소아 종양 집단에서 분자 바이오마커를 사용한 개별 방사선 민감성에 대한 설명 (ARPEGE BioM)
프랑스 동부에서 방사선 치료를 받은 소아 환자 집단의 개별 방사선 감수성에 대한 통합적 분자 분석.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 매년 900명의 어린이와 청소년이 방사선의 혜택을 받습니다. 진단 시 평균 연령은 5세입니다. 치료할 수 있는 80%의 기대 수명은 길고 방사선 관련 급성 및 주로 후기 합병증(현재까지 평가되지 않음)의 발생률은 성인의 발생률을 초과할 수 있습니다. 조사 기관의 기능 장애 및 성장 장애는 소아 하위 집단에 따라 다릅니다. 어린이와 청소년의 개별적인 방사선 감수성은 현재로서는 알려지지 않았으며, 아마도 성장에 따른 대사 기능의 변화를 고려할 때 연령에 따라 큰 변동이 있을 것입니다. 이러한 합병증은 주로 DNA 손상에 대한 세포 반응의 개인 간 체질적 변이에 기인합니다.
이중 가닥 파손(DSB)과 같은 방사선 유발 DNA 손상에 따라 세포는 상호작용이 아직 잘못 알려진 다중 단백질 복합체 내에서 조정된 일련의 인산화 사건을 유발하여 반응합니다(DNA 손상 반응, 즉 DDR). 간접 면역형광 세포 스캐닝은 1mGy~10Gy 선량 범위에서 각 세포 핵의 개별 DSB 검출을 허용함으로써 방사선 생물학 연구에 혁명을 일으켰습니다. 이 기술은 수리되지 않은 DSB의 수율이 셀 RS와 상관관계가 있음을 특히 확인했습니다. 광범위한 인간 방사선 민감성 피부 섬유아세포 세포주에서 Inserm CRU 1052 팀은 DSB 신호 및 복구의 일반적인 모델과 개별 RS에 따라 환자를 계층화하는 분자 분석을 제안했습니다.
ARPEGE biomarqueurs는 Grand Est 지역의 모든 소아 종양학과에서 1년 이상 치료받은 어린이 및 청소년의 RS를 이 분석으로 전향적으로 평가하고 이 모집단에서 임계값을 설정하기 위한 전향적 다기관 연구입니다. 따라서 150명의 어린이가 잠재적으로 다른 센터에 포함될 수 있습니다. 이 분석은 진단 시 피부 생검에서 배양된 1차 섬유아세포에서 수행됩니다. 환자의 RS는 블라인드로 측정됩니다. 조사량, 피부 광형, 이전 화학 요법, 흡연, 합병증(당뇨병, 면역결핍, 만성 염증성 질환 ...)과 같은 혼동 요인이 보고됩니다. 동시에 RT-급성 독성은 RT 완료 3개월 후 NCI-CTCAE v4.0 참조 척도에 따라 보고되며, 이후 15년 동안 주기적으로 보고됩니다.
과민한 환자를 선별하는 것은 암 관리에서 중요한 진전이 될 것이며 개인화된 의학에 대한 시각을 열어줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25 000
- CHU de Besancon
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Dijon, 프랑스, 21 000
- CHU de DIJON
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Dijon, 프랑스, 21 000
- Georges-François-Leclerc
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Lyon, 프랑스, 69 000
- Centre Léon Bérard
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Reims, 프랑스, 51 100
- CHU de Reims
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Strasbourg, 프랑스, 67 065
- Centre Paul Strauss
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Strasbourg, 프랑스, 67 098
- Hopital de Hautepierre
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHRU Toulouse
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Toulouse, 프랑스, 31059
- IUCT Oncopole
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Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54 500
- Institut de Cancerologie de Lorraine
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Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- Chru Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 미만 어린이
- 방사선 치료 적응증이 있는 환자
- 환자는 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
- 친권하에 있는 환자
- 정보에 입각한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 피부 생검에 대한 금기 사항
- 방사선 요법에 대한 금기 사항
- 완화 방사선 요법에 대해 언급됨
- 같은 지역의 이전 방사선 치료
- 저분할 방사선 요법의 적응증
- 환자 모니터링 불가능
- 자유가 박탈되거나 감독하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아르페지바이오엠
N/A(무작위 연구 아님)
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환자의 개별 방사선 민감도를 맹목적으로 특성화하기 위해 이전에 방사선을 수행한 피부 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 섬유아세포 방사선 감수성
기간: 최대 5개월
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잔류 이중 가닥은 간접 면역형광법(gammaH2AX 마커)으로 평가한 생체외 방사선 24시간 후 절단됩니다.
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최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 피부, 점막 및 혈액학적 조기 방사선 독성
기간: 3 개월
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CTACAE v4.0 척도에 따라 평가된 초기 방사선 독성 패턴
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3 개월
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pATM 핵 이동
기간: 최대 5개월
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pATM 병소는 간접 면역 형광법(pATM 마커)으로 평가한 생체외 방사선 10분 및 1시간 후에 계산되었습니다.
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최대 5개월
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평균 소핵 수
기간: 최대 5개월
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소핵은 간접 면역 형광법(DAPI 마커)으로 생체 외 방사선 평가 후 24시간에 계수되었습니다.
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최대 5개월
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후기 방사선 독성
기간: 15 년
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CTCAE v4.0 척도를 사용하여 RT 후 3개월 이상 및 최대 15년 동안 방사선장에서 발생하는 결정론적 조직 영향 및 이차 악성 종양
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BERNIER CHASTAGNER VALERIE, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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피부 생검에 대한 임상 시험
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Sakarya University완전한
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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