Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret perkutan mikrobølgeablation for brystlæsioner

22. november 2016 opdateret af: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Ultralydsstyret perkutan mikrobølgeablation for brystlæsioner: en prospektiv multicenterundersøgelse

Efterforskerne vil udføre denne undersøgelse for prospektivt at analysere det kliniske resultat efter perkutan mikrobølgeablation (MWA) af benigne og ondartede brystlæsioner under ultralydsvejledning (US).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt mere end 500 patienter diagnosticeret med benigne brystlæsioner og 50 patienter med ondartede brystlæsioner i syv centre i Kina vil blive rekrutteret i denne undersøgelse og gennemgået amerikansk-guidet perkutan MWA-behandling. Oplysninger for hver patient omfatter demografi; længste diametre af tumorer; tumortal; tumor patologisk type; placering af tumor alt efter om den støder op til hud, pectoralis, areola og papilla. Ablationsvariabler inklusive session, punktering, tid og kraft; fuldstændig ablation, komplikationer; reduktion i volumen, palpabilitet, smerte og kosmetiske tilfredsstillende resultater, tilbagefald, overlevelse vil blive målt og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystlæsion påvist ved brug af kerne-nål biopsi;
  • for benigne læsioner, læsion 1,0 cm eller større i største diameter og konstant stigende i løbet af et halvt års opfølgning; for ondartede, læsionsstørrelse 2 cm eller mindre;
  • afstand på mindst 1,0 cm til papilla med patienterne på ryggen;
  • symptomerne på lokal smerte, ubehag eller kompression, der sandsynligvis er relateret til brystlæsionen;
  • patienten med åbenlyst psykologisk pres på grund af forekomsten af ​​læsionen;
  • patienter, der ikke vil eller nægtede at modtage anden behandling og tilstedeværelse af en passende vej til perkutan punktering under amerikansk vejledning.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der var gravide eller ammende;
  • patienter med tegn på koagulopati eller akut eller svær pulmonal insufficiens eller hjertedysfunktion;
  • patienter under menstruation;
  • patienter, der ønskede at gennemgå andre behandlinger, herunder kirurgisk excision og vakuumassisteret biopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mikrobølgeablation
Enhed: mikrobølgeablation
ultralydsstyret perkutan mikrobølgeablation for brystlæsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion i volumen
Tidsramme: 5 år
volumenreduktionsforholdet (VRR), som blev beregnet ved følgende ligning: VRR (%) = [(startvolumen - slutvolumen) × 100]/startvolumen.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 939530lp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

kosmetisk effekt, volumenreduktionshastighed, komplikationer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i brystet

Kliniske forsøg med mikrobølgeablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner