Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studiet af kirurgi, kemoterapi og autologe T-celler-baseret immunterapi for avanceret gastrisk cancer.

9. marts 2016 opdateret af: Cellular Biomedicine Group Ltd.

Et enkelt-centreret klinisk forsøg med kirurgi, kemoterapi i kombination med autologe T-celler-baseret immunterapi for avanceret gastrisk cancer.

Evaluer gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​kirurgi, kemoterapi i kombination med autologe T-celle-baseret immunterapi for avanceret gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sikkerhed:AE/SAE Effektivitet:immunologisk funktion;FPS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 80 år, mænd og kvinder.
  • Forsøgspersoner, der forstår og underskriver samtykkeformularen til denne undersøgelse.
  • Den patologisk bekræftede fremskredne gastrisk cancer T3, T4 eller T2 og metastase i lymfeknuder.
  • Forsøgspersonerne er kirurgiske kandidater.
  • Ingen fjernmetastaser (M0) og Ingen fjernlymfeknudemetastaser.
  • Forventet overlevelsestid på mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke underskriver samtykkeerklæringen til denne undersøgelse.
  • Forsøgspersonen har en allergisk historie med medicin eller mad.
  • Individet har ukontrollerede eller svære at kontrollere sygdomme i kardiovaskulært system, lever, nyre eller lunge, endokrine system.
  • Forsøgspersonen testes positiv for: HIV, hepatitisvirus, syfilis eller andre infektionssygdomme.
  • Personen har en historie med andre ondartede tumorer.
  • Forsøgspersonen har en historie med alkoholisme, stofmisbrug eller psykisk sygdom i de 12 år forud for dette forsøg.
  • Forsøgspersonen har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg i de 3 måneder forud for dette forsøg.
  • Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 24 måneder.
  • Forsøgspersonen har enhver anden uegnet eller ugunstig tilstand, som skal bestemmes af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autolog T-celle-baseret immunterapi
Kirurgi Kemoterapi Autolog T-celle-baseret immunterapi
Biologisk: Autolog T-celle-baseret immunterapi
TCM-celler er underpopulationen af ​​T-lymfocytter med nøglekarakteristika, herunder høj styrke og langtidshukommelse af specifik immunitet.
Andre navne:
  • TCM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri-overlevelse (PFS)
Tidsramme: 24 måneder
Det primære mål er at vurdere progressionsfri overlevelse (PFS).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomster af uønskede hændelser eller alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cellular Biomedicine Group Ltd.

Samarbejdspartnere

Peking University Cancer Hospital & Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: / / /, /

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2016

Først opslået (Skøn)

10. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBMG-TCM-GC-1.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft.

Kliniske forsøg med Autolog T-celle-baseret immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner