Dutch Fit 기반 스크리닝 프로그램에 대장 암의 가족력 추가

이것은 FIT 및 Family History 설문지를 사용하여 전향 적 CRC 인구 기반 스크리닝 시험으로, 긍정적 인 착용감, 가족 CRC 증후군 또는 대장 내시경 검사를 위해 둘 다를 초대합니다.

모든 초대장은 FOB-GOLD (FALL) 및 검증 된 온라인 가족력 설문지를 완성하라는 초대를받습니다. 설문지의 답변은 CRC에 대한 잠재적 인 가족 위험에 처한 유전자 검사 및/또는 감시 대장 내시경 검사에 대한 네덜란드 기준과 비교됩니다. 초대는 두 테스트를 모두 수행하도록 초대되지만 하나만 수행하면 평가됩니다. 긍정적 인 적합성 (컷오프 값 275 ng/ml) 및/또는 긍정적 인 가족력 및 임상 유전 학자에 의한 가족 CRC 진단을 가진 참가자는 대장 내시경 검사를받을 것입니다.

연구자들은 두 가지 전략에 대한 진단 수익률, 참여율 및 긍정적 예측 가치를 비교할 것입니다. 적합성 및 가족 이력에 기초한 대장 내시경 검사에 대한 추천과 적합도에 기초한 대장 내시경 검사에 대한 추천.

샘플 크기는 적합성과 가족 역사 스크리닝과 결합하여 진단 수율의 예상 된 이득에 의해 정당화됩니다. 표본 크기가 6.000 명으로 조사관은 긍정적 인 적합 (1.000 명당 21.7) 후 고급 신 생물을 가진 130 명을 감지 할 것으로 예상합니다. 가족 역사 설문지를 추가함으로써, 조사관은 고급 신 생물을 가진 11 명의 추가 수를 감지 할 것으로 예상하여, 1.000 명당 1.8 명이 증가한 고급 신 생물 (1.000 초대)을 가진 141 명에 대한 적합성 기반 및 가족 역사 스크리닝을 수확 할 것으로 예상했다. 유의 수준이 5%로 설정된 McNemar 테스트를 사용하면 진단 수율의 이득이 통계적으로 유의하다는 것을 보여주기 위해 91%의 전력이 있습니다. FIT를 사용한 이전 CRC 테스트 스크리닝 연구에 따르면 첫 번째 선별 라운드에서 참여율이 약 60% 인 것으로 나타났습니다. 2014 년 네덜란드 국립 CRC 심사 (소개 첫 해)의 참여율은 68%더 높았습니다. 수사관들은이 사람들의 80%가 가족 위험 설문지를 작성하여 두 시험을 수행하는 3.264 명을 초래할 것으로 예상합니다. 수사관이 FIT 외에 설문지를 수행 할 것을 권장하기 때문에 조사관은 설문지를 작성하고 적합하지 않은 사람의 비율이 무시할 수 있다고 가정합니다. OC- 센서에 대해 50 ng HB/mL의 적합성 컷오프 값을 사용한 이전 스크리닝 연구에 기초하여, 이들 참가자의 8%가 긍정적 인 적합성 결과를 가지고 있다고 가정합니다. 현재 네덜란드 스크리닝 프로그램에서는 275 ng HB/mL의 컷오프 값으로 다른 적합성이 사용됩니다 (FOB-Gold). 이 테스트 와이 컷오프 값의 적합성 양성 속도는 알려져 있지 않습니다. 그러나 정부 발표에 따르면 최근에 양성 률은이 컷오프 가치로 8%를 유지할 것으로 예상된다. 따라서 연구자들은이 연구에서 326 개의 적합성 긍정적 인 것으로 예상됩니다 (4.080의 8%). 이전 연구에 따르면, 긍정적 인 적합성을 가진 모든 사람의 약 40%가 신 생물을 고급 할 것입니다. 우리의 샘플에서 이것은 130 명에 관한 것입니다. 스크리닝 인구에서 감시 대장 내시경 검사를 필요로하는 가족 CRC 위험이있는 사람의 비율은 2.3%에서 4% 사이입니다. 증가 된 가족 CRC 위험의 정의의 차이는보고 된 수의 변동성을 설명 할 수 있습니다. 연구자들이 가족 CRC 위험의 정의를 충족시키기 위해 비교적 넓은 범위의 기준을 사용하고 있기 때문에, 가장 높은보고 비율 (4%)이 가정되며, 이는 131 명과 관련이 있습니다. 이전에 개발 된 가족 역사 설문지는 각각 두 개의 후속 검증 단계에서 추천 자격을 갖춘 사람들을 식별하는 데있어 90%와 100%의 민감도를 가지고 있습니다. 이 연구의 목적을 위해이 검증 된 설문지는 최근에 갱신 된 추천 기준에 맞게 조정됩니다. 조사관은 설문지가 추천 기준에 따라 가족 CRC 증후군을 가진 모든 사람을 식별 할 수 있다고 가정합니다. 이러한 기준을 충족시키지 못하는 가족 CRC 증후군이있는 사람은 놓칠 것입니다. 이것은 알려지지 않은 숫자에 관한 것이며 고려되지 않습니다. 이전의 선별 검사 연구에 따르면 양성에 맞는 사람들의 6%가 가족 CRC 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 부정적인 적합성을 가진 사람의 3.8%가 가족 CRC 위험이 있다고 계산할 수 있습니다. 8%의 4% (적합성), 92% (적합성)로 나눈 값입니다. 한 사람과 설문지를 작성하지 않는 사람들 사이에 가족 CRC 위험에 차이가 없다고 가정하면 3.264 명 중 114 명이 포함됩니다. 이 연구 그룹의 미공개 데이터를 기반으로 부정적인 적합성을 가진 사람들의 10%는 가족 CRC 위험이있는 것으로 추정됩니다. 11 명 (114의 10%). 다른 스크리닝 연구에서도 비슷한 백분율이 발견되었습니다. 또한 가족 CRC 증후군을 앓고있는 모든 참가자에게는 감시 권장 사항이 제공됩니다. 이 샘플에서 131 명이 가족 CRC 증후군을 보유한 것으로 추정됩니다. 이 중 16 명 (12%)은 긍정적 인 적합성 (8% 적합성의 6%)으로 인해 대장 내시경 검사를 받고 대장 내시경 검사 센터를 방문 할 때 가족 CRC 위험을 해결할 수 있습니다. 다른 115 명 (88%)은 부정적인 적합성을 가질 것으로 예상되며, 이들 (및 그 가족)은 가족 CRC 증후군이있는 것으로 확인되지 않을 것입니다.