는 활성 피부 상태
- 알려진 활동성 알레르기 또는 자극성 접촉 피부염
- 방문 1의 7일 이내 및 연구 전반에 걸쳐 국소 코르티코스테로이드 또는 보습제(예: 우레아 또는 락트산 함유)의 사용. 표준 교합제 및 완화제는 허용됩니다.
- 의료 기기로 AD 치료(예: Atopiclair®, MimyX®, Epicerum®, Cerave® 등) 방문 1의 7일 이내 및 연구 기간 내내. 표준 교합제 및 연화제가 허용됩니다.
- 8주 이내에 태닝 베드 또는 광선 요법 사용
- 방문 전 4개월 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 시판 또는 시험용 생물학적 제제의 수령
- 방문 전 3개월 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 조사용 비생물학적 제제의 수령
방문 전 마지막 4주 이내에 다음 약물로 치료:
- 전신 면역억제제/면역조절제((예: 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 아자티오프린, 미코페놀레이트 모페틸, 타크롤리무스, 인터페론 감마, 근육내 장기 작용 데포 코르티코스테로이드).)
- 전신 코르티코스테로이드 사용(국소, 흡입 또는 비강 전달 제외)
- 국소 칼시뉴린 억제제 사용
- 테이프 또는 접착제에 대한 알레르기 또는 반응의 알려진 이력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토피 피부염
아토피 피부염이 있는 피험자는 채혈, 피부 생검 및 테이프 스트리핑을 받게 됩니다.
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전층 피부 생검은 관련된 바이오마커 수준의 단백질체 및 게놈 분석에 사용되는 각 피험자로부터 수집됩니다.
관련 바이오마커 수준의 단백질체 및 게놈 분석에 사용되는 피부 테이프 스트리핑.
관련 바이오마커 수준의 단백질체 및 게놈 분석에 사용되는 전혈 및 혈청 검사.
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비 아토피 피부염
아토피성 피부염이 없는 피험자는 채혈, 피부 생검 및 테이프 스트리핑을 받게 됩니다.
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전층 피부 생검은 관련된 바이오마커 수준의 단백질체 및 게놈 분석에 사용되는 각 피험자로부터 수집됩니다.
관련 바이오마커 수준의 단백질체 및 게놈 분석에 사용되는 피부 테이프 스트리핑.
관련 바이오마커 수준의 단백질체 및 게놈 분석에 사용되는 전혈 및 혈청 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표피 장벽 발현 수준
기간: 2.5년
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2.5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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피부 생검에 대한 임상 시험
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Sakarya University완전한
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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Celal Bayar University모병
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Mehmet Akif Ersoy University아직 모집하지 않음