브뤼셀에서 약물 사용자를 위한 진단 도구의 유용한 치료 지점으로서 HCV RNA Fingerstick Assay
2023년 5월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Cepheid GeneXpert HCV VL Fingerstick 테스트를 브뤼셀의 마약 사용자 사이에서 만성 C형 간염 진단 도구로 사용
이 연구의 주요 목적은 이 네트워크의 다른 파트너를 통해 Réseau Hépatite C Bruxelles 조직과 접촉한 마약 사용자 또는 이전 사용자 사이에서 브뤼셀에서 Cepheid GeneXpert HCV VL Fingerstick 테스트의 관심(치료에 대한 연결)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1000
- CHU Saint-Pierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Réseau Hépatite C Bruxelles 조직 및 브뤼셀의 기타 일선 파트너와 접촉하는 만성 C형 간염 진단이 확인되지 않은 양성 혈청 검사(HCV에 대해)를 가진 모든 소외된(이전) 마약 사용자
설명
포함 기준:
- (예) 마약 사용자
- C형 간염 감염 위험
- 프랑스어 말하기
- HCV 양성 환자로서 말초정맥 채취에 의한 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 HCV RNA 검사 경험이 없는(정맥접근의 어려움, 경제적 문제, 의료보험 문제 등) 재감염이 의심되는 환자 말초 정맥 샘플링에 의한 HCV RNA PCR이 건강 보험에서 상환되지 않는 사람
제외 기준:
- 연령 <18세
- Cepheid GeneXpert HCV VL Fingerstick은 항바이러스 치료 종료 후 12주 동안 지속 바이러스 반응(SVR)을 평가하는 데 사용하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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(예) 마약 사용자가 C형 간염 바이러스 감염 위험군으로 인식
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참가자는 손가락 채혈 혈액 샘플에서 직접 C형 간염 바이러스(HCV) RNA 수준을 정량화하는 분자 테스트(GeneXpert HCV VL Fingerstick, Cepheid)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아웃리치 접근법에서 테스트한 참가자 수에 따른 이 새로운 방법의 관심도 및 영향 평가
기간: 채용 시작 후 1년
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채용 시작 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cepheid GeneXpert HCV VL Fingerstick 사용에 대한 참가자의 수용 가능성
기간: 등록 당일
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참가자는 Cepheid 장치에 대한 질적 질문에 답하고 Cepheid GeneXpert HCV VL 테스트와 일상적인 정맥 테스트 중 선호도를 부여합니다.
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등록 당일
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Cepheid GeneXpert HCV VL Fingerstick을 사용하여 HCV RNA 검사에서 양성 판정을 받고 간장 전문의가 담당할 참가자 수
기간: 입학 후 1년
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입학 후 1년
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Cepheid GeneXpert HCV VL Fingerstick을 사용한 HCV RNA 테스트 양성 결과 항바이러스 치료를 시작할 참가자 수
기간: 입학 후 1년
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입학 후 1년
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Cepheid GeneXpert HCV VL Fingerstick을 사용한 HCV RNA 검사에서 양성 반응을 보인 참가자 중 치료 종료 후 12주 동안 지속적 바이러스 반응(SVR)을 보인 참가자 수
기간: 입학 후 1년
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입학 후 1년
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Cepheid GeneXpert HCV VL Fingerstick을 사용한 HCV RNA 양성 결과와 항바이러스 치료 시작 사이의 시간
기간: 입학 후 1년
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입학 후 1년
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Cepheid GeneXpert HCV VL Fingerstick을 사용한 양성 HCV RNA 테스트와 지속적인 바이러스 반응(SVR)에 의해 정의된 회복 사이의 시간
기간: 입학 후 1년
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입학 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yehia BR, Schranz AJ, Umscheid CA, Lo Re V 3rd. The treatment cascade for chronic hepatitis C virus infection in the United States: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 2;9(7):e101554. doi: 10.1371/journal.pone.0101554. eCollection 2014.
- Chevaliez S, Poiteau L, Rosa I, Soulier A, Roudot-Thoraval F, Laperche S, Hezode C, Pawlotsky JM. Prospective assessment of rapid diagnostic tests for the detection of antibodies to hepatitis C virus, a tool for improving access to care. Clin Microbiol Infect. 2016 May;22(5):459.e1-6. doi: 10.1016/j.cmi.2016.01.009. Epub 2016 Jan 22.
- Lamoury FMJ, Bajis S, Hajarizadeh B, Marshall AD, Martinello M, Ivanova E, Catlett B, Mowat Y, Marks P, Amin J, Smith J, Ezard N, Cock V, Hayllar J, Persing DH, Kleman M, Cunningham P, Dore GJ, Applegate TL, Grebely J; LiveRLife Study Group. Evaluation of the Xpert HCV Viral Load Finger-Stick Point-of-Care Assay. J Infect Dis. 2018 May 25;217(12):1889-1896. doi: 10.1093/infdis/jiy114.
- McHugh MP, Wu AHB, Chevaliez S, Pawlotsky JM, Hallin M, Templeton KE. Multicenter Evaluation of the Cepheid Xpert Hepatitis C Virus Viral Load Assay. J Clin Microbiol. 2017 May;55(5):1550-1556. doi: 10.1128/JCM.02460-16. Epub 2017 Mar 8.
- Bajis S, Maher L, Treloar C, Hajarizadeh B, Lamoury FMJ, Mowat Y, Schulz M, Marshall AD, Cunningham EB, Cock V, Ezard N, Gorton C, Hayllar J, Smith J, Whelan M, Martinello M, Applegate TL, Dore GJ, Grebely J; LiveRLife Study Group. Acceptability and preferences of point-of-care finger-stick whole-blood and venepuncture hepatitis C virus testing among people who inject drugs in Australia. Int J Drug Policy. 2018 Nov;61:23-30. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.08.011. Epub 2018 Oct 25.
- Grebely J, Lamoury FMJ, Hajarizadeh B, Mowat Y, Marshall AD, Bajis S, Marks P, Amin J, Smith J, Edwards M, Gorton C, Ezard N, Persing D, Kleman M, Cunningham P, Catlett B, Dore GJ, Applegate TL; LiveRLife Study Group. Evaluation of the Xpert HCV Viral Load point-of-care assay from venepuncture-collected and finger-stick capillary whole-blood samples: a cohort study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;2(7):514-520. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30075-4. Epub 2017 Apr 22.
- Grebely J, Bruneau J, Lazarus JV, Dalgard O, Bruggmann P, Treloar C, Hickman M, Hellard M, Roberts T, Crooks L, Midgard H, Larney S, Degenhardt L, Alho H, Byrne J, Dillon JF, Feld JJ, Foster G, Goldberg D, Lloyd AR, Reimer J, Robaeys G, Torrens M, Wright N, Maremmani I, Norton BL, Litwin AH, Dore GJ; International Network on Hepatitis in Substance Users. Research priorities to achieve universal access to hepatitis C prevention, management and direct-acting antiviral treatment among people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2017 Sep;47:51-60. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.019. Epub 2017 Jul 3.
- Day E, Hellard M, Treloar C, Bruneau J, Martin NK, Ovrehus A, Dalgard O, Lloyd A, Dillon J, Hickman M, Byrne J, Litwin A, Maticic M, Bruggmann P, Midgard H, Norton B, Trooskin S, Lazarus JV, Grebely J; International Network on Hepatitis in Substance Users (INHSU). Hepatitis C elimination among people who inject drugs: Challenges and recommendations for action within a health systems framework. Liver Int. 2019 Jan;39(1):20-30. doi: 10.1111/liv.13949. Epub 2018 Sep 22.
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- Foucher J, Reiller B, Jullien V, Leal F, di Cesare ES, Merrouche W, Delile JM, de Ledinghen V. FibroScan used in street-based outreach for drug users is useful for hepatitis C virus screening and management: a prospective study. J Viral Hepat. 2009 Feb;16(2):121-31. doi: 10.1111/j.1365-2893.2008.01050.x. Epub 2008 Oct 17.
- Gupta E, Agarwala P, Kumar G, Maiwall R, Sarin SK. Point -of -care testing (POCT) in molecular diagnostics: Performance evaluation of GeneXpert HCV RNA test in diagnosing and monitoring of HCV infection. J Clin Virol. 2017 Mar;88:46-51. doi: 10.1016/j.jcv.2017.01.006. Epub 2017 Jan 29.
- Iversen J, Grebely J, Catlett B, Cunningham P, Dore GJ, Maher L. Estimating the cascade of hepatitis C testing, care and treatment among people who inject drugs in Australia. Int J Drug Policy. 2017 Sep;47:77-85. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.05.022. Epub 2017 Jun 1.
- Bielen R, Koc OM, Busschots D, Verrando R, Nevens F, Robaeys G. Validation of hepatitis C virus RNA detection using capillary blood by finger prick (GenXpert system)-Hepatitis C fingerprick study. J Viral Hepat. 2020 Jul;27(7):709-714. doi: 10.1111/jvh.13284. Epub 2020 Mar 13.
- Saludes V, Antuori A, Lazarus JV, Folch C, Gonzalez-Gomez S, Gonzalez N, Ibanez N, Colom J, Matas L, Casabona J, Martro E. Evaluation of the Xpert HCV VL Fingerstick point-of-care assay and dried blood spot HCV-RNA testing as simplified diagnostic strategies among people who inject drugs in Catalonia, Spain. Int J Drug Policy. 2020 Jun;80:102734. doi: 10.1016/j.drugpo.2020.102734. Epub 2020 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE/20-10-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 C형 간염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Meir Medical Center완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
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University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology Network완전한
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.완전한
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University Hospital, Caen완전한
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University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
GeneXpert HCV VL 핑거스틱 테스트에 대한 임상 시험
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Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland; UNITAID; Myanmar Liver Foundation완전한
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Kirby InstituteFlinders University; South Australian Health and Medical Research Institute모병간 질환 | 소화기계 질환 | RNA 바이러스 감염 | 간염 | 간염, 바이러스, 인간 | C 형 간염호주
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Clinton Health Access Initiative Inc.Ministry of Health and Child Welfare, Zimbabwe완전한
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University of Stellenbosch완전한
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Johns Hopkins UniversityCenters for Disease Control and Prevention모병