ARB/NEP 억제의 기본 심혈관 효과 메커니즘(들) - 목표 2

포함 기준:

1. 감소된 EF가 있는 안정적인 환자

   1. EF가 40% 이하(지난 6개월 이내에 심초음파로 확인됨) 및
   2. New York Heart Association 클래스 I, II 또는 III HF 증상의 병력
   3. 최근 6개월간 입원이 없는 등 안정적인 임상증상
   4. 최소 4주 동안 안정적인 용량의 ACEi 또는 ARB 및 베타 차단제(금기 또는 용납되지 않는 경우 제외)로 치료
   5. 신장 기능 또는 혈청 칼륨으로 인해 가능하지 않은 한 최소 4주 동안 안정적인 용량의 MR 길항제를 사용한 치료.

2. 여성 피험자의 경우 다음 조건을 충족해야 합니다.

   1. 최소 1년 동안 폐경 후 상태, 또는
   2. 수술 후 살균 상태

제외 기준:

1. 연구 약물, 유사한 화학 등급의 약물, ACEi, ARB 또는 NEPi에 대한 과민성 또는 알레르기의 병력 및 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 금기 사항
2. 혈관부종의 병력
3. 췌장염 또는 알려진 췌장 병변의 병력
4. 지난 6개월 이내에 보상되지 않은 HF의 병력(정맥 요법 또는 입원이 필요한 징후 및 증상으로 나타나는 만성 HF의 악화)
5. 심장 이식 또는 이식 목록에 있거나 좌심실 보조 장치를 사용한 병력
6. 증상이 있는 저혈압 및/또는 스크리닝 시 SBP < 100 mmHg 또는 연구 동안 < 90 mmHg
7. 스크리닝 시 >5.2mmol/L 또는 연구 동안 >5.4mmol/L의 혈청 칼륨
8. 급성 관상동맥 증후군, 심장, 경동맥 또는 기타 주요 심혈관 수술, 경피적 관상동맥 중재술, 또는 스크리닝 전 6개월 이내의 경동맥 혈관성형술
9. 스크리닝 6개월 이내에 외과적 또는 경피적 개입이 필요할 가능성이 있는 관상동맥 또는 경동맥 질환
10. 6개월 이내 뇌출혈, 뇌졸중, 발작 또는 일과성허혈발작과 같은 심각한 신경학적 질환의 병력이 있는 자
11. 실신 삽화를 동반한 심실성 부정맥의 병력
12. 증상이 있는 서맥 또는 박동조율기가 없는 2도 또는 3도 방실 차단
13. 좌심실 확장에 이차적인 승모판 역류를 제외한 혈역학적으로 중요한 승모판 및/또는 대동맥 판막 질환의 존재
14. 대동맥 및 대동맥하 협착을 포함하여 좌심실 유출로의 다른 혈역학적으로 중요한 폐쇄성 병변의 존재
15. 제1형 당뇨병
16. HgbA1c >9%로 정의되는 제대로 조절되지 않는 제2형 진성 당뇨병(T2DM)
17. 헤마토크리트 <35%

18. 신장 기능 장애(eGFR <30mL/min/1.73 m2) 혈청 크레아티닌(Scr)은 mg/dL로, 나이는 년 단위로 표현되는 신장 질환(MDRD) 방정식의 4개 변수 Modification of Diet에 의해 결정됩니다.

    사구체여과율(mL/분/1.73m2) = 175 • Scr-1.154 • 연령-0.203 • (검은색의 경우 1.212) • (여성의 경우 0.742)

19. 호르몬 대체 요법 사용
20. 모유수유와 임신
21. 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
22. 비흑색종 피부암 이외의 악성 종양의 병력
23. 주 1회 이상 흡입 베타 작용제 사용이 필요한 천식 진단
24. 약물 흡수를 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 위장 장애
25. 간 기능 장애[아스파르테이트 아미노 트랜스아미나제(AST) 및/또는 알라닌 아미노 트랜스아미나제(ALT) >3.0 x 정상 범위 상한]
26. 비스테로이드성 항염증제로 치료하는 관절염과 같이 피험자에게 위협이 되거나 연구 결과의 해석이나 프로토콜의 구현을 어렵게 만들 수 있는 정기적인 약물 치료가 필요한 근본적인 또는 급성 질환
27. 지난 1년 이내 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료
28. 리튬염 치료
29. 알코올 또는 약물 남용의 역사
30. 연구 전 1개월 동안 조사 약물을 사용한 치료
31. 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
32. 프로토콜을 준수할 수 없음(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구 완료 가능성 없음)