동율동 또는 심방세동 심부전 환자의 장기간 심전도 모니터링에 관한 연구 (POP-ECG-HF-AF)
2022년 9월 9일 업데이트: Imperial College London
동리듬 또는 심방세동 심부전 환자의 장기 심전도 모니터링에 대한 전향적 관찰 연구
최대 14일 동안 심장 박동을 모니터링할 수 있는 웨어러블 장치를 사용하여 부정맥 발생률을 조사하는 심부전 환자의 관찰 연구입니다.
일상적인 임상 정보를 수집하는 것 외에도 연구 평가에는 증상 설문지와 복도 보행 테스트가 포함됩니다.
임상 사건(부정맥, 입원, 사망에 대한 개입)에 대해 환자를 1년 동안 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
한편으로는 느린 모집과 예비 분석이 귀중한 결과를 제공했다는 사실로 인해 다른 한편으로는 환자 수가 400에서 100으로 감소하고 후속 조치가 5년에서 1년으로 감소했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glasgow, 영국
- Greater Glasgow and Clyde
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London, 영국
- Northwick Park Hospital
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London, 영국, UB9 6JH
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부전 환자
설명
포함 기준:
- 심부전
- 최소 6주 동안 루프 이뇨제로 치료
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 법적 능력
- 만 18세 이상
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II - IV
제외 기준:
- 지난 6주간의 심근경색,
- 심장 재동기화 장치 또는 제세동기를 포함한 이식된 심장박동기
- 이환율과 사망률에 대한 효과를 평가하는 중재적 무작위 통제 시험에 이미 참여하고 있습니다(이 연구는 향후 임상 시험 참여를 배제하지 않습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 ECG 기록에서 확인된 부정맥이 있는 참가자 수
기간: 등록시
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부정맥은 다음 중 하나로 정의됩니다.
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전/부정맥 관리를 위한 심혈관 사망 또는 입원 또는 심장 조율이 가능한 모든 영구 장치의 이식으로 구성된 복합 종점.
기간: 등록일부터 심부전/부정맥 관리를 위한 첫 입원일 또는 심장 박동 조절이 가능한 영구 장치 이식일 또는 심혈관 사망 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년 평가
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새로운 이식 및 입원에 대한 정보는 동율동이 있는 46명의 환자(97.9%)와 심방세동이 있는 47명의 환자(94%)에 대해 알려졌습니다.
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등록일부터 심부전/부정맥 관리를 위한 첫 입원일 또는 심장 박동 조절이 가능한 영구 장치 이식일 또는 심혈관 사망 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년 평가
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모든 원인 사망
기간: 일년
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생존율은 동율동 환자 46명(97.9%)과 심방세동 환자 50명(100%)에서 알려져 있었다.
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일년
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심혈관 사망률
기간: 일년
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일년
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심부전 또는 부정맥 관리를 위한 총 입원 수
기간: 일년
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일년
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심장 박동이 가능한 영구 장치를 이식한 총 환자 수
기간: 일년
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동율동이 있는 46명의 환자(97.9%)와 심방세동이 있는 47명의 환자(94%)에 대해 새로운 이식에 대한 정보가 알려졌습니다.
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일년
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심장 박동을 조절할 수 있는 모든 영구 장치의 이식
기간: 등록일부터 심장 박동을 조절할 수 있는 영구 장치 이식일까지, 최대 1년 평가
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동율동이 있는 46명의 환자(97.9%)와 심방세동이 있는 47명의 환자(94%)에 대해 새로운 이식에 대한 정보가 알려졌습니다.
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등록일부터 심장 박동을 조절할 수 있는 영구 장치 이식일까지, 최대 1년 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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