이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 AML에 기반한 최적의 치료 전략

2016년 7월 26일 업데이트: Samsung Medical Center

소아 de Novo 급성 골수성 백혈병의 예후군 기반 최적 치료 전략

본 연구의 목적은 소아 급성 골수성 백혈병(AML)에서 알려진 위험인자와 치료 반응에 따라 치료를 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

I. 위험군 평가 우호적 예후군: 저위험 특성 + 양호한 반응

중간 예후 그룹:

  1. 낮은 위험 기능 + 지연된 응답-1
  2. 표준 위험 기능 + 좋은 응답
  3. 표준 위험 기능 + 지연 대응-1

불량한 예후 그룹:

  1. 치료 반응에 관계없이 모든 고위험 기능
  2. 위험 특성에 관계없이 모든 지연된 응답-2
  3. 위험 특성에 관계없이 모든 불응 상태
  4. 조기 재발

II. 화학요법 유도-1: 시타라빈 + 이다루비신 유도-2: 고용량(HD) 시타라빈 + 미톡산트론 강화-1: 시타라빈 + 이다루비신 강화-2: HD 시타라빈 + 에토포사이드 강화-3: HD 시타라빈 + 미톡산트론 강화-4: HD 시타라빈 + 에토포사이드

III. 동종이형 조혈모세포이식(HSCT) 예후가 좋은 그룹: 화학요법만 중간 예후 그룹: 화학요법 또는 감소된 강도 조절이 있는 HSCT 예후가 좋지 않은 그룹: 골수파괴 조절이 있는 HSCT

연구 유형

중재적

등록

350

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Chonnam, 대한민국
        • 모병
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신규 AML 진단을 받은 환자
  • 골수 모세포 퍼센트가 20% 미만임에도 불구하고 AML의 재발성 세포유전학적 이상이 있는 환자

제외 기준:

  • 급성 전골수구성 백혈병
  • 다운증후군 AML
  • 치료 관련 AML
  • 골수이형성 증후군 또는 기타 골수부전 증후군에서 발생한 AML
  • 골수 침범이 없는 고립성 골수성 육종
  • 진단 당시 심각한 합병증으로 인해 화학요법을 예정대로 시행할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소아 de novo 급성 골수성 백혈병

I. 화학요법 유도-1: 시타라빈 + 이다루비신 유도-2: 고용량(HD) 시타라빈 + 미톡산트론 강화-1: 시타라빈 + 이다루비신 강화-2: HD 시타라빈 + 에토포사이드 강화-3: HD 시타라빈 + 미톡산트론 강화-4: HD 시타라빈 + 에토포사이드

II. 동종이형 조혈모세포이식(HSCT) 예후가 좋은 그룹: 화학요법만 중간 예후 그룹: 화학요법 또는 감소된 강도 조절이 있는 HSCT 예후가 좋지 않은 그룹: 골수파괴 조절이 있는 HSCT
의약품: 미톡산트론
의약품: 시타라빈
의약품: 에토포사이드
의약품: 이다루비신
절차: 조혈모세포이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사건 없는 생존율
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
완전 관해를 달성한 환자의 비율
기간: 최대 3개월
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-11-028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미톡산트론에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다