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연관 기억 네트워크의 fMRI 유도 TMS 강화

2024년 5월 2일 업데이트: NYU Langone Health

건강한 피험자와 간질 환자의 연관 기억 네트워크의 TMS 강화에 대한 무작위 대조 파일럿 연구

이는 간질 환자와 건강한 대조군을 대상으로 반복적 경두개 자기 자극(TMS) 중재의 타당성을 입증하고 신경생리학적 및 임상적 효과를 탐색하기 위한 무작위 단일 맹검 대조 1상 연구입니다. 대조군의 포함은 아마도 내후각-해마 기능 장애로 인해 더 높은 수준의 동반 질환 기억 장애를 겪고 있는 간질 환자가 TMS 개입으로 혜택을 받을 수 있는지 여부를 확인하는 데 사용될 것입니다. 연구자들은 또한 해마와 피질 영역 사이의 기능적 연결성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어에 능통하다
  • 오른 손잡이
  • MOCA(몬트리올 인지 평가)에서 30점 만점에 26점 이상을 획득하세요. 건강한 피험자는 간질 피험자와 비교하여 나이, 손재주, 교육 수준에 맞춰 매칭됩니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 신경 장애의 병력
  • 만성 또는 진행성 질병
  • 심각한 외상성 뇌 손상 또는 두개골 결함의 병력
  • 금속 이물질의 신경 자극기를 포함한 머리의 금속 또는 장치
  • 심장 박동기, 척수 자극기, VNS를 포함한 기타 이식된 금속 장치.
  • 신체 내 기타 강자성 물질(문신, 치과 보철물 등 포함)
  • 연구 시작 전 4주 이내에 신경이완제(특히. 클로자핀), 항생제(페니실린, 세팔로스포린) 및 기관지 확장제.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 과목
진단 검사: MagStim RapidStim2
반복적 경두개 자기 자극(TMS)
실험적: 측두엽 간질 환자
진단 검사: MagStim RapidStim2
반복적 경두개 자기 자극(TMS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 측면 정수리 부위 자극 중 얼굴-물체 쌍 연관 작업 점수의 평균 변화
기간: 왼쪽 측면 정수리 부위 자극 직전, 왼쪽 측면 정수리 부위 자극 직후 (20분 절차, 최대 6주차)
얼굴-물체 쌍 연관 작업은 각 치료 세션에서 rTMS 치료 전후에 시행됩니다. 이 척도는 rTMS를 왼쪽 외측 정수리 부위에 적용하기 직전부터 치료 직후까지 작업 점수의 평균 변화를 평가하는 것입니다.
왼쪽 측면 정수리 부위 자극 직전, 왼쪽 측면 정수리 부위 자극 직후 (20분 절차, 최대 6주차)
운동 피질 자극 중 얼굴-물체 쌍 연관 작업 점수의 평균 변화
기간: 운동 피질 자극 직전, 운동 피질 자극 직후 (20분 절차, 최대 6주차)
얼굴-물체 쌍 연관 작업은 각 치료 세션에서 rTMS 치료 전후에 시행됩니다. 이 척도는 rTMS를 운동 피질에 적용하기 직전부터 치료 직후까지 작업 점수의 평균 변화를 평가하는 것입니다.
운동 피질 자극 직전, 운동 피질 자극 직후 (20분 절차, 최대 6주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해마와 피질 영역 사이의 fMRI 기반 기능적 연결의 변화
기간: 기준선, 6주차
해마-피질 기능 연결의 변화는 복셀별 쌍 T-테스트를 ​​사용하여 식별됩니다. 변화는 rTMS 이후 기본 평가와 휴식 상태 fMRI 평가 사이에서 측정됩니다.
기준선, 6주차
왼쪽 측면 정수리 부위 자극 중 단어 쌍 연관 작업 점수의 평균 변화
기간: 왼쪽 측면 정수리 부위 자극 직전, 왼쪽 측면 정수리 부위 자극 직후 (20분 절차, 최대 6주차)
단어 쌍 연관 작업은 각 치료 세션에서 rTMS 치료 전후에 시행됩니다. 이 척도는 rTMS를 왼쪽 외측 정수리 부위에 적용하기 직전부터 치료 직후까지 작업 점수의 평균 변화를 평가하는 것입니다.
왼쪽 측면 정수리 부위 자극 직전, 왼쪽 측면 정수리 부위 자극 직후 (20분 절차, 최대 6주차)
운동 피질 자극 중 단어 쌍 연관 작업 점수의 평균 변화
기간: 운동 피질 자극 직전, 운동 피질 자극 직후 (20분 절차, 최대 6주차)
단어 쌍 연관 작업은 각 치료 세션에서 rTMS 치료 전후에 시행됩니다. 이 척도는 rTMS를 운동 피질에 적용하기 직전부터 치료 직후까지 작업 점수의 평균 변화를 평가하는 것입니다.
운동 피질 자극 직전, 운동 피질 자극 직후 (20분 절차, 최대 6주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Anli Liu, MD, New York University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-00732

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방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자.

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  • 연구_프로토콜
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  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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