이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방 병변에 대한 초음파 유도 경피 마이크로파 절제

2016년 11월 22일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

유방 병변에 대한 초음파 유도 경피 마이크로웨이브 절제: 전향적 다기관 연구

연구자들은 초음파(US) 유도하에 양성 및 악성 유방 병변의 경피 마이크로웨이브 절제술(MWA) 후 임상 결과를 전향적으로 분석하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국의 7개 센터에서 양성 유방 병변 진단을 받은 환자 500명 이상과 악성 유방 병변 환자 50명을 이 연구에 모집하여 미국 안내 경피적 MWA 치료를 받았습니다. 각 환자에 대한 정보에는 인구 통계가 포함됩니다. 종양의 가장 긴 직경; 종양 번호; 종양 병리 유형; 피부, 가슴근, 유륜 및 유두에 인접하는지 여부에 따른 종양의 위치. 세션, 펑크, 시간 및 전력을 포함한 절제 변수; 완전한 절제, 합병증; 부피 감소, 만져짐, 통증 및 미용적으로 만족스러운 결과, 재발, 생존을 측정하고 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코어 바늘 생검을 사용하여 입증된 유방 병변;
  • 양성 병변의 경우, 병변의 최대 직경이 1.0cm 이상이고 반년 추적 기간 동안 지속적으로 증가합니다. 악성의 경우 병변 크기가 2cm 이하;
  • 환자가 누운 상태에서 유두까지 최소 1.0cm의 거리;
  • 유방의 병변과 관련이 있다고 생각되는 국소 통증, 불쾌감 또는 압박 증상;
  • 병변의 발생으로 인해 명백히 심리적 압박을 받는 환자;
  • 미국 지침에 따라 경피적 천자에 대한 적절한 경로의 존재 및 다른 치료를 받기를 꺼리거나 거부하는 환자.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 환자;
  • 응고병증 또는 급성 또는 중증 폐 기능 부전 또는 심장 기능 장애의 증거가 있는 환자;
  • 월경 중 환자;
  • 외과 적 절제 및 진공 보조 생검을 포함한 다른 치료를 받기를 원하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 마이크로파 절제
장치: 마이크로파 절제
유방 병변에 대한 초음파 유도 경피 마이크로웨이브 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼륨 감소
기간: 5년
VRR(%) = [(초기 부피 - 최종 부피) × 100]/초기 부피로 계산된 부피 감소율(VRR).
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 939530lp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

미용효과, 볼륨감소율, 합병증

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방의 신생물에 대한 임상 시험

마이크로파 절제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다