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식욕 측정 도구 개발 및 발육부진 아동의 식욕 상태

2022년 2월 10일 업데이트: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

아동기 발육부진에 대한 어머니의 인식 평가 및 아동의 식욕 평가 도구 개발

이 연구는 연구자들이 발육 부진을 줄이거나 예방하기 위한 개입 시도와 관련하여 중요한 결과를 측정할 수 있는 도구를 제공할 것입니다.

가설: 우리는 식욕 점수가 영양 및 심리사회적 자극 개입이 주어진 아동의 성장 및 발달 매개변수의 개선과 관련이 있을 것이라고 가정합니다.

목표:

아동기 발육 부진에 대한 어머니의 인식 탐구 식욕 측정 도구 개발 및 검증 어린 아동의 식욕 상태 평가 식욕 점수, 성장 및 발달, 식욕의 잠재적 바이오마커, 아동 음식 섭취 및 아동의 장 염증 사이의 관계를 조사합니다.

방법: 1단계에서는 아동기 발육부진에 대한 어머니의 인식을 알아보고 질적 및 양적 혼합 접근법을 활용한 "Early Childhood Appetite and Satiety Tool"(ECAST) 개발을 위한 정성적 연구를 수행할 것이다. 두 번째 단계에서는 Dhaka의 도시 슬럼가에 거주하는 12-18개월의 발육 부진 아동 50명과 연령 성별이 일치하는 대조 아동(발육 장애가 없는) 50명을 대상으로 지역사회 기반 시험을 실시할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

발육부진 아동은 3개월 동안 일주일에 6일, 보통의 가정식을 보충하는 계란 1개와 전유 150ml가 포함된 식품 보충(FS)을 포함하는 개입 패키지를 받게 됩니다. 6개월 동안 심리사회적 자극(PS) 및 6개월 동안 매월 일상적인 임상 치료. 대조군 어린이는 일상적인 임상 치료를 받지만 FS 및 PS는 받지 않습니다. 일상적인 임상 치료에는 미량 영양소 분말, 구충, 건강 및 영양 교육 및 예방 접종이 포함됩니다. 모든 어린이는 식욕 점수(ECAST 점수) 및 인체측정법에 대해 기준선에서 이후 6개월 동안 매월 평가됩니다. 기준선에서 음식 섭취 후 3개월 동안 매월, 등록 시 및 등록 3개월 및 6개월에 Bayley 영유아 발달 척도, 세 번째 버전(Bayley-III)을 사용한 인지 발달. 장내 호르몬, 전체 혈구 수 및 헤모글로빈 백분율을 검사하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

일상적인 검사 및 대변 바이오마커를 위해 대변 샘플을 수집합니다. 요로 감염을 선별하기 위해 소변 샘플을 수집합니다. 모든 표본은 기준선과 등록 3개월 및 6개월에 수집됩니다.

결과 측정/변수:

주요 결과:

12-18개월 된 발육부진 아동과 비 발육부진 아동의 식욕 점수 평가.

이차 결과는 다음과 같습니다.

-아동의 음식 섭취 및 장 염증과 함께 식욕의 잠재적 바이오마커와 함께 성장 및 발달과 식욕 점수의 연관성.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

390

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12~18개월의 발육부진 아동(LAZ<-2) 50명
  • 12-18개월의 기절하지 않은(LAZ≥-2) 50명

제외 기준:

  • 심각한 급성 영양실조(SAM)
  • 만성 질환
  • 선천성 기형/발달지연/구강운동장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 보충
식이보충제의 경우 발육부진 아동에게 3개월 동안 주 6일 우유와 계란을 제공합니다.
건강 보조 식품: 식품 보충

팔 1에는 식품 보충(FS), 심리사회적 자극(PS) 및 일상적인 임상 치료가 제공되며 팔에는 일상적인 임상 치료만 제공됩니다.

대조군 어린이는 일상적인 임상 치료를 받지만 FS 또는 PS는 받지 않습니다.

다른 이름들:
  • 일상적인 임상 치료, 심리사회적 자극
실험적: 심리사회적 자극
심리사회적 자극의 경우 첫 달은 매주, 두 번째와 세 번째 달은 격주로, 이후 3개월은 매월 PS를 제공합니다. 총 방문 횟수는 6개월 동안 11회입니다.
건강 보조 식품: 식품 보충

팔 1에는 식품 보충(FS), 심리사회적 자극(PS) 및 일상적인 임상 치료가 제공되며 팔에는 일상적인 임상 치료만 제공됩니다.

대조군 어린이는 일상적인 임상 치료를 받지만 FS 또는 PS는 받지 않습니다.

다른 이름들:
  • 일상적인 임상 치료, 심리사회적 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12-18개월 된 발육부진 아동과 그렇지 않은 아동의 식욕 점수 평가
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식욕점수와 성장발달 아동음식섭취의 연관성
기간: 15개월
15개월
성장과 식욕의 잠재적 바이오마커와 식욕 점수의 연관성
기간: 15개월
15개월
소아의 성장 및 장 염증과 식욕 점수의 연관성
기간: 15개월
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

협력자

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Baitun Nahar, PhD, Associate Scientist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR-16005

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예

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필요한 경우 전문 지식과 데이터를 공유합니다.

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