Desenvolvimento de uma ferramenta de medição de apetite e status de apetite de crianças atrofiadas
Avaliação da Percepção Materna em Relação ao Raquimento Infantil e Desenvolvimento de Instrumento para Avaliação do Apetite em Crianças
Este estudo fornecerá uma ferramenta para os pesquisadores medirem resultados importantes em relação ao teste de intervenção para reduzir ou prevenir o retardo de crescimento.
Hipótese: Assumimos que o escore de apetite estará associado à melhora nos parâmetros de crescimento e desenvolvimento de crianças, dada a intervenção de nutrição e estimulação psicossocial
Objetivos.
Explorar a percepção materna sobre o déficit de crescimento na infância Desenvolver e validar uma ferramenta de medição do apetite Avaliar o status do apetite de crianças pequenas Examinar a relação entre pontuação do apetite, crescimento e desenvolvimento, potenciais biomarcadores de apetite, ingestão alimentar infantil e inflamação intestinal das crianças.
Métodos: Na primeira fase, será realizado um estudo qualitativo para explorar a percepção materna sobre o déficit de crescimento na infância e desenvolver uma ferramenta - a "Early Childhood Appetite and Satiety Tool" (ECAST) usando abordagem de método misto (qualitativo e quantitativo). Na segunda fase, um ensaio baseado na comunidade será realizado com 50 crianças raquíticas com idade entre 12 e 18 meses, vivendo em favelas urbanas de Dhaka, e 50 crianças de controle pareadas por idade e sexo (sem baixa estatura).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças com atraso no crescimento receberão um pacote de intervenção que inclui suplementação alimentar (SF) com um ovo e 150 ml de leite integral complementando a dieta habitual de casa, 6 dias por semana durante 3 meses; estimulação psicossocial (PS) por 6 meses e atendimento clínico de rotina mensalmente por 6 meses. As crianças controle receberão cuidados clínicos de rotina, mas não FS e PS. Os cuidados clínicos de rotina incluem pó de micronutrientes, desparasitação, educação em saúde e nutrição e imunização. Todas as crianças serão avaliadas quanto ao escore de apetite (escore ECAST) e antropometria no início do estudo e depois mensalmente por 6 meses; ingestão de alimentos na linha de base e depois mensalmente por 3 meses, e desenvolvimento cognitivo usando a Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil, terceira versão (Bayley-III) na inscrição e aos 3 e 6 meses de inscrição. Amostras de sangue serão coletadas para examinar hormônios intestinais, hemograma completo e porcentagem de hemoglobina.
Amostras de fezes serão coletadas para exame de rotina e biomarcadores de fezes. Amostra de urina será coletada para triagem de infecção do trato urinário. Todas as amostras serão coletadas no início do estudo e aos 3 e 6 meses de inscrição.
Medidas/variáveis de resultado:
O resultado primário:
Avaliação do escore de apetite de crianças com baixa estatura de 12 a 18 meses em comparação com crianças sem estatura.
Os resultados secundários são:
-Associação do escore de apetite com crescimento e desenvolvimento com potenciais biomarcadores de apetite com ingestão alimentar infantil e inflamação intestinal das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Icddr,b
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 crianças com déficit de crescimento (LAZ <-2) de 12 a 18 meses
- 50 não atrofiados (LAZ≥-2) com idades entre 12 e 18 meses
Critério de exclusão:
- Desnutrição Aguda Grave (SAM)
- Doença crônica
- Anomalia congênita/atraso no desenvolvimento/disfunção oromotora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação dietética
No caso de suplementação dietética, forneceremos leite e ovos 6 dias por semana durante 3 meses para crianças com baixa estatura.
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O braço 1 receberá suplementação alimentar (FS), estimulação psicossocial (PS) e cuidados clínicos de rotina e o braço será fornecido apenas com cuidados clínicos de rotina. As crianças de controle receberão cuidados clínicos de rotina, mas não FS ou PS.
Outros nomes:
|
|
Experimental: estimulação psicossocial
No caso de estimulação psicossocial, forneceremos PS semanalmente no primeiro mês, quinzenalmente no 2º e 3º meses e depois mensalmente nos próximos 3 meses.
O número total de visitas será de 11 em um período de 6 meses.
|
O braço 1 receberá suplementação alimentar (FS), estimulação psicossocial (PS) e cuidados clínicos de rotina e o braço será fornecido apenas com cuidados clínicos de rotina. As crianças de controle receberão cuidados clínicos de rotina, mas não FS ou PS.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do escore de apetite de crianças com déficit de crescimento de 12 a 18 meses em comparação com crianças sem déficit de crescimento
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Associação do escore de apetite com o crescimento e desenvolvimento da ingestão alimentar infantil
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
|
Associação de pontuação de apetite com crescimento e potenciais biomarcadores de apetite
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
|
Associação do escore de apetite com crescimento e inflamação intestinal das crianças
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Baitun Nahar, PhD, Associate Scientist
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naila NN, Mahfuz M, Hossain M, Arndt M, Walson JL, Nahar B, Ahmed T. Improvement in appetite among stunted children receiving nutritional intervention in Bangladesh: results from a community-based study. Eur J Clin Nutr. 2021 Sep;75(9):1359-1367. doi: 10.1038/s41430-020-00843-9. Epub 2021 May 27.
- Hossain M, Nahar B, Haque MA, Mondal D, Mahfuz M, Naila NN, Gazi MA, Hasan MM, Haque NMS, Haque R, Arndt MB, Walson JL, Ahmed T. Serum Adipokines, Growth Factors, and Cytokines Are Independently Associated with Stunting in Bangladeshi Children. Nutrients. 2019 Aug 7;11(8):1827. doi: 10.3390/nu11081827.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR-16005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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