HIV 환자의 폐외 결핵에서 PET/CT: 임상 시험
FDG-PET/CT: HIV 환자의 폐외 결핵 진단 및 치료 반응 모니터링 도구
목적 HIV 환자에서 2개월 후 및 결핵 치료 종료 시 폐외 결핵의 18F-FDG 섭취 동역학을 전향적으로 설명합니다. 18F-FDG-PET/CT를 결핵 치료 반응 모니터링 도구로 평가합니다.
디자인 연구자들은 18명의 HIV/TB 환자를 대상으로 베이스라인 FDG-PET/CT, 결핵 치료 2개월 후 또 다른 FDG-PET/CT, 치료 종료 시 PET/CT를 수행했습니다. 연구자들은 FDG 흡수의 진화와 환자의 임상적 진화를 연관시켰습니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법 추가 폐결핵이 있는 18세 이상의 18명의 HIV 양성 환자가 서면 동의서를 제공한 후 등록되었습니다. 기준선 FDG-PET/CT는 결핵 치료 시작 전 또는 시작 후 가능한 한 빨리 수행되었고, 이어 가이드라인(6개월/9-12개월)에 따라 결핵 치료 2개월 후 및 결핵 치료 종료 시 FDG-PET/CT가 수행되었습니다. 뼈 또는 CNS TB인 경우). 그러나 실제 치료 기간은 의사의 재량에 따라 두 번째 및 세 번째 FDG-PET/CT의 결과에 대해 눈이 멀었습니다.
환자 수집 데이터는 다음과 같습니다: 인구통계, HIV 감염 방식, 최하점 CD4 세포 수, cART 시작 이력/날짜, 결핵 진단 방식/날짜, TB 진단 당시 HIV 면역 바이러스 상태, TB 치료 날짜, 배양 및 DST( M. tuberculosis에 대한 약물 감수성 검사) 결과, 조직병리학 결과, IRIS(치료 의사가 문서화한 면역 재구성 염증 증후군), 코르티코스테로이드 투여 및 결핵 치료 종료 후 최소 36개월의 추적 기간 동안의 결핵 재발. TB는 배양, 분자 생물학(PCR)이 M. tuberculosis에 양성인 경우 입증된 것으로 분류되었습니다. TB 수막염과 호환되는 CSF 분석, 육아종을 보여주는 생검). 임상 및 생물학적 후속 조치는 최소 36개월 동안 4개월마다 수행되었습니다.
FDG-PET/CT 분석 임상적, 세균학적, 조직병리학적 소견을 알지 못하는 두 명의 숙련된 핵의학 의사가 FDG-PET/CT 영상을 해석했습니다. 그들은 먼저 9개의 림프절 부위(자궁경부, 겨드랑이, 종격동, 폐문, 후복막, 문맥-간, 장간막, 장골, 사타구니)를 살펴본 다음 장기를 포함한 다른 FDG 흡수를 관찰하는 사전 정의된 판독 프레임을 따랐습니다. 인접한 정상 연조직에 비해 FDG 활성이 증가한 부위를 비정상으로 지정했습니다. 비정상 부위(림프절 부위 및 기관)의 수를 세었다. 각 부위에 대한 시각적 점수에 의해 정성적 평가가 이루어졌습니다. 점수 1은 가시적인 활성 림프절이 5개 미만으로 정의되었고, 점수 2는 5~10개의 가시적인 활성 림프절로 정의되었으며, 점수 3은 계산하기에 너무 많은 림프절 또는 림프의 대량 합류로 정의되었습니다. 사이트의 노드. 시각적 점수 측면에서 환자당 3개의 가장 큰 림프절 부위가 분석에서 자세히 설명되었습니다.
FDG-PET는 SUVmax를 이용하여 정량 분석하였다. SUVmax는 FDG 섭취를 나타내는 각 사이트에 대해 수동으로 그린 관심 원형 영역 내의 복셀에서 최대 표준화 섭취 값(SUV)에 해당합니다. SUVmax는 각 림프절 부위에서 가장 활동적인 림프절에서 측정되었습니다. 장기 FDG 흡수와 관련하여 가장 활동적인 장기의 SUVmax만이 설명되었습니다. 일련의 FDG-PET/CT(또는 DeltaSUVmax) 사이의 SUVmax의 백분율 변화는 다음과 같이 계산되었습니다. DeltaSUVmax는 ≥ 20%일 때 중요한 것으로 간주되었습니다. 분석에서 TB 치료 2개월 후 수행된 PET2는 기준선 FDG-PET/CT(PET1)와 비교되었습니다. 결핵 치료 종료 시 수행된 PET3를 PET1과 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 감염 환자
- 만 18세 이상
- 폐외결핵의 높은 임상적 의심
제외 기준:
- 우세한 신경학적 증상
- 임신
- 결핵에 대한 양성 도말 가래
- MDR 또는 XDR 결핵
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: FDG-PET/CT 암
18명의 HIV/TB 환자를 대상으로 베이스라인 FDG-PET/CT, 결핵 치료 2개월 후 또 다른 FDG-PET/CT, 치료 종료 시 PET/CT를 수행했습니다.
우리는 FDG 흡수의 진화와 환자의 임상적 진화를 연관시켰습니다.
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18명의 HIV/TB 환자를 대상으로 베이스라인 FDG-PET/CT, 결핵 치료 2개월 후 또 다른 FDG-PET/CT, 치료 종료 시 PET/CT를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TB/HIV 환자의 임상적 변화: 후속 조치 후 36개월 이내에 치유 또는 재발하고 미생물학적으로 문서화된 재발
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK/09-09-52/3810
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FDG-PET/CT에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine종료됨
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