Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI-guidet TMS-forbedring af associative hukommelsesnetværk

2. maj 2024 opdateret af: NYU Langone Health

En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af TMS-forbedring af associative hukommelsesnetværk hos raske forsøgspersoner og epilepsipatienter

Dette er et randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret fase 1-studie for at demonstrere gennemførlighed og udforske de neurofysiologiske og kliniske effekter af gentagne transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-interventioner hos epilepsipatienter og raske kontroller. Inklusionen af ​​en kontrolgruppe vil blive brugt til at se, om epilepsipatienter, som lider af en højere grad af komorbid hukommelsesbesvær, formentlig fra entorhinal-hippocampus dysfunktion, kan drage fordel af en TMS-intervention kan have lige så stor gavn af en sund matchet befolkning. Efterforskere vil også se på funktionel forbindelse mellem hippocampus og corticale regioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • Højrehåndet
  • Score mindst 26 ud af 30 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Sunde forsøgspersoner vil blive matchet til alder, behændighed og uddannelse sammenlignet med epilepsifag.
  • Skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med en neurologisk lidelse
  • Kronisk eller progressiv medicinsk tilstand
  • Enhver historie med alvorlig traumatisk hjerneskade eller kraniedefekt
  • Metal eller enheder i hovedet, herunder neurostimulatorer af metalfremmedlegemer
  • Enhver anden implanteret metalanordning, inklusive pacemaker, rygmarvsstimulator, VNS.
  • Ethvert andet ferromagnetisk stof i kroppen (inklusive tatoveringer, tandproteser osv.).
  • Indtagelse af medicin, der kan sænke krampetærsklen inden for de 4 uger før studiets start, inklusive brug af neuroleptika (f.eks. clozapin), antibiotika (penicillin, cephalosporiner) og bronchodilaterende medicin.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde emner
Diagnostisk test: MagStim RapidStim2
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Eksperimentel: Patienter med temporallapsepilepsi
Diagnostisk test: MagStim RapidStim2
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (TMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i ansigt-objekt-parassocieringsopgavescore under venstre lateral parietal site-stimulering
Tidsramme: Umiddelbart før stimulering af venstre laterale parietale sted, umiddelbart efter stimulering af venstre laterale parietale sted (20 minutters procedure; op til uge 6)
En ansigt-objekt-parforeningsopgave vil blive administreret før og efter rTMS-behandling ved hver behandlingssession. Dette mål evaluerer den gennemsnitlige ændring i opgavescore fra umiddelbart før rTMS påføres det venstre laterale parietale sted til umiddelbart efter behandling.
Umiddelbart før stimulering af venstre laterale parietale sted, umiddelbart efter stimulering af venstre laterale parietale sted (20 minutters procedure; op til uge 6)
Gennemsnitlig ændring i Face-Object Pair Association Task Score under motorisk cortex-stimulering
Tidsramme: Umiddelbart før motorisk cortex-stimulering, umiddelbart efter motorisk cortex-stimulering (20 minutters procedure; op til uge 6)
En ansigt-objekt-parforeningsopgave vil blive administreret før og efter rTMS-behandling ved hver behandlingssession. Dette mål evaluerer den gennemsnitlige ændring i opgavescore fra umiddelbart før rTMS påføres den motoriske cortex til umiddelbart efter behandling.
Umiddelbart før motorisk cortex-stimulering, umiddelbart efter motorisk cortex-stimulering (20 minutters procedure; op til uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fMRI-baseret funktionel forbindelse mellem Hippocampus og corticale regioner
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Ændringer i hippocampus-kortikal funktionel forbindelse vil blive identificeret ved hjælp af voxel-vise parrede T-tests. Ændringen vil blive målt mellem baseline vurdering og hviletilstand fMRI vurdering efter rTMS.
Baseline, uge ​​6
Gennemsnitlig ændring i ord-par-associeringsopgaveresultat under venstre lateral parietal site-stimulering
Tidsramme: Umiddelbart før stimulering af venstre laterale parietale sted, umiddelbart efter stimulering af venstre laterale parietale sted (20 minutters procedure; op til uge 6)
En ord-par association opgave vil blive administreret før og efter rTMS behandling ved hver behandling session. Dette mål evaluerer den gennemsnitlige ændring i opgavescore fra umiddelbart før rTMS påføres det venstre laterale parietale sted til umiddelbart efter behandling.
Umiddelbart før stimulering af venstre laterale parietale sted, umiddelbart efter stimulering af venstre laterale parietale sted (20 minutters procedure; op til uge 6)
Gennemsnitlig ændring i ord-par-associeringsopgaveresultat under motorisk cortex-stimulering
Tidsramme: Umiddelbart før motorisk cortex-stimulering, umiddelbart efter motorisk cortex-stimulering (20 minutters procedure; op til uge 6)
En ord-par association opgave vil blive administreret før og efter rTMS behandling ved hver behandling session. Dette mål evaluerer den gennemsnitlige ændring i opgavescore fra umiddelbart før rTMS påføres den motoriske cortex til umiddelbart efter behandling.
Umiddelbart før motorisk cortex-stimulering, umiddelbart efter motorisk cortex-stimulering (20 minutters procedure; op til uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anli Liu, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Anslået)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med MagStim RapidStim2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner