IDIS 프로젝트 작업 패키지 2: ITM 및 협력 센터에 바이오뱅크 구축 (IDIS)
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 급성 감염 동안 숙주(= 인간)로부터 유래된 샘플에서 검출될 수 있는 살모넬라 특이적 단백질을 식별하는 것입니다. 이는 침습성 살모넬라증의 진단을 개선하기 위한 신속 검사 개발을 지원할 수 있습니다.
이 연구는 벨기에 앤트워프에 있는 열대 의학 연구소의 여행 클리닉과 캄보디아 프놈펜에 있는 HOPE의 시아누크 병원 센터에서 진행되고 있습니다. 2016년 콩고민주공화국 킨샤사에 있는 Institut National de Recherche Biomédicale과 협력하여 콩고민주공화국 킨샤사에 있는 Center Hospitalier de Kingasani에서 시작할 계획입니다. 예상 참여인원은 총 2500명이다.
열이 있는(이력이 있는) 환자(어린이 및/또는 성인)는 추가 혈액 샘플을 채취할 수 있도록 허가(정보에 입각한 동의 및/또는 동의)를 요청합니다(일상적인 관리 샘플과 함께 추가 정맥 천자가 필요하지 않음). 이러한 샘플(전혈 및 혈장)을 남은 혈청 및 소변 샘플과 함께 냉동고에 장기간 보관합니다. 또한 기본 인구 통계, 임상 및 실험실 데이터를 포함하여 코드화된 데이터 수집에 대한 허가를 요청받습니다.
혈장 및 소변용 혈액을 원심분리합니다. 모든 샘플은 -80 ⁰C 냉동고에 보관하기 전에 극저온 튜브(코딩된 라벨링)에 분취됩니다.
최종 진단에 따라 환자는 4개의 그룹으로 나눌 수 있습니다.
- 혈액배양에서 살모넬라균이 증식된 환자
- 혈액배양에서 병원체가 자라지 않은 환자
- 혈액배양에서 다른 병원체가 증식한 환자
- 건강한 통제
캄보디아와 콩고 민주 공화국에서 채취한 냉동 샘플은 벨기에로 배송됩니다.
수집된 모든 샘플의 모든 선택은 Vlaams Instituut voor Biotechnologie와 협력하여 열대 의학 연구소의 연구원에 의해 단백질체 분석을 거치며 샘플과 관련된 코드화된 데이터는 이러한 파트너와 공유됩니다.
이 테스트가 개발되면 샘플은 이 테스트의 검증 및 평가에도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
A. 트래블 클리닉 열대의학연구소(ITM) 앤트워프
포함 기준:
발열(의심)이 있는 성인(≥ 18세) 및 3세에서 18세 사이의 어린이 및:
- 상담 전 3일 이내에 발열(겨드랑이 T° ≥ 38°C) 및/또는 오한/경직 및 발한의 병력으로 ITM 여행 클리닉에 내원
- 정기 검진을 위해 ITM 여행 클리닉에 출석("명백히 건강한")
- 최근(< 2주) 열대 국가에 체류
제외 기준:
참여 거부
B. 시아누크 병원 HOPE 센터(SHCH)
포함 기준:
열이 있는(의심되는) 성인(≥ 18세) 및:
1. 상담 전 3일 이내에 열(겨드랑이 T≥ 38°C) 및/또는/오한/경직 및 발한의 병력으로 SHCH의 입원 및 외래 진료과에 내원
제외 기준:
- 참여 거부
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
포함 기준:
성인(≥ 18세) 및 2개월에서 18세 사이의 어린이(열이 의심됨) 및:
1. 주치의의 혈액배양 의뢰
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의향이 없습니다.
- 체중과 나이에 비해 너무 낮은 것으로 간주되는 헤모글로빈 수치
포함 기준:
성인(≥ 18세) 및 2개월에서 18세 사이의 어린이(열이 의심됨) 및:
1. 주치의의 혈액배양 의뢰
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의향이 없습니다.
- 체중과 나이에 비해 너무 낮은 것으로 간주되는 헤모글로빈 수치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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살모넬라
혈액 배양을 통해 살모넬라 종을 키운 환자.
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채혈(나이에 따른 용량, 최소 2.0ml, 최대 10.9ml 추가)
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병원체 없음
혈액 배양에서 병원체가 자라지 않았고 다른 일상적인 치료 진단(예:
말라리아 신속 검사를 사용한 말라리아).
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채혈(나이에 따른 용량, 최소 2.0ml, 최대 10.9ml 추가)
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|
다른 병원체
혈액 배양이 다른 병원체와 함께 성장했거나 다른 일상적인 치료 진단을 사용하여 병원체가 검출된 환자(예:
말라리아 신속 검사를 사용한 말라리아).
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채혈(나이에 따른 용량, 최소 2.0ml, 최대 10.9ml 추가)
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|
건강한 통제
건강한 컨트롤.
열은 없지만 다른 이유로 혈액을 채취하는 환자(예:
콜레스테롤 검사).
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채혈(나이에 따른 용량, 최소 2.0ml, 최대 10.9ml 추가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M/z 단위로 측정되는 SRM(Selected Reaction Monitoring)을 통한 세균 단백질 검출
기간: 2 년
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M/z 단위로 측정되는 SRM(Selected Reaction Monitoring)을 통해 수집된 소변 및 혈액 샘플에서 박테리아 단백질 검출(여기서 m = 원자 질량 및 z = 이온 전하)
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2 년
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선택 반응 모니터링(Selected Reaction Monitoring, SRM)을 통해 측정된 박테리아 단백질의 이온 수로 정량화
기간: 2 년
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SRM(Selected Reaction Monitoring)을 통해 수집된 소변 및 혈액 샘플에서 이온 수로 측정된 박테리아 단백질의 정량화
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2 년
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샘플 수 및 이온 수에 따른 검출을 기반으로 검출된 박테리아 단백질의 순위
기간: 2 년
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다음을 기반으로 검출된 박테리아 단백질의 순위:
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2 년
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|
단위 광학 밀도에서 측정된 ELISA에 의한 선택된 단백질의 비색 검출
기간: 2 년
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단위 광학 밀도(OD)로 측정되고 살모넬라 양성 및 살모넬라 음성 소변 및 혈액 샘플에 존재하는 백분율로 표시되는 ELISA에 의한 선택된 단백질의 비색 검출
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2 년
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측면 흐름 형식을 기반으로 한 신속한 진단 테스트에 선택한 단백질 통합
기간: 4 년
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4 년
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샘플에서 양성 비율로 표현된 테스트 평가
기간: 4 년
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Salmonella 양성 및 Salmonella 음성 샘플에서 양성 백분율로 표시되는 수집된 혈액 및 소변 샘플에 대한 테스트 평가
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura Kuijpers, MD, MSc, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- 수석 연구원: Panha Chung, Sihanouk Hospital Center of HOPE (SHCH), Phnom Penh, Cambodia
- 수석 연구원: Ange Landela, MD, Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDIS
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채혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국