Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fMRI-ohjattu TMS:n parantaminen assosiatiivisten muistiverkkojen kanssa

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus assosiatiivisten muistiverkkojen TMS-tehostamisesta terveillä henkilöillä ja epilepsiapotilailla

Tämä on satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu vaiheen 1 tutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa toistuvien transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) interventioiden toteutettavuus ja tutkia neurofysiologisia ja kliinisiä vaikutuksia epilepsiapotilailla ja terveillä kontrolleilla. Vertailuryhmän mukaan ottamista käytetään sen selvittämiseen, voivatko epilepsiapotilaat, jotka kärsivät komorbidisesta muistivaikeuksista oletettavasti entorinaal-hippokampuksen toimintahäiriöstä, hyötyä TMS-interventiosta yhtä paljon kuin terve vastaava populaatio. Tutkijat tarkastelevat myös toiminnallista yhteyttä hippokampuksen ja aivokuoren alueiden välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englannin kielen taito
  • Oikeakätinen
  • Tee vähintään 26 pistettä 30 Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (MOCA). Terveet koehenkilöt verrataan ikään, käteen ja koulutukseen verrattuna epilepsiapotilaisiin.
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa neurologisen häiriön historia
  • Krooninen tai etenevä sairaus
  • Mikä tahansa historiallinen vakava traumaattinen aivovamma tai kallovaurio
  • Pään metallia tai laitteita, mukaan lukien metallivieraiden esineiden neurostimulaattorit
  • Mikä tahansa muu implantoitu metallilaite, mukaan lukien sydämentahdistin, selkäydinstimulaattori, VNS.
  • Mikä tahansa muu ferromagneettinen aine kehossa (mukaan lukien tatuoinnit, hammasproteesit jne.).
  • Kouristuskynnystä alentavan lääkkeen ottaminen 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkua, mukaan lukien neuroleptien käyttö (esim. klotsapiini), antibiootti (penisilliini, kefalosporiinit) ja keuhkoputkia laajentavat lääkkeet.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet aiheet
Diagnostinen testi: MagStim RapidStim2
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Kokeellinen: Ohimolohkon epilepsiapotilaat
Diagnostinen testi: MagStim RapidStim2
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos kasvo-objekti-pariyhdistyksen tehtäväpisteissä vasemman lateraalisen parietaalisen paikan stimulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen vasemman lateraalisen parietaalikohdan stimulaatiota, välittömästi vasemman lateraalisen parietaalikohdan stimulaation jälkeen (20 minuutin toimenpide; viikkoon 6 asti)
Ennen ja jälkeen rTMS-hoidon jokaisella hoitokerralla suoritetaan kasvo-objekti-pariliitostehtävä. Tämä mittaus arvioi tehtävän pistemäärän keskimääräisen muutoksen välittömästi ennen rTMS:n levittämistä vasempaan lateraaliseen parietaalikohtaan välittömästi hoidon jälkeen.
Välittömästi ennen vasemman lateraalisen parietaalikohdan stimulaatiota, välittömästi vasemman lateraalisen parietaalikohdan stimulaation jälkeen (20 minuutin toimenpide; viikkoon 6 asti)
Keskimääräinen muutos Face-Object Pair Association -tehtävän pistemäärässä motorisen aivokuoren stimulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen motorista aivokuoren stimulaatiota, välittömästi motorisen aivokuoren stimulaation jälkeen (20 minuutin toimenpide; viikkoon 6 asti)
Ennen ja jälkeen rTMS-hoidon jokaisella hoitokerralla suoritetaan kasvo-objekti-pariliitostehtävä. Tämä mittaus arvioi tehtävän pistemäärän keskimääräisen muutoksen välittömästi ennen rTMS:n levittämistä motoriseen aivokuoreen välittömästi hoidon jälkeen.
Välittömästi ennen motorista aivokuoren stimulaatiota, välittömästi motorisen aivokuoren stimulaation jälkeen (20 minuutin toimenpide; viikkoon 6 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fMRI-pohjaisessa toiminnallisessa yhteydessä hippokampuksen ja aivokuoren alueiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
Muutokset hippokampuksen ja aivokuoren toiminnallisessa yhteydessä tunnistetaan käyttämällä vokselikohtaisia ​​parillisia T-testejä. Muutos mitataan perustilan arvioinnin ja lepotilan fMRI-arvioinnin välillä rTMS:n jälkeen.
Perustaso, viikko 6
Sana-parietaalisen pisteen keskimääräinen muutos vasemman lateraalisen parietaalisen paikan stimulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen vasemman lateraalisen parietaalikohdan stimulaatiota, välittömästi vasemman lateraalisen parietaalikohdan stimulaation jälkeen (20 minuutin toimenpide; viikkoon 6 asti)
Sanapari-assosiaatiotehtävä suoritetaan ennen ja jälkeen rTMS-hoidon jokaisella hoitokerralla. Tämä mittaus arvioi tehtävän pistemäärän keskimääräisen muutoksen välittömästi ennen rTMS:n levittämistä vasempaan lateraaliseen parietaalikohtaan välittömästi hoidon jälkeen.
Välittömästi ennen vasemman lateraalisen parietaalikohdan stimulaatiota, välittömästi vasemman lateraalisen parietaalikohdan stimulaation jälkeen (20 minuutin toimenpide; viikkoon 6 asti)
Sana-pari-assosiaatiotehtävän pistemäärän keskimääräinen muutos motorisen aivokuoren stimulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen motorista aivokuoren stimulaatiota, välittömästi motorisen aivokuoren stimulaation jälkeen (20 minuutin toimenpide; viikkoon 6 asti)
Sanapari-assosiaatiotehtävä suoritetaan ennen ja jälkeen rTMS-hoidon jokaisella hoitokerralla. Tämä mittaus arvioi tehtävän pistemäärän keskimääräisen muutoksen välittömästi ennen rTMS:n levittämistä motoriseen aivokuoreen välittömästi hoidon jälkeen.
Välittömästi ennen motorista aivokuoren stimulaatiota, välittömästi motorisen aivokuoren stimulaation jälkeen (20 minuutin toimenpide; viikkoon 6 asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Anli Liu, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MagStim RapidStim2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa