나무 꽃가루에 알레르기가 있는 대상체에서 다양한 용량의 TreeMATA로 면역원성 유도

포함 기준:

• 임신 가능성이 있는 여성은 소변 ​​임신 테스트 결과가 음성이고 연구 전 3개월 동안 적절한 피임법을 실천해 왔으며 연구 기간 동안 계속 그렇게 하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
• 나무의 꽃가루에 대한 IgE 매개 알레르기로 인한 기관지 천식이 없는 중등도에서 중증의 계절성 비결막염의 최소 1계절 이력
• 자작나무, 개암나무 및 오리나무 꽃가루 알레르겐 추출물에 대한 피부 단자 테스트 양성
• 양성 히스타민 대조군에 대한 양성 피부단자검사
• 음성 대조군에 대한 음성 피부 단자 테스트
• 클래스가 >= 2인 자작나무에 대한 특정 IgE
• 지난 수목 시즌의 중등도/심각한 알레르기 증상
• 스크리닝 시 폐활량계는 FEV1 >= 80% 예측 및 FEV1/FVC >= 70%를 나타냅니다.

제외 기준:

• 물리적/화학적 영향 또는 피부 단자 시험 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 피부 상태로 인해 급성 또는 아급성 아토피 피부염, 만성 피부염, 두드러기 또는 두드러기의 병력 또는 존재
• 팔뚝의 육안 검사는 스크리닝 피부 단자 테스트의 수행 또는 해석에 잠재적인 문제가 있음을 나타냅니다.
• 기관지 천식, COPD 또는 하기도의 기타 만성 질환의 병력
• 당뇨병, 암 또는 임상적으로 유의한 심장, 대사, 신장, 간, 위장, 피부, 성병, 혈액, 신경 또는 정신 질환 또는 장애의 병력 또는 존재
• 방문 1에서 임의의 임상적으로 유의한 비정상적인 실험실 값
• 일반적인 다년생 알레르겐에 대한 임상 관련 민감성: 집 먼지 진드기, 곰팡이 또는 상피. 피험자가 양성 판정을 받았지만 다년생 알레르겐에 대한 현재 증상이 없는 경우 연구에 등록할 수 있습니다.
• 여름/가을 꽃 피는 식물 및 풀에 대한 임상 관련 민감성: 잔디 꽃가루 혼합, 호밀, 질경이, 오라치, 쐐기풀, 쑥, 버뮤다 풀 및 돼지풀. 피험자가 양성으로 테스트되었지만 이러한 여름/가을 알레르겐에 대한 현재 증상이 없는 경우 피험자가 연구에 등록할 수 있습니다.
• 자가 면역 질환 또는 류마티스 질환의 병력
• 피험자는 아드레날린을 받을 수 없습니다.
• 피험자는 티로신 대사 장애가 있음
• 면역 반응을 방해하는 질병이 있고 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 투여받은 피험자
• 피험자는 급성 또는 만성 감염이 있습니다.
• 아나필락시스의 역사
• 혈관부종의 병력
• 연구 약물의 부형제에 대한 과민증의 병력
• 나무 알레르겐 추출물을 이용한 면역 요법의 역사
• ß-차단제를 사용한 현재 요법
• 현재 항알레르기 약물 또는 항히스타민 활성이 있는 기타 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 방문 1에서 남용 약물에 대해 양성 선별 검사를 받았습니다.
• 피험자는 지난 3개월 이내에 임상 연구 시험에서 조사 약물을 투여받았습니다.
• 피험자는 연구자와 안정적으로 의사소통할 수 없거나 연구 요구 사항에 협조할 가능성이 없는 사람
• 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
• 스크리닝 전 금지 약물 사용 또는 부적절한 휴약 기간