국소 마취하에 관절 경 무릎 수술에서 관절 내 vs 정맥 주사 Dexmedetomidine
관절경 무릎 수술에서 덱스메데토미딘의 관절내 대 정맥내 투여: 전향적 무작위 연구
본 연구는 관절내 또는 정맥내 알파-2 작용제와 함께 관절내 0.5 부피바카인의 효능을 평가하기 위해 수행될 것이다; 덱스메데토미딘; 관절경 무릎 수술 후 수술 중 마취 및 수술 후 진통제.
관절경 무릎 수술은 최근 진료에서 가장 흔한 최소 침습 정형외과 수술 중 하나로 당일 수술로 시행되는 경우가 많습니다. 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 일반, 부위 또는 국소 마취(LA)로 시행할 수 있습니다. 그것은 수술 후 통증의 다양한 양과 관련이 있습니다. 수술 후 통증은 환자의 조기 보행, 재활 및 심리에 부정적인 영향을 미쳐 입원 기간을 연속적으로 연장시킵니다.
무릎 관절경을 위한 국소 마취제의 관절 내 투여는 다른 마취 유형에 비해 많은 이점을 제공하는 잘 문서화된 절차입니다. 많은 마취과 전문의들은 환자들에게 안전한 마취를 시행하고 통증이 없는 좋은 수술 조건을 가진 무릎을 얻기 위해 LA 용액과의 많은 조합을 사용하여 국소 마취 투여 기술을 개선하기 위해 여전히 노력하고 있습니다.
덱스메데토미딘은 매우 선택적인 α2 아드레날린 작용제입니다. 진통제, 진정제, 항불안제, 최면제, 교감신경억제제, 항고혈압제, 마취 절약 효과가 있습니다. 호흡 억제제나 중독 효과가 없기 때문에 현재 오피오이드에 대한 매력적인 대안이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 자정 이후에 금식을 유지하고 전투약으로 midazolam 5mg을 경구 투여받았다. 모든 환자는 I.V. midazolam 0.03 mg/kg 수술 시작 10분 전. 마취 기술은 모든 환자에 대해 표준화되었습니다. 모든 수술 절차는 동일한 외과의에 의해 수행되었으며 찢어진 반월판의 관절경 제거로 구성되었습니다. 관절 내 및 정맥 내 용액은 모두 연구에 참여하지 않은 개인이 준비했으며 관절 내 약물은 외과의가 (내용을 모른 채) 주사했습니다. 수술 내내 환자를 관리하고 모니터링하는 마취과 의사가 IV 약물을 제공합니다. 어떤 경우에도 레그 홀더, 지혈대 또는 외과용 배수관을 사용하지 않았습니다. 환자의 다리를 준비하고 드레이핑한 후, 불안을 줄이기 위해 각 바늘을 꽂기 전에 환자에게 경고했습니다. 모든 절차는 완전한 무균 상태에서 수행되었습니다. 각 관절경 문맥 부위의 피부 및 피하 조직은 2% 리도카인 5mL와 1:200,000 에피네프린의 혼합물 주사로 구성된 LA로 마취되었습니다.
지방 패드의 침투를 피하기 위해 주의를 기울여야 합니다. 상대적으로 신경 구조입니다. 국소 침윤이 너무 많으면 수술 중에 관절 안으로 튀어나올 수 있습니다. 무릎 관절의 굴곡과 신전을 여러 번 하면 관절액이 퍼지는데 도움이 되고 마취가 일어나도록 20분 정도 기다린 후 절개를 하는 것이 도움이 됩니다.
관절경을 슬관절에 삽입하고 칼집을 통한 유입을 확립하였다. 중력에 의해 관절경을 통해 유지되는 식염수 유입은 펌프를 사용하지 않았다. 외측 포털을 통해 배출되는 중력 유출. 표시된 경우 별도의 출구 캐뉼라를 사용했습니다. 환자는 절차 중에 비디오 모니터를 보도록 권장되었습니다. 관절경 검사 및 수술 전반에 걸쳐 외과의와 환자 간의 지속적인 구두 의사 소통이 중요합니다. 이것은 환자의 불안과 근육 긴장을 최소로 유지하여 다리의 조작과 전체 관절의 철저한 검사를 용이하게 합니다. 완료되면 기구를 제거하고 포털을 4-0 흡수성 피하 봉합사 및 스테리-스트립으로 닫았습니다. 압박 붕대를 3일 동안 무릎에 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
- 선택적 편측 무릎 관절경 검사가 예정된 환자
제외 기준:
- 국소마취 거부
- 심혈관 질환의 병력
- 뇌혈관 질환의 병력
- 호흡기 질환의 병력
- 손상된 신장 기능의 역사
- 손상된 간 기능의 역사
- 임신
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 조절되지 않는 당뇨병
- 응고병증
- α 메틸도파, 클로니딘 또는 β 아드레날린성 차단제로 치료되는 고혈압
- 만성 통증 치료를 받고 있는 환자
- 향정신성 약물을 투여받는 환자
- 항응고제를 투여받는 환자
- 이전 동측 무릎 수술
- 주사 부위 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 관절내 덱스메데토미딘
환자는 국소 마취(Intra-articular dexmedetomidine + Intra-articular bupivacaine) 하에 선택적 무릎 관절경 검사를 받게 됩니다.
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환자는 부피바카인 0.5% 19ml와 에피네프린 1:200.000의 관절 내 혼합물을 투여받게 됩니다.
덱스메데토미딘(총 부피 20ml) 1ml(1㎍/kg)에 첨가하고, i.v.
국소 마취를 시작으로 10분 동안 식염수 20ml 주입
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플라시보_COMPARATOR: 정맥 덱스메데토미딘
환자는 국소 마취하에 선택적 무릎 관절경 검사를 받게 됩니다(i.v.
덱스메데토미딘 + 관절내 부피바카인).
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환자는 19ml 0.5% 부피바카인과 에피네프린 1:200.000의 혼합물을 관절 내 주사합니다.
및 1ml의 등장성 식염수(총 부피 20ml), i.v.
1㎍/kg 덱스메데토미딘을 함유하는 20ml 식염수를 국소 마취로 시작하여 10분 동안 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 시술 직전부터 24시간 동안
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통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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시술 직전부터 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 절차를 수행하기 직전에 시작
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절차를 수행하기 직전에 시작
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혈압
기간: 절차를 수행하기 직전에 시작
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수축기 및 평균 혈압의 변화
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절차를 수행하기 직전에 시작
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산소포화도
기간: 절차를 수행하기 직전에 시작
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말초 산소 포화도의 변화
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절차를 수행하기 직전에 시작
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호흡
기간: 절차를 수행하기 직전에 시작
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호흡률의 변화가 기록됩니다.
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절차를 수행하기 직전에 시작
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진정 정도
기간: 주사 후 24시간 동안
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다음 척도를 사용하여 평가됩니다.
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주사 후 24시간 동안
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환자 만족도 점수
기간: 시술 후 24시간 동안
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5=매우 만족, 4=만족, 3=보통, 2=불만족, 1 = 매우 불만족 |
시술 후 24시간 동안
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첫 번째 수술 후 진통제 요구까지의 시간
기간: 주사 후 24시간 동안
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이것은 첫 번째 수술 후 진통제 요구 시간으로 기록됩니다.
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주사 후 24시간 동안
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수술 중 및 수술 후 부작용
기간: 주사 후 24시간 동안
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여기에는 메스꺼움, 구토, 저혈압, 서맥, 호흡 억제, 고혈압이 포함됩니다.
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주사 후 24시간 동안
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침대에서 움직일 시간
기간: 시술 후 48시간 동안
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피부 봉합 후 몇 분 안에 기록됩니다.
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시술 후 48시간 동안
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마취 후 치료실(PACU) 재원 기간
기간: 수술 후 4시간 동안
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수술실에서 PACU로 이동하여 퇴원하기까지의 시간부터 기록됩니다.
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수술 후 4시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarek H Ramadan, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
- 연구 책임자: Reem A AbdelRaouf, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R∕ 15.10.40
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