Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van chirurgie, chemotherapie en op autologe T-cellen gebaseerde immunotherapie voor gevorderde maagkanker.

9 maart 2016 bijgewerkt door: Cellular Biomedicine Group Ltd.

Een enkelvoudig klinisch onderzoek naar chirurgie, chemotherapie in combinatie met op autologe T-cellen gebaseerde immunotherapie voor gevorderde maagkanker.

Evalueer de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van chirurgie, chemotherapie in combinatie met op autologe T-cellen gebaseerde immunotherapie voor gevorderde maagkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veiligheid:AE/SAE Werkzaamheid:immunologische functie;FPS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jiafu / Ji, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 80 jaar, mannen en vrouwen.
  • Proefpersonen die het toestemmingsformulier voor dit onderzoek begrijpen en ondertekenen.
  • De pathologisch bevestigde gevorderde maagkanker T3、T4 of T2 en metastase in lymfeklieren.
  • Onderwerpen zijn chirurgische kandidaten.
  • Geen metastasen op afstand (M0) en geen lymfekliermetastasen op afstand.
  • Verwachte overlevingstijd van minimaal 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die het toestemmingsformulier voor dit onderzoek niet ondertekenen.
  • Het onderwerp heeft een allergische voorgeschiedenis van medicijnen of voedsel.
  • De patiënt heeft ongecontroleerde of moeilijk te beheersen ziekten van het cardiovasculaire, lever-, nier- of long-, endocriene systeem.
  • De proefpersoon test positief op: HIV, hepatitisvirus, syfilis of andere infectieziekten.
  • De patiënt heeft een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren.
  • De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of geestesziekte in de 12 jaar voorafgaand aan dit proces.
  • De proefpersoon heeft deelgenomen aan een andere klinische proef in de 3 maanden voorafgaand aan deze proef.
  • De proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan om binnen de komende 24 maanden zwanger te worden.
  • De proefpersoon heeft een andere ongeschikte of ongunstige aandoening die door de onderzoeker moet worden vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op autologe T-cellen gebaseerde immunotherapie
Chirurgie Chemotherapie Op autologe T-cellen gebaseerde immunotherapie
TCM-cellen zijn de subpopulatie van T-lymfocyten met belangrijke kenmerken, waaronder een hoge potentie en langetermijngeheugen van specifieke immuniteit.
Andere namen:
  • TCM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 24 maanden
Het primaire doel is het beoordelen van progressievrije overleving (PFS).
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen of ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: / / /, /

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker.

Klinische onderzoeken op Op autologe T-cellen gebaseerde immunotherapie

3
Abonneren