건강한 지원자에서 EC-18 경구 투여 후 안전성, 내약성, PK에 대한 식품의 영향 평가
2016년 3월 13일 업데이트: Enzychem Lifesciences Corporation
건강한 지원자에게 경구 투여한 후 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위한 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, 1상 임상 시험
건강한 지원자에게 경구 투여한 후 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위한 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, 1상 임상 시험
연구 개요
상세 설명
시험관 내 및 생체 내 효능 연구 및 임상 시험에서 EC-18은 조혈모세포로부터 호중구 생산을 촉진함으로써 호중구 감소증을 개선하는 동시에 STAT6/보체 3(C3)을 효율적으로 제어하는 작용 방식을 가지고 있음이 밝혀졌습니다. 항암제 투여로 인한 호중구 감소로 인한 호중구감소증 치료를 위한 경구투여 신약으로 개발 가능성이 있다.
이 연구는 건강한 지원자를 대상으로 경구 투여 후 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위한 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, 1상 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 제공 시점에 만 19세에서 45세 사이의 건강한 성인
- 체중: ≥ 55kg(남자), ≥ 50kg(여자)
- BMI: 18.5 kg/m2 ≦ BMI < 25.0 kg/m2 [BMI(체질량 지수) = 체중(kg)/[신장(m)]2 ]
여성 피험자의 경우, 스크리닝 시 혈청 β-hCG 임신 검사 결과가 음성이고, 소변 β-hCG 검사가 음성으로 나온 후, 본 프로토콜에서 정한 기간 동안 약물을 복용하기 전에 아래 조건 중 하나를 포함해야 합니다.
- 폐경 후(최소 2년 이상 자연 월경 없음)
- 외과적 불임(자궁절제술 또는 양측 난소절개술, 난관 결찰술 또는 기타 방법에 의한 불임 상태)
- 스크리닝 전 남성 파트너의 불임(정관 절제술 후 무정자증 증명), 피험자의 유일한 파트너입니다.
첫 번째 IND 투여 전 14일(최소)부터 마지막 IND 투여 후 28일(최소) 동안 적절하고 지속적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
- 적절한 피임이란 콘돔, 피임용 다이어프램 또는 자궁경부 캡을 포함하는 물리적 차단 방법을 의미하며 연구 중에 피임 또는 경구 피임제를 포함하는 호르몬을 사용하지 않습니다.
- 남성이 가임기 여성과 성생활을 하는 경우 연구 기간 및 마지막 IND 투여 후 28일 동안 적절한 피임법을 유지하고 "정자 기증 금지"에 동의(여성 파트너가 불임인 경우 위의 피임법은 필요하지 않음) )
- 본 임상시험에 대해 충분히 알리고 충분히 이해한 후 자발적인 참여 결정 및 주의사항 준수에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 시험약의 성분(EC-18) 또는 이와 유사한 성분(예: 녹용) 또는 다른 약물(예: 아스피린, 항생제)을 포함하는 약물에 과민증이 있거나 임상적으로 유의한 과민증의 병력이 있는 자
- 선별검사 또는 조회에 근거한 만성 또는 국소감염 등 활동성 감염, 확인 가능한 의무기록
- 질의 또는 확인 가능한 의무기록에 근거하여 임상시험용의약품 초회 투여 전 30일 이내에 입원 또는 항생제 사용이 필요한 중증 감염
- 임상적으로 유의한 간, 신장, 위장, 호흡기, 근골격계, 내분비계, 신경계, 혈액, 심혈관, 비뇨생식기, 정신과적 장애 또는 그 이전 병력의 존재
- (1) 결핵 또는 과거 결핵 병력이 있는 경우 또는 (2) 지난 3개월 이내에 결핵 환자와의 접촉 또는 의심되는 결핵의 징후 및 증상으로 인해 수행된 QuantiFERON®-TB Gold in Tube Assay에서 양성 결과가 나온 경우
- 약물 흡수 등에 영향을 미칠 수 있는 위장 장애(예: 크론병, 궤양) 또는 수술(단순 충수 절제술 또는 탈장 수술 제외)의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1(1,000mg 용량): 그룹 1
기간 1: EC-18 1,000mg(500mg/캡슐, 2캡슐) 1일 1회, 고지방식이 섭취 후; 기간 2: EC-18 1,000mg(500mg/캡슐, 2캡슐) 1일 1회, 공복; 교차 기간: 7일
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이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 PK 파라미터가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준을 충족하는 AE가 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행됩니다.
이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 약동학적 변수가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준에 부합하는 이상반응이 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행
다른 이름들:
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실험적: 파트 1(1,000mg 용량): 그룹 2
기간 1: 공복에 EC-18 1,000mg(500mg/캡슐, 2캡슐) 1일 1회; 기간 2: EC-18 1,000mg(500mg/캡, 2캡슐) 1일 1회 고지방식 섭취 후; 교차 기간: 7일
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이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 PK 파라미터가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준을 충족하는 AE가 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행됩니다.
이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 약동학적 변수가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준에 부합하는 이상반응이 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행
다른 이름들:
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실험적: 파트 2(500mg 용량): 그룹 3
기간 1: EC-18 500 mg(500 mg/cap, 1 캡슐) 1일 1회 고지방식 섭취 후; 기간 2: 공복에 EC-18 500 mg(500 mg/캡, 1 캡슐) 1일 1회; 교차 기간: 7일
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이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 PK 파라미터가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준을 충족하는 AE가 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행됩니다.
이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 약동학적 변수가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준에 부합하는 이상반응이 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행
다른 이름들:
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실험적: 파트 2(500mg 용량): 그룹 4
기간 1: 공복에 1일 1회 EC-18 500 mg(500 mg/캡, 1 캡슐); 기간 2: EC-18 500 mg(500 mg/cap, 1 캡슐) 1일 1회 고지방식 섭취 후; 교차 기간: 7일
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이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 PK 파라미터가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준을 충족하는 AE가 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행됩니다.
이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 약동학적 변수가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준에 부합하는 이상반응이 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행
다른 이름들:
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실험적: 파트 2(2,000mg 용량): 그룹 5
기간 1: EC-18 2,000mg(500mg/캡슐, 4캡슐) 1일 1회 고지방식 섭취 후; 기간 2: EC-18 2,000mg(500mg/캡슐, 4캡슐) 1일 1회, 공복; 교차 기간: 7일
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이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 PK 파라미터가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준을 충족하는 AE가 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행됩니다.
이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 약동학적 변수가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준에 부합하는 이상반응이 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행
다른 이름들:
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실험적: 파트 2(2,000mg 용량): 그룹 6
기간 1: 공복에 EC-18 2,000mg(500mg/캡슐, 4캡슐) 1일 1회; 기간 2: EC-18 2,000mg(500mg/캡슐, 4캡슐) 1일 1회, 고지방식이 섭취 후; 교차 기간: 7일
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이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 PK 파라미터가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준을 충족하는 AE가 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행됩니다.
이 실험은 EC-18의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 식품의 영향을 평가하기 위해 무작위, 공개, 단일 용량, 교차, I상으로 수행됩니다.
EC-18은 공복 및 고지방식(900~1,000kcal, 지질 50~60% 함유) 상태에서 1일 1회 경구 투여한다. 이 시험은 Part 1(1,000mg 용량)과 Part 2로 나누어진다. (500mg 용량 및 2,000mg 용량), 각 용량에 12명의 피험자가 포함되며 교차 기간은 7일입니다.
Part 1 연구 후, EC-18의 일차 약동학적 변수가 식품에 의해 영향을 받고 연구 중단 기준에 부합하는 이상반응이 보고되지 않은 경우, Part 2는 새로운 피험자를 등록하는 순서대로 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성 평가 : 주관적, 객관적 증상 등 이상반응 모니터링 횟수 및 중증도(기준선 대비 변화값)
기간: 3일차(5일차), 2일차(6일차), 1일차(7일차), 1일차(8일차), 2일차(9일차), 3일차(10일차), 15일차(추적)
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3일차(5일차), 2일차(6일차), 1일차(7일차), 1일차(8일차), 2일차(9일차), 3일차(10일차), 15일차(추적)
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안전성 및 내약성 평가:활력 징후(기준선에서 값 변경)
기간: 3일차(Day5), 2일차(6일차), 1일차(7일차), 1일차(8일차), 4일차(투약전), 4일차, 12일차, 24일차, 36일차, 48시간차, 15일차(추후- 위로)
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3일차(Day5), 2일차(6일차), 1일차(7일차), 1일차(8일차), 4일차(투약전), 4일차, 12일차, 24일차, 36일차, 48시간차, 15일차(추후- 위로)
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안전성 및 내약성 평가: 신체 검사(기준선에서 값 변경)
기간: 검진, Day-3(Day5), Day3(Day10), Day15(Follow-up)
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검진, Day-3(Day5), Day3(Day10), Day15(Follow-up)
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안전성 및 내약성 평가: 임상 실험실 테스트(베이스라인에서 값 변경)
기간: 검진, Day-3(Day5), Day3(Day10), Day15(Follow-up)
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검진, Day-3(Day5), Day3(Day10), Day15(Follow-up)
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안전성 및 내약성 평가: EKG(기준선에서 값 변경)
기간: 검진, Day-3(Day5) 및 Day15(추적)
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검진, Day-3(Day5) 및 Day15(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학 평가: Cmax
기간: 각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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약동학 평가: AUClas
기간: 각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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약동학 평가: tmax
기간: 각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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약동학 평가: AUCinf
기간: 각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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약동학 평가: t1/2
기간: 각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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약동학 평가: CL/F
기간: 각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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약동학 평가: Vd/F
기간: 각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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각 피리어드당 33회, 총 66회; Day-2(Day6):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간; Day1(Day8):0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
화학 요법 유발 호중구 감소증에 대한 임상 시험
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
고지방식이에 대한 임상 시험
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NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus Kommune완전한
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Pepperdine University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병