Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chirurgii, chemioterapii i immunoterapii opartej na autologicznych komórkach T w zaawansowanym raku żołądka.

9 marca 2016 zaktualizowane przez: Cellular Biomedicine Group Ltd.

Jednoośrodkowe badanie kliniczne chirurgii, chemioterapii w połączeniu z immunoterapią opartą na autologicznych komórkach T w zaawansowanym raku żołądka.

Ocena wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności chirurgii, chemioterapii w połączeniu z immunoterapią opartą na autologicznych komórkach T w leczeniu zaawansowanego raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo: AE/SAE Skuteczność: funkcja immunologiczna; FPS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat, mężczyźni i kobiety.
  • Osoby, które rozumieją i podpisują formularz zgody na to badanie.
  • Patologicznie potwierdzony zaawansowany rak żołądka T3、T4 lub T2 oraz przerzuty w węzłach chłonnych.
  • Badani są kandydatami do chirurgii.
  • Brak przerzutów odległych (M0) i Brak przerzutów do odległych węzłów chłonnych.
  • Przewidywany czas przeżycia co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie podpiszą formularza zgody na to badanie.
  • Podmiot ma historię alergii na leki lub żywność.
  • Podmiot ma niekontrolowane lub trudne do opanowania choroby układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek lub płuc, układu hormonalnego.
  • Test pozytywny na: HIV, wirusowe zapalenie wątroby, kiłę lub inne choroby zakaźne.
  • Podmiot ma historię innego nowotworu złośliwego.
  • Pacjent ma historię alkoholizmu, nadużywania narkotyków lub chorób psychicznych w ciągu 12 lat przed tym badaniem.
  • Uczestnik brał udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed tym badaniem.
  • Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 24 miesięcy.
  • Pacjent ma inne nieodpowiednie lub niekorzystne warunki, które zostaną określone przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Immunoterapia oparta na autologicznych komórkach T
Chirurgia Chemioterapia Immunoterapia oparta na autologicznych limfocytach T
Biologiczny: Immunoterapia oparta na autologicznych komórkach T
Komórki TCM są subpopulacją limfocytów T o kluczowych cechach, takich jak wysoka siła działania i długotrwała pamięć swoistej odporności.
Inne nazwy:
  • TCM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Głównym celem jest ocena przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przypadki zdarzeń niepożądanych lub poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cellular Biomedicine Group Ltd.

Współpracownicy

Peking University Cancer Hospital & Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: / / /, /

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBMG-TCM-GC-1.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka.

Badania kliniczne na Immunoterapia oparta na autologicznych komórkach T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj