급성 중앙 장액 맥락망막병증의 치료 시도
급성 중앙 장액 맥락망막병증에 대한 577nm 미세 펄스 레이저 대 기존 레이저 요법의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 임상 시험
중심 장액 맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, CSC)은 젊은 환자에서 상대적으로 빈번한 안구 질환입니다. 그것은 망막 색소 상피(RPE)의 장액성 박리가 있거나 없는 신경감각 망막의 장액성 박리가 특징이며, 시력 저하, 이미지 왜곡, 색상 손실 및 대비 시력을 유발할 수 있습니다. Nonfoveal focal leak은 전통적인 레이저 광응고술로 치료할 수 있지만 RPE 위축, 암점 또는 이차 CNV를 유발하는 부작용이 있습니다. 광역동 요법(PDT)은 또 다른 효과적인 치료법이지만 높은 비용 때문에 대부분의 가족이 지불할 수 있는 것보다 더 많습니다. 게다가 맥락막 허혈, 망막 색소 상피(RPE) 위축 및 RPE와 같은 부작용이 동반됩니다. 찢다.
현재까지 CSC의 최적 치료에 대한 국제적 합의는 없습니다. 많은 후향적 연구에서 마이크로펄스 레이저(MPL) 요법이 이 질병에서 명백한 합병증 없이 효과적일 수 있음을 시사합니다.
본 연구의 목적은 기존의 레이저 응고술과 비교하여 급성 중심 장액 맥락망막병증에 대한 마이크로펄스 레이저(MPL)의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 미만의 에피소드 기간으로 처음으로 발병
- 환자의 나이는 18세에서 55세 사이였습니다.
- 황반을 포함하는 망막하액(SRF)의 존재 및 광간섭단층촬영(OCT)의 사용에 의해 검출됨
- 플루오레세인 혈관조영술(FA) 중 활성 플루오레세인 누출
- BCVA(최고교정시력) 0.1 이상 1.0 미만
제외 기준:
- 이전 PDT, 초점 광응고술, 항혈관 내피 성장 인자의 유리체강내 주사 또는 안구 수술
- 맥락막 혈관신생(CNV) 또는 폴립모양 맥락막 혈관병증(PCV)과 같은 기타 황반 이상
- 망막 위축
- 임신
- 사진을 얻거나 FA를 수행할 수 없음
- 지난 6개월 동안 전신 또는 국소 스테로이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 577-MPL
577nm 마이크로펄스 레이저(577-MPL)는 중상(3분) 플루오레세인의 과형광 "핫스팟"에서 식별된 영역에 수행됩니다. 다중 레이저 스폿이 적용되어 누출 영역을 덮습니다.
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모든 치료는 577nm 노란색 레이저 시스템(마이크로펄스 모델에서 Supra 577nm 환부 영역)을 사용하는 한 명의 의사에 의해 제공되었습니다. 전력 적정은 700mW에서 시작하여 눈에 보이는 화상이 보일 때까지 점차적으로 증가했습니다.
이 임계값에 도달하면 577-MPL 암에서 100μm 스폿 직경과 5% 듀티 사이클(LaserSystem)의 200ms 지속 시간을 사용하여 전력이 50% 감소했습니다.
환자에 대한 개별적인 힘은 거의 정상 영역에서 적정되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 577-TL
577nm 전통적 레이저(577-TL)는 중상(3분) 플루오레세인의 과형광 "핫스팟"에서 식별된 영역에 수행됩니다. 기존 레이저 점이 적용되어 누출 영역을 덮습니다.
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모든 치료는 577-TL 팔에 577-nm 노란색 레이저 시스템(Supra 577nm LaserSystem)을 사용하여 한 명의 시술자에 의해 제공되었습니다. 100 미크론 광점 크기, 0.05초 지속 시간, 80 ~ 200 밀리와트 전력 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막하액(SRF)을 완전히 흡수한 눈의 비율
기간: 3 개월
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주요 결과 측정은 OCT 기반 개선율(OCT 이미지에서 망막하액이 완전히 흡수된 눈의 비율로 정의됨)입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고교정시력(BCVA)의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월, 6개월
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안저 자가형광의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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안저 자가형광은 치료 전후에 다양한 패턴(정상, 증가 및 감소)에 대해 평가됩니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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10° 망막 감도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chenjin Jin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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577-MPL에 대한 임상 시험
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The Eye Hospital of Wenzhou Medical University완전한
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Ankara Universitesi Teknokent완전한
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Cancer Society (CCS)모병
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