Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna ablacja mikrofalowa pod kontrolą ultradźwięków w przypadku zmian piersi

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Przezskórna ablacja mikrofalowa pod kontrolą ultrasonografii w przypadku zmian piersi: prospektywne badanie wieloośrodkowe

Badacze przeprowadzą to badanie w celu prospektywnej analizy wyniku klinicznego po przezskórnej ablacji mikrofalowej (MWA) łagodnych i złośliwych zmian piersi pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie ponad 500 pacjentek, u których zdiagnozowano łagodne zmiany piersi i 50 pacjentów ze złośliwymi zmianami piersi w siedmiu ośrodkach w Chinach, zostanie włączonych do tego badania i poddanych przezskórnemu zabiegowi MWA pod kontrolą USG. Informacje dla każdego pacjenta obejmują dane demograficzne; najdłuższe średnice guzów; numery guzów; typ patologiczny guza; lokalizacja guza w zależności od tego, czy przylega do skóry, mięśnia piersiowego, otoczki i brodawki. Zmienne ablacji, w tym sesja, nakłucie, czas i moc; całkowita ablacja, powikłania; zmniejszenie objętości, wyczuwalność, ból i zadowalające wyniki kosmetyczne, nawroty, przeżycie zostaną zmierzone i przeanalizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zmiana piersi potwierdzona biopsją gruboigłową;
  • w przypadku zmian łagodnych zmiana o największej średnicy 1,0 cm lub większej i stale zwiększająca się w ciągu półrocznej obserwacji; w przypadku zmian złośliwych rozmiar zmiany 2 cm lub mniejszy;
  • odległość co najmniej 1,0 cm od brodawki przy ułożeniu pacjenta na wznak;
  • objawy miejscowego bólu, dyskomfortu lub ucisku uważane za prawdopodobnie związane ze zmianą piersi;
  • pacjent z ewidentną presją psychiczną z powodu wystąpienia zmiany;
  • pacjenci niechętni lub odmówili innego leczenia oraz obecność odpowiedniej drogi przezskórnej punkcji pod wytycznymi USG.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
  • pacjenci z objawami koagulopatii lub ostrą lub ciężką niewydolnością płuc lub dysfunkcją serca;
  • pacjentki w okresie menstruacyjnym;
  • pacjentów, którzy chcieli poddać się innym terapiom, w tym wycięciu chirurgicznemu i biopsji wspomaganej próżnią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ablacja mikrofalowa
Urządzenie: ablacja mikrofalowa
Przezskórna ablacja mikrofalowa pod kontrolą ultrasonografii w przypadku zmian piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie objętości
Ramy czasowe: 5 lat
współczynnik redukcji objętości (VRR), który został obliczony za pomocą następującego równania: VRR (%) = [(objętość początkowa - objętość końcowa) × 100]/objętość początkowa.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 939530lp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

efekt kosmetyczny, tempo redukcji objętości, powikłania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór piersi

Badania kliniczne na ablacja mikrofalowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj