급성 허혈성 뇌졸중에서 세로토닌 선택적 재흡수 억제제(SSRI)가 뇌 연결성에 미치는 영향 (RECONISE)
2023년 8월 25일 업데이트: University Hospital, Toulouse
급성 허혈성 뇌졸중의 휴식 상태 MRI 연결성: 운동 회복 향상을 위한 세로토닌 선택적 재흡수 억제제(SSRI): 위약 대조 연구
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌 연결성 변화에 대한 Fluoxetine 작용
연구 개요
상세 설명
기능적 휴식 상태 MRI를 사용하는 이 위약 대조 연구에서 조사관은 중등도에서 중증의 운동 장애가 있는 뇌졸중 환자에게 90일 동안 하루에 한 번 투여한 플루옥세틴에 의해 유도된 대뇌 연결성 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marianne BARBIEUX-GUILLOT, MD
- 전화번호: 33 05.61.77.77.90
- 이메일: barbieux-guillot.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
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-
Bordeaux, 프랑스
- Hopital Pellegrin
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 뇌졸중
- 피질 또는 피질하 뇌졸중
- National Institute of Health Stroke Scale NIHSS>12 또는 모터 NIHSS>6 포함 시
- MRI로 입증된 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 대주
- 진행 중인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 치료 또는 중단 < 1개월
- SSRI 투여 후 알레르기 반응
- MRI 금기
- NIHSS>22
- 심한 실어증
- 혼수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플루옥세틴
한 그룹은 D0에서 D90까지 매일 20mg의 플루옥세틴 캡슐을 복용하고 fMRI를 갖습니다.
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D0에서 D90까지 매일 20mg의 플루옥세틴 캡슐
기능적 휴식 상태 MRI
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위약 비교기: 위약
다른 그룹은 D0에서 D90까지 매일 셀룰로오스 위약을 복용하고 fMRI를 갖습니다.
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기능적 휴식 상태 MRI
D0에서 D90까지 일일 셀룰로스 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fluoxetine과 위약 그룹 사이의 모터 네트워크에서 뇌내 연결성.
기간: 90일
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치료 후 플루옥세틴과 위약군 사이의 기능적 휴식 상태 MRI로 평가한 운동 네트워크의 뇌내 연결성 차이.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응이 좋은 환자 사이의 운동 네트워크에서 뇌내 연결성
기간: 90일
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플루옥세틴 및 위약 반응이 좋은 환자에서 기능적 휴식 상태 MRI로 평가한 운동 네트워크의 뇌내 연결성 차이는 다음과 같이 정의됩니다.
|
90일
|
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비 반응 환자 사이의 운동 네트워크의 뇌내 연결성
기간: 90일
|
플루옥세틴과 위약 그룹의 무반응 환자에서 기능적 휴식 상태 MRI로 평가한 운동 네트워크의 뇌내 연결성 차이.
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: François CHOLLET, MD PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/14/7388
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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