보존적 치료를 받은 아킬레스건 파열에 대한 조기 제어 하중
조기 제어 부하 유무에 관계없이 보존적 치료를 받은 아킬레스건 파열의 기계적 특성
본 연구의 목적은 보존적 치료를 받은 아킬레스건 파열 후 조기 조절 부하 유무에 따른 힘줄의 기계적 특성을 측정하는 것이다. 이는 무작위 시험에서 수행되며 기계적 특성은 뢴트겐 입체 분석(RSA)을 사용하여 측정됩니다.
가설은 초기 체중부하가 힘줄의 신장을 유발하지 않고 보수적으로 치료된 아킬레스건 파열의 기계적 특성을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아킬레스건 파열의 치료에는 외과적 복구 또는 보조기 고정 후 장기간 재활이 수반됩니다. 향상된 재활 요법은 여전히 완전한 회복을 나타내지 않으며 지속적인 말단 범위 근육 약화, 힘줄 신장 및 부상 전 활동 수준으로의 불완전한 복귀와 같은 결함이 있습니다. 기본 메커니즘은 알려져 있지 않지만 초기 치유 과정의 분자 및 세포 측면을 포함할 가능성이 있습니다. 동물 실험에 따르면 힘줄 치유 중 짧은 시간 동안 격렬한 하중이 가해지면 힘줄이 더 강해지고 연속 하중보다 연신율이 낮아지는 것으로 나타났습니다. 조기 제어 훈련은 또한 외과적으로 수리된 힘줄의 재료 특성을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이제 점점 더 많은 병원에서 수술에서 벗어나 보존적 치료로 전환하는 반면, 재활에 대한 연구는 주로 봉합된 힘줄에 관한 것입니다. 따라서 보수적으로 치료받은 환자를 가장 잘 재활시키는 방법을 이해하는 것도 중요합니다. 목표는 보존적으로 치료된 아킬레스건 파열에 대한 조기 제어 하중의 효과를 조사하는 것입니다.
환자(18-60세)는 응급실에서 착탈식 폼 워커 부츠를 받아 보수적으로 치료합니다. 그 후 환자는 주임 조사관에 의해 호출되고 연구에 참여하기를 원하는지 묻습니다. 연구 참여에 관심이 있는 환자는 연구의 주임 연구원(Pernilla Eliasson)의 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받습니다.
2주 후, 파열은 초음파로 국소화되고 4개의 탄탈륨 비드가 힘줄의 근위부 및 원위부에 경피적으로 이식됩니다. 이 구슬은 RSA를 사용하여 힘줄의 기계적 특성을 측정하는 데 사용됩니다.
그 후 환자는 초기 제어 부하 또는 제어로 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 7주 동안 폼 워커 부츠를 착용합니다. 완전한 체중부하는 처음부터 허용되는 대로 허용됩니다. 두 그룹 모두 파열 후 14일 현재 1일 3회, 20회 반복으로 부츠 밖에서 운동 운동을 수행하였다.
초기 부하 그룹의 환자에게는 치료 기간 동안 페달 저항을 증가시킬 수 있는 특수 훈련 페달이 제공됩니다. 환자는 파열 후 2주부터 하루에 두 번 이 페달을 사용합니다.
초기 7주 후, 환자는 이 연구에 관여하지 않은 물리 치료사에게 의뢰되지만 아킬레스건 파열에 대한 지역 재활 지침을 따르라는 지시가 있습니다.
힘줄의 기계적 특성은 7주, 19주 및 52주에 힘줄 길이, 단면적(CSA) 및 강성을 측정하여 추정됩니다.
19주에 힘줄의 탄성 계수는 본 연구의 주요 변수입니다.
7주차에 탄성 변형과 소성 변형이 모두 측정됩니다. Tendon CSA는 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 사용하여 평가됩니다. 힘줄 신장은 2주, 7주, 19주 및 52주차에 RSA에 의해 평가됩니다. 19주차와 52주차에 종아리 근육 둘레, 발목 관절의 수동 및 능동 운동 범위, 발뒤꿈치 올리기 테스트를 실시합니다.
전반적인 기능은 19주 및 52주에 아킬레스건 파열 점수로 평가됩니다.
합병증 및 재 파열이 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, 스웨덴, 58729
- University Hospital Linkoeping
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아킬레스건의 중간 물질에 위치한 완전한 아킬레스건 파열
- 부상 후 14일 이내 제출
- 18-60세
제외 기준:
- 스웨덴어 이해 불가
- 이전 부상 힘줄
- 진성 당뇨병
- 류마티스 질환의 병력
- 스테로이드 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
이것은 현재 허용되는 체제를 구성하므로 초기 동작 범위 및 초기 체중 부하가 있는 제어 그룹(CTRL)을 고려합니다.
대조군은 0일부터 체중부하를 허용하였다. 또한 파열 후 2주부터 매일 3회 힘줄 긴장 운동을 하도록 지시하였다.
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환자는 파열 후 2주부터 매일 3회 힘줄 긴장 운동을 실시합니다.
환자는 1일째부터 보행기에서 견딜 수 있는 만큼 체중을 지탱할 수 있습니다.
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실험적: 초기 로딩
조기부하군 환자도 0일부터 체중부하를 허용하고 파열 후 2주부터 매일 3회 힘줄 긴장 운동을 시행한다.
이 그룹의 환자들도 하루에 두 번 보행기를 제거하고 5주 동안 특수 훈련 페달을 사용합니다(보행기 제거까지).
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환자는 파열 후 2주부터 매일 3회 힘줄 긴장 운동을 실시합니다.
환자는 1일째부터 보행기에서 견딜 수 있는 만큼 체중을 지탱할 수 있습니다.
환자들은 파열 후 2주부터 시작하여 5주 동안 특수 훈련 페달을 사용하여 초기 부하를 수행합니다.
환자는 보행기를 제거하고 이 페달에서 하루에 두 번 훈련합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄성계수
기간: 19주
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탄성 계수는 RSA 및 탄탈륨 비드 사이의 거리 측정을 사용하여 측정됩니다.
앞발에 페달을 밟고 무게를 실을 수 있도록 특정 프레임이 사용됩니다.
힘줄 크기는 CT를 사용하여 측정됩니다.
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19주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 신장
기간: 파열 후 2주, 7주, 19주 및 52주
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힘줄 신장은 RSA 및 탄탈륨 비드 사이의 거리 측정을 사용하여 평가됩니다.
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파열 후 2주, 7주, 19주 및 52주
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탄성계수
기간: 파열 후 7주 및 52주
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탄성 계수는 RSA 및 탄탈륨 비드 사이의 거리 측정을 사용하여 측정됩니다.
앞발에 페달을 밟고 무게를 실을 수 있도록 특정 프레임이 사용됩니다.
힘줄 크기는 CT를 사용하여 측정됩니다.
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파열 후 7주 및 52주
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아킬레스건 총 파열 점수(ATRS)
기간: 파열 후 19주 및 52주
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환자는 아킬레스건의 기능에 대한 결과를 보고했습니다.
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파열 후 19주 및 52주
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최대 운동 범위
기간: 파열 후 19주 및 52주
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발목 관절의 최대 운동 범위는 발바닥과 배굴에서 측정됩니다.
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파열 후 19주 및 52주
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힐라이즈
기간: 파열 후 19주 및 52주
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힐라이즈 횟수와 힐라이즈 높이는 힐라이즈 작업 계산에 사용됩니다.
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파열 후 19주 및 52주
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힘줄의 소성 변형
기간: 파열 후 7주
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RSA를 사용하여 소성 변형을 측정하고 환자가 추를 사용하여 3분 동안 힘줄에 하중을 계속 가한 상태에서 탄탈륨 비드 사이의 거리를 측정합니다.
힘줄 크기는 CT를 사용하여 측정됩니다.
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파열 후 7주
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종아리 근육 둘레
기간: 19주 및 52주
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종아리의 가장 두꺼운 부분 둘레 측정
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19주 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Per Aspenberg, MD, PhD, Linköping University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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