백내장 적출술을 받는 환자의 녹내장 치료에서 두 가지 Ab Interno 절차의 비교
2021년 7월 13일 업데이트: New World Medical, Inc.
백내장 적출술을 받는 환자의 경증에서 중등도 녹내장 치료에서 새로운 각도 절개술 절차와 Ab 내부 섬유주 우회 장치를 비교하는 전향적, 무작위, 다중 센터, 공개 라벨 시험
이 연구의 목적은 수정체유화술(Phaco) 및 후안방 인공 수정체(PCIOL)를 사용하여 백내장 추출을 또한 진행 중인 경증에서 중등도 녹내장 대상자에서 섬유주 바이패스 스텐트 이식과 비교하여 새로운 안과용 나이프로 수행된 전방각절개술의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다. ) 임플란트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장(가성박리 및 색소성 녹내장 포함)의 진단
- ICD-9 병기 정의 365.71에 의해 정의된 경증에서 중등도 녹내장의 진단 마일드/365.72 중등도(경증에서 중등도 녹내장과 일치하는 시야 결손 및/또는 특징적인 시신경 이상 포함)
- 수동 수정체 유화술 백내장 추출에 의해 조사자가 결정한 시각적으로 중요한 백내장(피질, 핵, 낭하 또는 조합)의 계획된 제거
제외 기준:
- 포함 기준에 명시된 것 이외의 모든 녹내장 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고니오토미
절차: Phaco 및 PCIOL 임플란트를 통한 계획된 백내장 추출과 조합된 고니오토미 및 섬유주 절제.
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절차: Phaco 및 PCIOL 임플란트를 통해 계획된 백내장 추출과 함께 새로운 안과용 나이프를 사용한 전방각 절개술 및 섬유주 절제.
Phaco 및 PCIOL 임플란트를 통한 백내장 추출.
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활성 비교기: 소주 마이크로 바이패스 스텐트
절차: Phaco 및 PCIOL 이식을 통해 계획된 백내장 추출과 함께 장치 이식.
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Phaco 및 PCIOL 임플란트를 통한 백내장 추출.
절차: Phaco 및 PCIOL 임플란트를 통해 계획된 백내장 추출과 함께 섬유주 마이크로-바이패스 스텐트 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 IOP 감소율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luana Wilbur, BS, Pilot to Pivotal Consulting, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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