Desarrollo de la herramienta de medición del apetito y el estado del apetito de los niños con retraso en el crecimiento
Evaluación de la percepción materna sobre el retraso del crecimiento infantil y desarrollo de una herramienta para evaluar el apetito en los niños
Este estudio proporcionará una herramienta para que los investigadores midan resultados importantes en relación con el ensayo de intervención para reducir o prevenir el retraso del crecimiento.
Hipótesis: Suponemos que la puntuación del apetito estará asociada con la mejora en los parámetros de crecimiento y desarrollo de los niños dada la intervención de nutrición y estimulación psicosocial.
Objetivos:
Explorar la percepción materna sobre el retraso en el crecimiento infantil Desarrollar y validar una herramienta de medición del apetito Evaluar el estado del apetito de los niños pequeños Examinar la relación entre la puntuación del apetito, el crecimiento y el desarrollo, los biomarcadores potenciales del apetito, la ingesta de alimentos infantiles y la inflamación intestinal de los niños.
Métodos: En la primera fase, se llevará a cabo un estudio cualitativo para explorar la percepción materna con respecto al retraso en el crecimiento infantil y desarrollar una herramienta, la "Herramienta de apetito y saciedad en la primera infancia" (ECAST) utilizando un enfoque de método mixto (cualitativo y cuantitativo). En la segunda fase, se llevará a cabo un ensayo comunitario con 50 niños con retraso en el crecimiento de 12 a 18 meses de edad, que viven en barrios marginales urbanos de Dhaka, y 50 niños de control emparejados por edad y sexo (sin retraso en el crecimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con retraso en el crecimiento recibirán un paquete de intervención que incluye suplemento alimenticio (FS) con un huevo y 150 ml de leche entera que complementa la dieta habitual en el hogar, 6 días a la semana durante 3 meses; estimulación psicosocial (EP) durante 6 meses y atención clínica de rutina mensualmente durante 6 meses. Los niños de control recibirán atención clínica de rutina, pero no FS ni PS. La atención clínica de rutina incluye micronutrientes en polvo, desparasitación, educación en salud y nutrición e inmunización. A todos los niños se les evaluará la puntuación del apetito (puntuación ECAST) y la antropometría, al inicio y luego mensualmente durante 6 meses; ingesta de alimentos al inicio y luego mensualmente durante 3 meses, y desarrollo cognitivo utilizando las escalas Bayley de desarrollo de bebés y niños pequeños, tercera versión (Bayley-III) en el momento de la inscripción y a los 3 y 6 meses de inscripción. Se recolectarán muestras de sangre para examinar las hormonas intestinales, el hemograma completo y el porcentaje de hemoglobina.
Se recolectarán muestras de heces para exámenes de rutina y biomarcadores de heces. Se recolectará una muestra de orina para detectar una infección del tracto urinario. Todas las muestras se recolectarán al inicio y a los 3 y 6 meses de la inscripción.
Medidas de resultado/variables:
El resultado primario:
Evaluación de la puntuación del apetito de niños con retraso del crecimiento de 12 a 18 meses de edad en comparación con niños sin retraso del crecimiento.
Los resultados secundarios son:
-Asociación de la puntuación del apetito con el crecimiento y el desarrollo con biomarcadores potenciales del apetito con la ingesta de alimentos infantiles y la inflamación intestinal de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Icddr,b
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 niños con retraso en el crecimiento (LAZ<-2) de 12 a 18 meses
- 50 sin retraso en el crecimiento (LAZ≥-2) de 12 a 18 meses
Criterio de exclusión:
- Desnutrición aguda severa (MAS)
- Enfermedad crónica
- Anomalía congénita/retraso en el desarrollo/disfunción oromotora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementación dietética
En caso de suplementación dietética, proporcionaremos leche y huevo 6 días a la semana durante 3 meses a niños con retraso en el crecimiento.
|
El brazo 1 recibirá suplementos alimenticios (FS), estimulación psicosocial (PS) y atención clínica de rutina y el brazo solo recibirá atención clínica de rutina. Los niños de control recibirán atención clínica de rutina pero no FS o PS.
Otros nombres:
|
|
Experimental: estimulación psicosocial
En caso de estimulación psicosocial, proporcionamos PS semanalmente durante el primer mes, quincenalmente durante el segundo y tercer mes y luego mensualmente durante los próximos 3 meses.
El número total de visitas será de 11 en un periodo de 6 meses.
|
El brazo 1 recibirá suplementos alimenticios (FS), estimulación psicosocial (PS) y atención clínica de rutina y el brazo solo recibirá atención clínica de rutina. Los niños de control recibirán atención clínica de rutina pero no FS o PS.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la puntuación del apetito de niños con retraso del crecimiento de 12 a 18 meses de edad en comparación con niños sin retraso del crecimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asociación de la puntuación del apetito con el crecimiento y el desarrollo de la ingesta de alimentos en niños
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
|
|
Asociación de la puntuación del apetito con el crecimiento y posibles biomarcadores del apetito
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
|
|
Asociación de la puntuación del apetito con el crecimiento y la inflamación intestinal de los niños
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Baitun Nahar, PhD, Associate Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naila NN, Mahfuz M, Hossain M, Arndt M, Walson JL, Nahar B, Ahmed T. Improvement in appetite among stunted children receiving nutritional intervention in Bangladesh: results from a community-based study. Eur J Clin Nutr. 2021 Sep;75(9):1359-1367. doi: 10.1038/s41430-020-00843-9. Epub 2021 May 27.
- Hossain M, Nahar B, Haque MA, Mondal D, Mahfuz M, Naila NN, Gazi MA, Hasan MM, Haque NMS, Haque R, Arndt MB, Walson JL, Ahmed T. Serum Adipokines, Growth Factors, and Cytokines Are Independently Associated with Stunting in Bangladeshi Children. Nutrients. 2019 Aug 7;11(8):1827. doi: 10.3390/nu11081827.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR-16005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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