Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen hallittu kuormitus konservatiivisesti hoidetuissa akillesjänteen repeämissä

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Pernilla Eliasson, Linkoeping University

Konservatiivisesti käsiteltyjen akillesjänteen repeämien mekaaniset ominaisuudet varhaisen kontrolloidun kuormituksen kanssa tai ilman

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata jänteen mekaanisia ominaisuuksia konservatiivisesti käsiteltyjen akillesjänteen repeämien jälkeen aikaisin kontrolloidulla kuormituksella tai ilman. Tämä tehdään satunnaistetussa kokeessa ja mekaaniset ominaisuudet mitataan röntgenstereometrisellä analyysillä (RSA).

Oletuksena on, että varhainen painonkanto parantaa konservatiivisesti käsiteltyjen akillesjänteen repeämien mekaanisia ominaisuuksia aiheuttamatta jänteen venymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akillesjänteen repeämien hoitoon kuuluu kirurginen korjaus tai ortoosin immobilisointi, jota seuraa pitkäaikainen kuntoutus. Parannetut kuntoutusohjelmat osoittavat edelleen epätäydellistä palautumista ja puutteita, kuten jatkuvaa loppualueen lihasheikkoutta, jänteiden venymistä ja epätäydellistä paluuta vauriota edeltävälle tasolle. Taustalla olevia mekanismeja ei tunneta, mutta niihin liittyy todennäköisesti varhaisten paranemisprosessien molekyyli- ja solunäkökohtia. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että lyhyet voimakkaan kuormituksen jaksot jänteen paranemisen aikana luovat vahvemman jänteen ja johtavat pienempään venymiseen kuin jatkuva kuormitus. Varhaisen kontrolloidun harjoittelun on myös osoitettu parantavan kirurgisesti korjattujen jänteiden materiaaliominaisuuksia. Yhä useammat klinikat kuitenkin kääntyvät nyt pois leikkauksesta konservatiiviseen hoitoon, kun taas kuntoutuksen tutkimukset koskevat pääasiassa ommeltuja jänteitä. Siksi on myös tärkeää ymmärtää, kuinka konservatiivisesti hoidetut potilaat voidaan parhaiten kuntouttaa. Tavoitteena on tutkia varhaisen kontrolloidun kuormituksen vaikutusta konservatiivisesti hoidettuun akillesjänteen repeämiin.

Potilaita (18-60-vuotiaat) hoidetaan konservatiivisesti saamalla päivystyspoliklinikalla irrotettavat vaahtomuovikävelykengät. Tämän jälkeen päätutkija soittaa potilaille ja kysyy, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, saavat tutkimuksen päätutkijalta (Pernilla Eliasson) suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta.

Kahden viikon kuluttua repeämä paikallistetaan ultraäänellä ja 4 tantaalihelmeä istutetaan perkutaanisesti jänteen proksimaaliseen ja distaaliseen osaan. Näitä helmiä käytetään jänteen mekaanisten ominaisuuksien mittaamiseen käyttämällä RSA:ta.

Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan varhaiseen kontrolloituun kuormitukseen tai kontrolliin.

Kaikki potilaat käyttävät vaahtokävelijöitä 7 viikon ajan. Täysi painonkanto on sallittu alusta alkaen. Molemmat ryhmät tekevät liikeharjoituksia kengän ulkopuolella 20 toistolla, 3 kertaa päivässä 14 päivän repeämisen jälkeen.

Varhaisen kuormituksen ryhmän potilailla on erityinen harjoituspoljin, jossa polkimen vastusta voidaan lisätä hoitojakson aikana. Potilaat käyttävät tätä poljinta kahdesti päivässä alkaen 2 viikkoa repeämisen jälkeen.

Ensimmäisten 7 viikon jälkeen potilaat ohjataan fysioterapeuttien puoleen, jotka eivät ole mukana tässä tutkimuksessa, mutta ohjeiden mukaan noudatetaan akillesjänteen repeämien alueellisia kuntoutusohjeita.

Jännen mekaaniset ominaisuudet arvioidaan mittaamalla jänteen pituus, poikkileikkausala (CSA) ja jäykkyys viikolla 7, 19 ja 52.

Jännen kimmomoduuli 19 viikon kohdalla on tämän tutkimuksen ensisijainen muuttuja.

Viikolla 7 mitataan sekä elastinen että plastinen muodonmuutos. Jänteen CSA arvioidaan tietokonetomografialla (CT). RSA arvioi jänteen venymän viikolla 2, 7, 19 ja 52. Pohkeen lihaksen ympärysmitta, passiivinen ja aktiivinen liikerata nilkkanivelessä sekä kantapään nousukoe suoritetaan viikolla 19 ja 52.

Kokonaistoimintaa arvioidaan akillesjänteen repeämäpisteillä viikolla 19 ja 52.

Komplikaatiot ja uusiutuneet repeämät rekisteröidään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Ruotsi, 58729
        • University Hospital Linkoeping

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen akillesjänteen repeämä, joka on sijoitettu akillesjänteen keskiaineeseen
  • Esitetään 14 päivän sisällä loukkaantumisesta
  • 18-60 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ruotsia
  • edellinen loukkaantunut jänne
  • Diabetes mellitus
  • Reumataudin historia
  • Hoito steroideilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tämä muodostaa tällä hetkellä hyväksytyn ohjelman, ja siksi sitä pidetään kontrolliryhmänä (CTRL), jolla on varhainen liikerata ja varhainen painonkannatus. Kontrolliryhmän annettiin kantaa siedettyä painoa päivästä 0 alkaen. Heitä myös opastetaan suorittamaan jännevenytysharjoituksia 3 kertaa joka päivä 2 viikon kuluttua repeämisestä.
Potilaat suorittavat jännevenytysharjoituksia 3 kertaa päivässä 2 viikon kuluttua repeämästä.
Potilaat saavat kantaa niin paljon painoa kuin kävelijä sietää päivästä 1 alkaen.
Kokeellinen: Varhainen lataus
Varhaisen kuormituksen ryhmän potilaat saavat myös kantaa siedettyä painoa päivästä 0 ja tehdä jännevenytysharjoituksia 3 kertaa päivässä 2 viikon kuluttua repeämästä. Tämän ryhmän potilaat poistavat myös kävelijän kahdesti päivässä ja käyttävät erityistä harjoituspoljinta 5 viikon ajan (kunnes kävelijä poistetaan).
Potilaat suorittavat jännevenytysharjoituksia 3 kertaa päivässä 2 viikon kuluttua repeämästä.
Potilaat saavat kantaa niin paljon painoa kuin kävelijä sietää päivästä 1 alkaen.
Potilaat suorittavat varhaista kuormitusta käyttämällä erityistä harjoituspoljinta 5 viikon ajan, alkaen 2 viikkoa repeämisen jälkeen. Potilaat poistavat kävelijän ja harjoittelevat kahdesti päivässä tällä polkimella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elastisuusmoduuli
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Kimmomoduuli mitataan käyttämällä RSA:ta ja tantaalihelmien välisen etäisyyden mittauksia. Käytetään tiettyä kehystä, jonka avulla voimme painaa poljinta jalkaterään ja kuormittaa sitä painoilla. Jänteen koko mitataan CT:llä.
19 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jänteen venyminen
Aikaikkuna: 2, 7, 19 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Jänteen venymä arvioidaan käyttämällä RSA:ta ja tantaalihelmien välisen etäisyyden mittauksia
2, 7, 19 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Elastisuusmoduuli
Aikaikkuna: 7 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Kimmomoduuli mitataan käyttämällä RSA:ta ja tantaalihelmien välisen etäisyyden mittauksia. Käytetään tiettyä kehystä, jonka avulla voimme painaa poljinta jalkaterään ja kuormittaa sitä painoilla. Jänteen koko mitataan CT:llä.
7 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Akillesjänteen kokonaisrepeämäpistemäärä (ATRS)
Aikaikkuna: 19 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Potilas ilmoitti akillesjänteen toimivuudesta
19 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Maksimaalinen liikerata
Aikaikkuna: 19 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Nilkkanivelen suurin liikerata mitataan plantaari- ja dorsifleksiossa.
19 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Kantapään nousu
Aikaikkuna: 19 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Kantapään nousutyön laskennassa käytetään kantapään nousujen lukumäärää ja kantapään nousukorkeutta.
19 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Jännen plastinen muodonmuutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa repeämisen jälkeen
Plastinen muodonmuutos mitataan käyttämällä RSA:ta ja mittaamalla tantaalihelmien välistä etäisyyttä, kun potilas jatkaa jännettä 3 minuutin ajan painolla. Jänteen koko mitataan CT:llä.
7 viikkoa repeämisen jälkeen
Pohkeen lihaksen ympärysmitta
Aikaikkuna: 19 ja 52 viikkoa
Ympärysmitan mittaus pohkeen paksuimmasta kohdasta
19 ja 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Per Aspenberg, MD, PhD, Linköping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Early loading

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jänteen rasitusharjoitukset

Tilaa