TRUST 연구 - CardioVascular Imaging IMT

배경: 관상동맥심장질환(CHD)과 심부전(HF)은 특히 고령 인구의 현재 상황에서 사망률과 이환율의 주요 원인입니다. 정상적인 티록신 수치와 함께 상승된 혈청 TSH 수치로 정의되는 준임상적 갑상선 기능 저하증(SHypo)은 노인들에게 흔합니다(5-10%). 전향적 코호트 연구와 풀링된 개인 참가자 데이터 분석은 중증 SHypo가 있는 성인에서 CHD 또는 HF 사건의 위험이 최대 60-90% 증가함을 시사합니다. 그러나 갑상선 교체가 심혈관(CV) 영상 결과에 미치는 영향을 평가한 대규모 무작위 대조 시험(RCT)은 없습니다(현재까지 가장 큰 규모의 시험: 참가자 45명). 이미징 종점은 특히 심부전 치료 및 예방을 위한 조사 요법과 함께 임상 결과의 검증되고 강력한 대리 마커가 있는 초기 시험에 매우 적합합니다.

특정 목표: 이 제안의 목표는 무증상 죽상동맥경화증에 대한 갑상선 교체의 영향을 다루는 것입니다.

방법: 연구자들은 무증상 갑상선기능저하증 환자 185명을 대상으로 무작위로 티록신 또는 위약군을 배정하고 기준선으로부터 평균 24개월의 추적 조사(사망 4명 및 중단 17명)로 RCT를 실시합니다. 주요 결과는 정밀 방문 시 경동맥 초음파로 측정한 CV 이미징 방식입니다. 경동맥 내막 두께(CIMT)의 초음파는 무증상 죽상동맥경화증 및 플라크 부담을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 이미지는 눈이 멀고 표준화된 해석을 위해 핵심 실험실에서 중앙 집중화됩니다.

제안된 프로젝트의 기대 가치: 심혈관 결과에 대한 갑상선 교체의 영향을 다루는 적절하게 강화된 RCT의 부족으로 인해 SHypo의 선별 및 치료 적응증에 대한 논란이 지속되고 있습니다. 임상시험 내 무증상 죽상동맥경화증에 대한 갑상선 교체의 영향 평가는 SHypo와 같은 잠재적인 수정 가능한 위험 요인을 치료하기 위한 결정 및 증거 기반 지침 개발에 도움이 될 것입니다. 이 연구의 강점은 다음과 같은 조합을 포함합니다. 1) SHypo에서 가장 큰 RCT와 협력하여 CV 질병과의 연관성 메커니즘을 조사할 수 있는 프로젝트의 높은 타당성; 2) 무증상 죽상동맥경화증을 갑상선 대체 요법과 위약으로 평가하기 위해 결합된 CV 영상을 사용한 혁신적인 프로젝트; 3) 표본 크기가 크고 참가자의 나이가 많기 때문에 우수한 검정력. 이 제안의 샘플 크기는 CV 결과에 대한 이전의 소규모 갑상선 대체 임상시험보다 5배 더 높을 것이며 CIMT에 긍정적인 영향을 미치는 스타틴 임상시험과 비교할 수 있습니다. SHypo에 대해 진행 중인 최대 규모의 시험과 CV 영상 기법 전문 지식의 협력은 SHypo가 CV 시스템에 미치는 영향에 대한 임상 및 과학적 문제를 해결할 수 있는 독특한 기회입니다.