Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokahalun mittaustyökalun ja kitukasvuisten lasten ruokahalun tilan kehittäminen

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Äidin näkemyksen arviointi lapsuuden stuntingista ja lasten ruokahalun arviointityökalun kehittäminen

Tämä tutkimus tarjoaa tutkijoille työkalun, jolla he voivat mitata tärkeitä tuloksia, jotka liittyvät interventiokokeeseen, jolla pyritään vähentämään tai ehkäisemään hidastumista.

Hypoteesi: Oletamme, että ruokahalupisteet liittyvät lasten kasvu- ja kehitysparametrien paranemiseen ravitsemus- ja psykososiaalisen stimulaation ansiosta

Tavoitteet:

Tutkia äidin käsitystä lapsuuden stuntingista. Kehittää ja validoida ruokahalun mittaustyökalu Pienten lasten ruokahalun tilan arvioimiseksi. Tutkia ruokahalun pistemäärän, kasvun ja kehityksen, ruokahalun mahdollisten biomarkkereiden, lasten ruuan saannin ja lasten suolitulehdusten välistä suhdetta.

Menetelmät: Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan kvalitatiivinen tutkimus, jossa tutkitaan äitien käsitystä lapsuuden stuntingista ja kehitetään työkalu - "Varhaislapsuuden ruokahalu ja kylläisyyden hallinta" (ECAST) käyttämällä sekamenetelmää (laadullinen ja määrällinen). Toisessa vaiheessa suoritetaan yhteisöpohjainen koe, jossa on 50 12–18 kuukauden ikäistä kitukasvuista Dhakan kaupunkislummissa asuvaa lasta ja 50 ikä-sukupuolista verrokkilapsea (ei-kitukasvuista).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kitukasvuiset lapset saavat interventiopaketin, joka sisältää ravintolisän (FS) yhdellä kananmunalla ja 150 ml:lla täysmaitoa, jotka täydentävät normaalia kotiruokaa, 6 päivää viikossa 3 kuukauden ajan; psykososiaalinen stimulaatio (PS) 6 kuukauden ajan ja rutiinikliininen hoito kuukausittain 6 kuukauden ajan. Kontrollilapset saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa, mutta ei FS:ää ja PS:ää. Rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon kuuluu hivenravinnejauhetta, madotusta, terveys- ja ravitsemuskasvatusta ja rokotuksia. Kaikkien lasten ruokahalupisteet (ECAST-pisteet) ja antropometria arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten kuukausittain 6 kuukauden ajan; ruoan saanti lähtötilanteessa, sitten kuukausittain 3 kuukauden ajan, ja kognitiivinen kehitys käyttäen Bayley Scales of Infant and Toddler Development, kolmatta versiota (Bayley-III) ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Verinäytteitä otetaan suoliston hormonien, täydellisen verenkuvan ja hemoglobiiniprosentin tutkimiseksi.

Ulostenäytteet otetaan rutiinitutkimusta ja ulosteen biomarkkereita varten. Virtsanäyte otetaan virtsatietulehduksen seulontaa varten. Kaikki näytteet kerätään lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tulosmitat/muuttujat:

Ensisijainen tulos:

Arvio 12–18 kuukauden ikäisten lasten ruokahalusta verrattuna ei-kitukasvuisiin lapsiin.

Toissijaiset tulokset ovat:

- Ruokahalun pistemäärän yhdistäminen kasvuun ja kehitykseen mahdollisten ruokahalun biomarkkereiden kanssa lasten ruuan saannin ja lasten suolitulehdusten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 kitukasvuista lasta (LAZ<-2) iältään 12-18 kuukautta
  • 50 ei-kitukasvuista (LAZ≥-2), iältään 12-18 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea akuutti aliravitsemus (SAM)
  • Krooninen sairaus
  • Synnynnäinen poikkeavuus/kehitysviive/suunmotorinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä
Ravintolisän yhteydessä tarjoamme kitukasvuisille lapsille maitoa ja kananmunaa 6 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Ravintolisä

Käsivarrelle 1 annetaan ravintolisää (FS), psykososiaalista stimulaatiota (PS) ja rutiininomaista kliinistä hoitoa, ja käsivarrelle annetaan vain rutiininomaista kliinistä hoitoa.

Kontrollilapset saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa, mutta eivät FS:ää tai PS:ää.

Muut nimet:
  • Rutiinihoito, psykososiaalinen stimulaatio
Kokeellinen: psykososiaalinen stimulaatio
Psykososiaalisen stimulaation tapauksessa tarjoamme PS:n viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, kahden viikon välein 2. ja 3. kuukauden ajan ja sitten kuukausittain seuraavan kolmen kuukauden ajan. Vierailujen kokonaismäärä on 11 6 kuukauden aikana.
Ravintolisä: Ravintolisä

Käsivarrelle 1 annetaan ravintolisää (FS), psykososiaalista stimulaatiota (PS) ja rutiininomaista kliinistä hoitoa, ja käsivarrelle annetaan vain rutiininomaista kliinistä hoitoa.

Kontrollilapset saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa, mutta eivät FS:ää tai PS:ää.

Muut nimet:
  • Rutiinihoito, psykososiaalinen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvio 12–18 kuukauden ikäisten lasten ruokahaluarvosta verrattuna ei-kitukasvuisiin lapsiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokahalun pistemäärän yhteys kasvuun ja kehitykseen lasten ruoan saantiin
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Ruokahalupisteiden yhdistäminen kasvuun ja mahdollisiin ruokahalun biomarkkereihin
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Ruokahalupisteiden yhteys lasten kasvuun ja suolistotulehdukseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Yhteistyökumppanit

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Baitun Nahar, PhD, Associate Scientist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-16005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tarvittaessa jaamme tietoja asiantuntemuksemme kanssa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusstunting

Kliiniset tutkimukset Ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa