Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos irányított perkután mikrohullámú abláció emlősérülések esetén

2016. november 22. frissítette: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Ultrahanggal vezérelt perkután mikrohullámú abláció emlősérülések esetén: leendő multicentrikus vizsgálat

A kutatók ezt a vizsgálatot a jóindulatú és rosszindulatú emlőlézió perkután mikrohullámú ablációja (MWA) utáni klinikai kimenetelének prospektív elemzésére végzik ultrahang (US) irányítása mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kína hét központjában összesen több mint 500 jóindulatú emlőlézióval diagnosztizált és 50 rosszindulatú emlőlézióval diagnosztizált beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, és USA által irányított perkután MWA kezelésen esnek át. Az egyes betegekre vonatkozó információk magukban foglalják a demográfiai adatokat; a daganatok leghosszabb átmérője; daganatok száma; daganat patológiás típusa; a daganat elhelyezkedése aszerint, hogy a bőr, a mellizom, a bimbóudvar és a papilla mellett van-e. Ablációs változók, beleértve a munkamenetet, a punkciót, az időt és a teljesítményt; teljes abláció, szövődmények; Mérjük és elemzik a térfogatcsökkenést, a tapinthatóságot, a fájdalmat és a kozmetikailag kielégítő eredményeket, a kiújulást, a túlélést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mag-tű biopsziával igazolt mellsérülés;
  • jóindulatú elváltozások esetén, a legnagyobb átmérőjű 1,0 cm-es vagy nagyobb elváltozás, amely fél éves követés alatt folyamatosan növekszik; rosszindulatúak esetén az elváltozás mérete 2 cm vagy kisebb;
  • legalább 1,0 cm távolság a papillától, ha a betegek hanyatt fekszenek;
  • a helyi fájdalom, kényelmetlenség vagy kompresszió tünetei, amelyek valószínűleg az emlő elváltozásával kapcsolatosak;
  • a lézió fellépése miatt nyilvánvalóan pszichés nyomás alatt álló beteg;
  • olyan betegek, akik nem akartak vagy nem hajlandók más kezelést kapni, és megfelelő út áll rendelkezésre a perkután punkcióhoz az Egyesült Államok irányítása mellett.

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató betegek;
  • koagulopátiában, akut vagy súlyos tüdőelégtelenségben vagy szívműködési zavarban szenvedő betegek;
  • betegek a menstruációs időszakban;
  • olyan betegek, akik más terápiákon akartak részt venni, beleértve a sebészeti kimetszést és a vákuum-asszisztált biopsziát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: mikrohullámú abláció
Eszköz: mikrohullámú abláció
ultrahangos perkután mikrohullámú abláció emlősérülések esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térfogatcsökkentés
Időkeret: 5 év
a térfogatcsökkentési arány (VRR), amelyet a következő egyenlettel számítottunk ki: VRR (%) = [(kezdeti térfogat - végső térfogat) × 100]/kezdeti térfogat.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 939530lp

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

kozmetikai hatás, térfogatcsökkentés mértéke, szövődmények

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A mell neoplazmája

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel