Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprimoramento de TMS guiado por fMRI de redes de memória associativa

28 de setembro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health

Um estudo piloto randomizado e controlado de aprimoramento de redes de memória associativa por TMS em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com epilepsia

Este é um estudo de fase 1 randomizado, cego e controlado para demonstrar a viabilidade e explorar os efeitos neurofisiológicos e clínicos de intervenções de estimulação magnética transcraniana repetitiva (TMS) em pacientes com epilepsia e controles saudáveis. A inclusão de um grupo de controle será usada para verificar se os pacientes com epilepsia, que sofrem de um maior grau de dificuldade de memória comórbida, presumivelmente devido à disfunção entorrinal-hipocampal, podem se beneficiar de uma intervenção TMS que pode se beneficiar tanto quanto uma população saudável compatível. Os investigadores também analisarão a conectividade funcional entre o hipocampo e as regiões corticais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente em inglês
  • Destro
  • Pontue pelo menos 26 de 30 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA). Indivíduos saudáveis ​​serão comparados à idade, lateralidade e escolaridade em comparação com indivíduos com epilepsia.
  • Deve ser capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de distúrbio neurológico
  • Condição médica crônica ou progressiva
  • Qualquer história de lesão cerebral traumática grave ou defeito no crânio
  • Metal ou dispositivos na cabeça, incluindo neuroestimuladores de corpos estranhos metálicos
  • Qualquer outro dispositivo metálico implantado, incluindo marca-passo, estimulador da medula espinhal, VNS.
  • Qualquer outra substância ferromagnética presente no corpo (incluindo tatuagens, próteses dentárias, etc.).
  • Tomar um medicamento que possa diminuir o limiar convulsivo nas 4 semanas anteriores ao início do estudo, incluindo o uso de neurolépticos (especialmente clozapina), antibióticos (penicilina, cefalosporinas) e medicamentos broncodilatadores.
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sujeitos Saudáveis
Teste de diagnostico: MagStim RapidStim2
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (TMS)
Experimental: Pacientes com epilepsia do lobo temporal
Teste de diagnostico: MagStim RapidStim2
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (TMS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na pontuação da tarefa de associação de par rosto-objeto durante a estimulação do sítio parietal lateral esquerdo
Prazo: Imediatamente antes da estimulação do sítio parietal lateral esquerdo, imediatamente após a estimulação do sítio parietal lateral esquerdo (procedimento de 20 minutos; até a semana 6)
Uma tarefa de associação de par rosto-objeto será administrada antes e depois do tratamento com EMTr em cada sessão de tratamento. Esta medida avalia a mudança média na pontuação da tarefa imediatamente antes da aplicação da EMTr no local parietal lateral esquerdo até imediatamente após o tratamento.
Imediatamente antes da estimulação do sítio parietal lateral esquerdo, imediatamente após a estimulação do sítio parietal lateral esquerdo (procedimento de 20 minutos; até a semana 6)
Mudança média na pontuação da tarefa de associação de par rosto-objeto durante a estimulação do córtex motor
Prazo: Imediatamente antes da estimulação do córtex motor, imediatamente após a estimulação do córtex motor (procedimento de 20 minutos; até a semana 6)
Uma tarefa de associação de par rosto-objeto será administrada antes e depois do tratamento com EMTr em cada sessão de tratamento. Esta medida avalia a mudança média na pontuação da tarefa imediatamente antes da aplicação da EMTr ao córtex motor até imediatamente após o tratamento.
Imediatamente antes da estimulação do córtex motor, imediatamente após a estimulação do córtex motor (procedimento de 20 minutos; até a semana 6)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na conectividade funcional baseada em fMRI entre o hipocampo e as regiões corticais
Prazo: Linha de base, semana 6
Mudanças na conectividade funcional hipocampo-cortical serão identificadas usando testes T pareados com voxel. A mudança será medida entre a avaliação inicial e a avaliação fMRI em estado de repouso após EMTr.
Linha de base, semana 6
Mudança média na pontuação da tarefa de associação de pares de palavras durante a estimulação do sítio parietal lateral esquerdo
Prazo: Imediatamente antes da estimulação do sítio parietal lateral esquerdo, imediatamente após a estimulação do sítio parietal lateral esquerdo (procedimento de 20 minutos; até a semana 6)
Uma tarefa de associação de pares de palavras será administrada antes e depois do tratamento com EMTr em cada sessão de tratamento. Esta medida avalia a mudança média na pontuação da tarefa imediatamente antes da aplicação da EMTr no local parietal lateral esquerdo até imediatamente após o tratamento.
Imediatamente antes da estimulação do sítio parietal lateral esquerdo, imediatamente após a estimulação do sítio parietal lateral esquerdo (procedimento de 20 minutos; até a semana 6)
Mudança média na pontuação da tarefa de associação de pares de palavras durante a estimulação do córtex motor
Prazo: Imediatamente antes da estimulação do córtex motor, imediatamente após a estimulação do córtex motor (procedimento de 20 minutos; até a semana 6)
Uma tarefa de associação de pares de palavras será administrada antes e depois do tratamento com EMTr em cada sessão de tratamento. Esta medida avalia a mudança média na pontuação da tarefa imediatamente antes da aplicação da EMTr ao córtex motor até imediatamente após o tratamento.
Imediatamente antes da estimulação do córtex motor, imediatamente após a estimulação do córtex motor (procedimento de 20 minutos; até a semana 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Anli Liu, MD, New York University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

25 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-00732

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que apresentam uma proposta metodologicamente sólida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MagStim RapidStim2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever