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악관절 장애에서 도수치료의 영향 (THERAPY)

2022년 2월 18일 업데이트: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

측두하악 관절의 도수 요법이 하악 운동에 미치는 영향: 임상 시험, 무작위, 위약 대조 및 맹검

서론: 측두하악 관절 기능 장애(TMD)는 기능적 및 병리학적 변화가 측두하악 관절, 저작 근육 및 기타 관련 구조를 유발하는 복합적이고 다인성 병리인 것으로 특징지어집니다. DTM의 전체 복잡성에 비추어 볼 때 수동 기능을 사용하는 물리 치료를 포함하여 학제 간 치료의 필요성이 탁월합니다. 목적: 이 연구의 목적은 TMD 진단을 받은 피험자의 3차원 운동학을 통해 하악 운동 및 측면 운동에 대한 하악 비특이 동원의 영향을 평가하고 통증 행동, 삶의 질 및 기능을 분석하는 것입니다. DTM이 있는 개인의 12회 치료 세션 전, 직후 및 30일. 방법: 이것은 하악 비특이적 가동화 x 위약(디튜닝된 초음파)의 효과를 연구하기 위해 설계된 무작위, 위약 대조 및 맹검 임상 시험입니다. 개인은 무작위 통제 시험에 참여하고 그룹 A(개입)와 그룹 B(위약)의 두 그룹으로 할당되고 측두하악 관절 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따라 TMD, 통증 수치 척도(END) 진단을 위해 평가됩니다. ), 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF), 환자별 기능 척도 및 운동학적 분석 Tridiemsnional. 통계적 분석: 하악 운동이 주요 결과가 될 것이며 3차원 운동학적 분석에 의해 정량화될 것입니다. 통증, 기능 및 삶의 질은 부차적인 결과가 될 것입니다. 초기에 데이터 분포는 Shapiro-Wilk 테스트로 확인됩니다. 그룹 간 비교에서 데이터가 정규 분포인 경우 두 가지 요인에 대한 반복 측정 ANOVA를 사용합니다: 그룹(개입 및 위약) 및 치료(개입 전 및 후), Bonferrone 보정. 데이터가 정규 분포를 나타내지 않으면 로그 함수를 사용하여 스트라이핑을 수정합니다. 유의 수준은 p < 0.05로 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

상황화:측두하악 관절 기능 장애(TMD)는 측두 하악 관절(TMJ)에 영향을 미치는 이질적인 변화의 그룹으로 정의되며 해부학적 및 기능적 요소에 영향을 미치며 복합적이고 다인성 질환으로 특징지어집니다. 가장 일반적인 징후는 하악 기능 동안 관절 디스크 변위와 관련되거나 관련되지 않은 하악 운동의 범위에 대한 관절 소음 및 제한이며 주요 증상은 ATM 및/또는 저작 근육의 귀 앞 통증입니다. 도시 브라질 인구에 대한 연구에 따르면 평가 대상의 39.2%가 TMD의 징후 또는 증상이 하나 이상 있는 것으로 나타났습니다.

그 발달은 턱이나 교합 간섭 또는 TMJ의 외상성 무월경, 부정 교합, 저작 근육의 변화, 이상 습관에 의한 미세 외상, 류마티스 질환, 정서적 스트레스, 불안 및 자세 이상과 관련이 있을 수 있으며, 따라서 품질에 큰 영향을 미칩니다. 이 질병 환자의 삶과 수면.

해부학적 과두와 관절 융기 사이에 쇠약이 있는 경우, 대부분 발생하는 디스크 드리프트는 감소 여부에 관계없이 이전 관절 디스크 변위로 특징지어집니다. 두 경우 모두 디스크는 입을 닫은 상태에서 하악 과두 앞에 위치하며 개방 중 스냅을 주요 특징으로 하는 DDCR(Disk Displacement with Reduction)을 특징으로 하는 위치를 재개할 수 있습니다. 디스크는 전체 개방 운동 중에 과두 앞에 도입될 수 있으며, 이전 오프셋 구강 디스크(DDSR)를 만들었으며, 가장 심각한 경우 동작 제한 및 하악, retrodiscais 조직의 적응.

DTM의 전체적인 복잡성에 비추어 볼 때 수동 기능을 사용하는 물리 치료를 포함한 다학제 팀의 참여가 강조되었습니다. 도수 요법은 통증 감소, 장애 및 국소 허혈, 섬유 유착 분해 촉진, 수축 구조의 확장성 개선, 운동 범위 증가에 중요한 방법인 것으로 나타났습니다. 도수 요법의 사용은 고유수용감각과 활액 생성을 자극하는 기계수용기에 대한 구심성 정보의 전달을 선호한다는 점에 유의하십시오. 수동 요법을 적용한 연구, TMD 환자에서 하악 동원 기술로 선택, 통증 감소 및 하악 범위 개선. FELÍCIO et al. (2008), 마사지 요법 및 관절 가동술과 같은 기술과 관련하여 Orofacial Miofuncional Therapy로 치료받은 환자의 WMD 증가 및 통증 감소를 관찰했습니다.

턱의 움직임에 대한 지식은 측두하악 관절(TMJ)의 정상적인 기능을 더 잘 이해하고 측두하악 장애의 원인, 진단 및 후속 치료를 연구하는 데 중요합니다. 하악 운동은 또한 저작계의 관절 발달에 영향을 미칩니다. 따라서 턱에 대한 턱의 3차원적 움직임(3D)을 아는 것은 임상 적용에 필수적입니다. 한 문헌에서는 Digital central pachymetry를 통해 위 앞니와 아래 앞니와 같은 치아의 절단 가장자리 사이의 거리로 측정된 운동 범위에 대한 정보를 제공하고 있으며 UM 성인의 입을 벌리는 평균 값은 약 50 mm입니다. TMD 협측 개구부 평균은 32mm이고 통증이 없는 최대 개구부까지 44mm입니다. 이러한 방식으로 픽업 도구는 움직임 평가를 더 잘 활용할 수 있으며 치료 성공 없이 기여할 것입니다. 운동학은 청소년, 어린이의 보행 분석, 발의 생체 역학적 관련 변화 및 슬개 대퇴 증후군과 관련된 근골격계 변화와 같이 다양한 지식 영역에서 점차 확산되어 ATM 졸업자의 움직임의 질적 평가에도 유용합니다.

따라서 우리 연구 그룹의 이전 연구(AMARAL et al. 2013)(EL HAGE et al. 2013)를 바탕으로 본 연구의 가설은 하악의 비특이적 동원에 의해 촉진되는 생리적 변화는 하악의 움직임 없이 일어나는 변화라는 것이다. 측두하악 관절 기능 장애가 있는 환자의 징후 및 증상의 결과적인 감소.

정당성: 현재 문헌에서는 TMD의 다양한 평가 방법과 치료 가능성을 조사하고 있습니다. 이러한 발견은 구악 시스템의 여러 구조를 포함할 수 있는 복잡한 진단 및 병리학적 메커니즘을 가진 다인성 기원 기능 장애에 따라 의료 전문가의 현재 과학적 임상 요구를 강조하므로 과학적으로 효과적인 치료 자원을 더 많이 보여줄수록 더 나은 치료 전략을 제공합니다. DTM.

따라서 본 연구에서는 하악 비특이적 가동화(Mandibular Nonspecific Mobilization)로 알려진 물리치료 도수치료 기법을 이용한 치료를 제안하고, 물리치료사들이 개입 전후에 수행한 기능적 활동에서의 턱 움직임 분석을 제안한다. 그들의 결과는 특히 개인이 TMD의 징후 및/또는 증상을 나타내고 일부 유형의 치료를 수행하고 하악 운동에 대한 후속 평가를 수행할 필요가 있을 때 하악 운동을 이해하기 위한 매우 중요한 의미와 임상 시험이 될 수 있습니다. TMD 환자의 하악 운동 분석에 대한 문헌에서 발견된 연구에도 불구하고 물리 치료 후 이러한 결과를 평가하고 비교한 연구는 없습니다. 수동 치료 개입으로 선택하도록 자극하는 것은 운동학적 분석을 통해 움직임을 방해할 수 있습니다.

그 결과, 위에서 언급한 이유로 조사관은 DTM의 치료 및 평가와 관련된 다양한 연구를 계속하고 심화해야 합니다(FAPESP 2013 프로세스/23955-6; 13/3-18354; 12/16093-5; 12 /07759-0, 11/13397-0, 11/12537-3, 11/04748-4, 10/17801-8, 08/05980-5, 08/05888-1). 브라질 인구의 39.2%가 적어도 DTM 2차 역학 연구의 징후 또는 증상을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이것을 국가 참고 자료로 제시하고 TMD가 다인자임을 알면 더 많은 치료 자원이 과학적으로 효과적일 수 있고 TMD에 대한 더 나은 치료 전략이 될 수 있으며 연구 및 실제로.

연구 가설: 하악의 비특이적 동원은 TMD 환자의 12회 치료 전, 직후 및 30일 후 하악 운동을 변화시키고 관절 운동성을 증가시킵니다.

귀무가설: 하악의 비특이적 동원은 TMD 환자의 12회 치료 전, 직후, 30일 후 하악 운동을 변화시키지 않고 관절 운동성을 증가시키지 않습니다.

일반 목적: 이 연구의 목적은 TMD 진단을 받은 개인에서 12회 치료 세션 직후, 직후 및 30일 후에 하악 운동 및 외측돌기에 대한 하악 비특이적 동원의 영향을 평가하는 것입니다.

구체적인 목적: 12회 치료 세션 직후 및 30일 후에 통증의 수치 척도(END)를 통해 통증의 강도를 분석하고, DTM을 가진 개인의 WHOQOL-BREF 설문지를 통해 삶의 질을 분석하기 전, 치료 직후 12회 치료 후 30일, Functional Range를 통해 기능성을 분석하여 12회 치료 전, 직후, 30일 후 환자를 지정합니다.

방법론:

이는 하악 가동술 x 비특이적 위약(디튜닝된 초음파)의 효과를 연구하기 위해 설계된 위약, 통제 및 맹검 무작위 임상 시험입니다. 개인은 그룹 A = n12(개입) 및 그룹 B = n12(위약)를 포함하는 불투명하고 밀봉된 봉투를 사용하여 블록(총 24개 봉투의 두 블록)에서 무작위화 프로세스에 의해 두 그룹으로 할당됩니다.

평가는 다음을 사용하여 수행됩니다. 측두하악 관절 장애(RDC/TMD)에 대한 연구 진단 기준, END, WHOQOL-BREF, 기능적 범위 환자, 중앙 두께 측정법 및 운동학적 분석을 지정합니다.

이 연구는 네 단계로 나뉩니다.

개입 전 단계: 포함 기준에 따라 개인을 모집하고 TMD 진단을 위해 RDC/TMD에서 평가합니다. 삶의 질에 대한 평가는 WHOQOL-BREF를 통해 이루어지며, 통증의 강도는 END로 측정되며, 기능은 기능적 범위를 통해 평가됩니다. .

개입 단계: 개인은 2개 그룹으로 무작위 통제 시험입니다: 그룹 A(개입): 하악 비특이성 및 가동성 그룹 B(위약): 디튜닝된 초음파 장치 사용. 치료는 주 3회, 1회당 약 30분씩 12회 진행됩니다. 각 세션 전후에 개인은 END에 의해 평가되고 개구부 및 측방을 측정하기 위해 중앙 두께 측정이 수행됩니다.

개입 후 단계: 이 단계에서는 개입 단계 직후에 발생하는 사전 개입 단계와 동일한 검토가 수행됩니다.

후속 단계: 마지막 세션 후 한 달 후에 동일한 사전 및 pos 단계 등급이 다시 개최됩니다.

실명: 물리치료사 4명과 치과의사 1명이 프로토콜의 일부가 됩니다. 하나는 평가에 대한 책임이 있습니다. 두 번째 물리 치료사는 그룹 참가자의 평가 및 할당에 대해 알지 못하는 개입 단계를 담당합니다. 다른 물리치료사는 운동학적 분석 수행을 담당하고(치과의사는 수집물을 모니터링하고 참가자의 브라켓 배치 및 제거를 수행함) 분기는 수집된 데이터의 처리 및 분석을 수행합니다. 할당의 무작위화 및 은폐는 이전에 할당된 개별 환자와 개입(그룹 A) 및 위약(그룹 B)을 불투명한 봉투에 구성하는 연구 참여자가 아닌 외부 개발자에 의해 수행됩니다. 이 과정을 통해 참가자는 두 치료 그룹 중 하나에 속할 동일한 확률을 갖게 됩니다. 평가자와 환자의 눈가림은 연구 및 데이터 표 작성이 끝날 때까지 유지됩니다.

샘플 계산: 샘플 크기는 평균 연령 28.6 ± 3.1세, 평균 키 168.2 ± 10.8cm인 DTM 환자 8명을 대상으로 한 파일럿 연구에서 설정되었습니다. 12회 하악 비특이적 가동화 세션 전(43.31 ± 5.69 mm) 및 후(50.83 ± 4.97) 구강 개방 운동의 평균값이 이 추정에 사용되었습니다. 계산을 위해 α = 0.05(1종 오류 확률 5%) 및 1-β = 0.95(샘플의 %) 값을 고려했습니다. 추정 인원은 9명이었다. 20% 손실의 샘플링 가능성을 고려하여 이 연구에 대해 11명의 개인을 고려했습니다. 단, 통계력을 높이기 위해 그룹당 15명의 개인을 사용한다. 소프트웨어 G * Power를 사용하여 계산을 수행했습니다.

STATISTICAL ANALYSIS: 하악 운동이 주요 결과이며 정량화된 3차원 운동학 분석을 위한 것입니다. 통증, 기능 및 삶의 질은 부차적인 결과가 될 것입니다. 처음에는 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 데이터 분포를 확인합니다. 그룹 간 비교에서, 데이터가 정규 분포를 나타내는 경우 ANOVA는 그룹(실험 및 대조군)과 치료(개입 전 및 후), Bonferrone 보정과 같은 두 가지 요인에 대한 반복 측정 ANOVA 노트입니다. 데이터가 정규 분포를 나타내지 않으면 로그 함수를 사용하여 스트라이핑을 수정합니다. 유의 수준은 p < 0.05로 사용됩니다. 모든 비교 및 ​​통계 분석은 SPSS 프로그램 버전 20.0(Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 01415000
        • University of Nove de Julho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • RDC/TMD에 의해 진단된 TMD 여성, 전환 및/또는 하악 치열 완전 편향(제3대구치 제외)이 연구에 포함될 예정입니다.

제외 기준:

  • TMD가 없는 연구 대상자, 관절 및/또는 저작근에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 TMD 환자
  • 3mm 이상의 과교합(교합 깊이), 치아 부전, 신경근 질환
  • hypo/condylar hyperplasia와 함께
  • 모든 유형의 치과 보철물의 사용 교정 치료 및/또는 물리 치료
  • 운동학적 분석의 실현을 방해하는 신경학적 또는 행동 장애 및/또는 이전 수술 또는 악교정 ATM의 이력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하악 비특이적 동원
GA: TMD가 있는 얼굴 부위의 하악 비특이 가동성.
동원은 훈련되고 경험이 풍부한 치료사가 일회용 장갑을 사용하여 마지막 어금니에 첫 번째 손가락을 배치하고 1분 동안 간헐적으로 동원을 수행하는 5회 반복 수행되는 앙와위 자세에서 개인과 함께 수행됩니다. 개인이 구개에서 15번의 언어 연습을 수행한다는 점에서 반복하는 동안 휴식을 취합니다. 관절측 동원과 관련하여 이것은 RDC/TMD를 통해 사전에 설정되며 진단에 따라 편측 또는 양측 기준일 수 있습니다. 치료사는 턱에 가해지는 압력을 방지하기 위해 동원 반대쪽에서 기립 상태를 유지합니다. 치료는 주 3회, 총 12회 4주간 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 하악 동원
위약 비교기: 초음파 디튜닝
그룹 B: TMD가 있는 얼굴 부위에서 디튜닝된 중고 초음파 장비.
TMD가 있는 얼굴 부위에 디튜닝된 초음파 장비를 사용하여 들것에 앙와위로 누운 상태로 그룹 A와 동일한 자세를 취합니다. 이 그룹의 시술은 주 3회, 총 12회기로 4주간 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 운동
기간: 45 분
Mandiblulares 움직임은 Vicon 시스템 ®을 사용하여 3D 운동학으로 정량화됩니다. Markers는 전략적 지점에서 기꺼이 참여하게 될 것입니다. 수집은 치료 전, 12회 치료 세션 후, 최대 1개월 동안 수행됩니다. 정적 테스트: 지원자는 아치 사이의 접촉을 유지하면서 5초 동안 입을 다물고 움직이지 않습니다. 그런 다음 오른쪽 하악 제1소구치에 포인터를 위치시키고 아이소메트리에서 개체를 수집하면 이 형태는 왼쪽, 위 왼쪽 및 오른쪽, 위 및 아래 중절치 사이에 수집됩니다. 역동성: 치아를 만지기 위해 개폐 자유형을 6회 반복하고 하악의 왼쪽으로 6회 직선 이동 및 6회 이동(측면)을 수행합니다.
45 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가를 위한 WHOQOL-BREF
기간: 15 분
설문지는 자명하며 3가지 방법으로 적용할 수 있습니다: 자가 관리, 면접관 보조 또는 면접관 관리. 치료 전, 치료 12회 후, 최대 1개월 동안 적용됩니다.
15 분
기능 범위 기능을 평가할 환자를 지정합니다.
기간: 5 분
수행할 수 없거나 어려움을 나타내고 일반 척도에서 다루지 않은 문제를 통합할 수 있지만 환자의 문제에 중요한 3가지 활동까지 환자를 식별하도록 요청했습니다. 척도는 치료 전, 12회 치료 세션 후, 최대 1개월 동안 수행됩니다.
5 분
통증 강도 평가를 위한 END
기간: 5 분
통증의 정도는 개인이 휴식을 취하고 있을 때, 치료 전, 각 치료 세션 전후 및 최대 한 달 동안 평가됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Paula Amaral, University of Nove de Julho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계 질환에 대한 임상 시험

하악의 비특이적 동원에 대한 임상 시험

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