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진행성 위암에 대한 수술, 화학요법 및 자가 T세포 기반 면역요법에 관한 연구.

2016년 3월 9일 업데이트: Cellular Biomedicine Group Ltd.

진행성 위암에 대한 수술, 자가 T 세포 기반 면역 요법과의 병용 화학 요법의 단일 중심 임상 시험.

진행성 위암에 대한 자가 T 세포 기반 면역 요법과 병용한 수술, 화학 요법의 타당성, 안전성 및 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

안전성:AE/SAE 효능:면역기능;FPS

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 남녀.
  • 본 연구에 대한 동의서를 이해하고 서명한 피험자.
  • 병리학적으로 확인된 진행성 위암 T3, T4 또는 T2 및 림프절 전이.
  • 피험자는 수술 후보자입니다.
  • 원격 전이 없음(M0) 및 원격 림프절 전이 없음.
  • 예상 생존 기간은 최소 6개월입니다.

제외 기준:

  • 본 연구에 대한 동의서에 서명하지 않은 피험자.
  • 피험자는 약물 또는 음식에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
  • 피험자는 심혈관, 간, 신장 또는 폐, 내분비계의 제어되지 않거나 제어하기 어려운 질병을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 HIV, 간염 바이러스, 매독 또는 기타 전염병에 대해 양성 반응을 보입니다.
  • 피험자는 다른 악성 종양의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 이 실험 이전 12년 동안 알코올 중독, 약물 남용 또는 정신 질환의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 이 실험 전 3개월 동안 다른 임상 실험에 참여했습니다.
  • 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 24개월 이내에 임신할 계획입니다.
  • 피험자는 조사관이 판단할 기타 부적합하거나 불리한 조건을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 T 세포 기반 면역 요법
수술 화학 요법 자가 T 세포 기반 면역 요법
생물학적: 자가 T 세포 기반 면역 요법
TCM 세포는 높은 효능과 특정 면역의 장기 기억을 포함하는 주요 특성을 가진 T 림프구의 하위 집단입니다.
다른 이름들:
  • 한의학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 24개월
일차 목표는 무진행 생존(PFS)을 평가하는 것입니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 또는 심각한 부작용의 발생
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cellular Biomedicine Group Ltd.

협력자

Peking University Cancer Hospital & Institute

수사관

  • 수석 연구원: / / /, /

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBMG-TCM-GC-1.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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