Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av manuell terapi ved kjeveleddslidelse (THERAPY)

18. februar 2022 oppdatert av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Påvirkning av manuell terapi i temporomandibulær ledd på underkjevebevegelsen: kliniske forsøk, randomisert, placebokontrollert og blind

Introduksjon: Temporomandibulær ledddysfunksjon (TMD) karakteriseres ved å være en kompleks og multifaktoriell patologi, der funksjonelle og patologiske endringer forårsaker temporomandibuar artikulasjon, tyggemuskler og andre tilknyttede strukturer. I lys av hele kompleksiteten til DTM bemerket nødvendigheten av tverrfaglig behandling, inkludert fysioterapi med bruk av manuelle funksjoner, har vært utmerket. Mål: Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av underkjeve uspesifikk mobilisering på kjevebevegelsen og lateralidader, gjennom den tredimensjonale kinematikken hos personer med diagnose av TMD, samt analysere atferden til smerte, livskvalitet og funksjonalitet av personer med DTM før, umiddelbart etter og 30 dager med 12 behandlingssesjoner. Metode: Dette er en klinisk studie som er randomisert, placebokontrollert og blind, designet for å studere effekten av Mandibular Nonspecific Mobilization x Placebo (avstemt ultralyd). Individer vil bli randomiserte kontrollerte studier og fordelt i to grupper: Gruppe A (intervensjon) og gruppe B (placebo) og evaluert av Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular joint Disorders (RDC/TMD) for diagnose av TMD, numerisk smerteskala (END) ), livskvalitetsspørreskjema (WHOQOL-BREF), Pasientspesifikk funksjonell skala og kinematisk analyse Tridiemsnional. Statistisk analyse: Mandibulær bevegelse vil være det primære resultatet og vil bli kvantifisert ved tredimensjonal kinematisk analyse. Smerten, funksjonaliteten og livskvaliteten vil være sekundære utfall. Til å begynne med vil distribusjonen av data bli kontrollert av Shapiro-Wilk-testen. I sammenligninger mellom gruppene, hvis dataene presenterer normalfordeling vil det bli brukt en gjentatt måling av ANOVA til to faktorer, som er disse: Gruppe (intervensjon og placebo) og behandling (pre og post-intervensjon), med Bonferrone korreksjon. Hvis dataene ikke viser normalfordeling, brukes en logaritmisk funksjon for å korrigere striping. Som signifikansnivå vil bli brukt p < 0,05.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontekstualisering: Temporomandibulær ledddysfunksjon (TMD) er definert som en gruppe heterogene endringer som påvirker et temporomandibulært ledd (TMJ), som påvirker anatomiske og funksjonelle elementer, er karakterisert som en kompleks og multifaktoriell sykdom. De vanligste tegnene er leddlyder og begrensninger på omfanget av underkjevebevegelsene, knyttet eller ikke til leddskivens forskyvning under en underkjevefunksjon, og dominerende symptomer er smerter pre-auricular, på ATM og/eller tyggemuskler. En studie av en urban brasiliansk befolkning viser at 39,2 % av de evaluerte har minst ett tegn eller symptom på TMD.

Dens utvikling kan være relatert til traumatiske acometimentos i kjeven eller okklusal interferens eller TMJ, malokklusjon, endringer i tyggemuskler, mikrotraumer forårsaket av parafunksjonelle vaner, revmatiske sykdommer, emosjonelt stress, angst og posturale abnormiteter, og skaper dermed en stor innvirkning på kvaliteten på liv og søvn til pasienter med denne sykdommen.

Når det er et sammenbrudd mellom anatomisk kondyl og artikulær eminens, karakteriseres disk, drift som oppstår for det meste, som tidligere leddskiveforskyvning, med eller uten reduksjon. I begge tilfeller presenteres disken før underkjevens kondyl med lukket munn, og kan gjenoppta sin posisjon, med en skiveforskyvning med reduksjon (DDCR), med som hovedtrekk snappen under en åpning. Skiven kan bli introdusert før kondylen under hele åpningsbevegelsen, laget en tidligere forskjøvet oral skive uten reduksjon (DDSR), preget av tilstedeværelsen av klikk, inkludert, i de mest alvorlige tilfellene, forårsake en begrensning av bevegelse og funksjonelle endringer av underkjeven, tilpasningen av retrodiscais-vevet.

I lys av hele kompleksiteten til DTM er det nødvendig at involvering av et tverrfaglig team, inkludert fysioterapi, med bruk av manuelle funksjoner, har vært fremhevet. Manuell terapi har vist seg å være en viktig metode for smertereduksjon, funksjonshemning og lokal iskemi, som fremmer oppløsningen av fibrøse adhesjoner, forbedrer forlengbarheten av kontraktile strukturer, øker bevegelsesområdet. Merker at bruken av manuell terapi favoriserer overføring av afferent informasjon for mecanoceptorene som stimulerer en propriosepsjon og en produksjon av leddvæske. Studier som har brukt manuell terapi, valgt som mandibulær mobiliseringsteknikk hos personer med TMD, smertereduksjon og forbedring av mandibulær rekkevidde. FELÍCIO et al. (2008), observerte økning i WMD og smertereduksjon hos pasienter behandlet med Orofacial Miofuncional Therapy i forbindelse med teknikker som massasjeterapi og en leddmobilisering.

Kunnskap om kjevens bevegelse er viktig for en bedre forståelse av den normale funksjonen til kjeveleddet (TMJ) og for studiet av etiologi, diagnostisering og påfølgende behandling av temporomandibulære lidelser. Underkjevebevegelsen har også innflytelse på leddutviklingen av tyggesystemet. Derfor er det avgjørende for klinisk bruk å kjenne den tredimensjonale bevegelsen til kjeven (3D) i forhold til kjeven. En litteratur gir informasjon om et bevegelsesområde målt ved avstanden mellom incisale kanter på tenner som øvre og nedre fortenner gjennom digital sentral pachymetri, og gjennomsnittsverdien for å åpne munnen til en voksen UM er omtrent 50 mm. Hos pasienter med TMD er gjennomsnittlig bukkal åpning 32 mm og 44 mm til maksimal åpning uten smerte. På denne måten kan plukke opp verktøy utnytte bedre en bevegelsesevaluering, vil bidra uten terapeutisk suksess. Kinematikken har blitt stadig mer spredt i ulike kunnskapsområder, som i ganganalyse av ungdom, barn, biomekaniske endringer i føttene og muskel-skjelettforandringer relatert til patellofemoralt syndrom, og er også nyttig i den kvalitative evalueringen av ATM-kandidatenes bevegelser.

Så, basert på tidligere studier av vår forskningsgruppe (AMARAL et al. 2013) (EL HAGE et al. 2013), er hypotesen til denne studien, på grunnlag av fysiologiske endringer fremmet av underkjeve uspesifikk mobilisering, en endring som skal skje uten underkjevebevegelse og påfølgende reduksjon av tegn og symptomer hos pasienter med temporomandibulær ledddysfunksjon.

Begrunnelse: For tiden har litteraturen undersøkt ulike metoder for evaluering og mulighetene for behandling av TMD. Disse funnene fremhever de nåværende vitenskapelige kliniske behovene til helsepersonell, i henhold til å være en multifaktoriell opprinnelsesdysfunksjon, med komplekse diagnostiske og patologiske mekanismer som kan involvere flere strukturer i det stomatognatiske systemet, så jo flere viser seg effektive terapeutiske ressurser vitenskapelig, bedre behandlingsstrategier for DTM.

Derfor foreslår denne studien en behandling med fysioterapi manuell terapi teknikk kjent som Mandibular Nonspecific Mobilization, etterfulgt av analyse av kjevebevegelser i funksjonelle aktiviteter, utført pre-og post-intervensjon fysioterapeut. Resultatene deres kan være av stor betydning og klinisk utprøving for å forstå underkjevebevegelsen, spesielt når individet viser tegn og/eller symptomer på TMD og det er behov for å utføre en eller annen type behandling og påfølgende evaluering av underkjevebevegelse. Til tross for arbeidet funnet i litteraturen med analyse av underkjevebevegelser hos pasienter med TMD, kan ingen studier som evaluerer og sammenligner disse funnene etter fysioterapeutisk behandling, stimulere oss til å plukke opp som en manuell terapiintervensjon forstyrre bevegelse, gjennom kinematisk analyse.

Som et resultat, og av grunner nevnt ovenfor, må etterforskerne fortsette og utdype de ulike studiene knyttet til behandling og evaluering av DTM (FAPESP 2013 processes/23955-6; 13/3-18354; 12/16093-5; 12 /07759-0; 11/13397-0; 11/12537-3; 11/04748-4; 10/17801-8; 08/05980-5; 08/05888-1). Det er kjent at 39,2 % av den brasilianske befolkningen har minst et tegn eller symptom på DTM andre epidemiologiske studie. Derfor, ved å vise dette som en nasjonal referanse, og vite at TMD er multifaktoriell, jo mer terapeutiske ressurser kan være effektive vitenskapelig, bedre behandlingsstrategier for TMD og kan bidra til folkehelsen ved å bidra til å redusere forekomsten, i forskning og i praksis.

Forskningshypotese: den uspesifikke underkjevens mobilisering endrer underkjevebevegelsen og øker leddmobiliteten hos pasienter med TMD før, umiddelbart etter og 30 dager etter 12 behandlingssesjoner.

Nullhypotese: den uspesifikke underkjevens mobilisering endrer ikke underkjevebevegelsen og øker ikke leddmobiliteten hos pasienter med TMD før, umiddelbart etter og 30 dager etter 12 behandlingssesjoner.

Generelt mål: Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av uspesifikk mobilisering av underkjeven på underkjevebevegelsen og lateralidader, hos individer med diagnosen TMD før, umiddelbart etter og 30 dager etter 12 behandlingssesjoner.

Spesifikke mål: å analysere intensiteten av smerte ved hjelp av numerisk skala for smerte (END), umiddelbart etter og 30 dager etter 12 behandlingssesjoner, analysere livskvaliteten gjennom WHOQOL-BREF spørreskjemaet til personer med DTM før, umiddelbart etter og 30 dager etter 12 behandlingsøkter, analyser funksjonaliteten gjennom funksjonsområdet. Spesifiserer pasienten før, umiddelbart etter og 30 dager etter 12 behandlingsøkter.

Metodikk:

Det er en randomisert klinisk studie, placebo, kontrollert og blind, designet for å studere effekten av mandibulær mobiliseringsteknikk x ikke-spesifikk placebo (avstemt ultralyd). Individer vil bli fordelt i to grupper ved en randomiseringsprosess i blokker (vil være to blokker med totalt 24 konvolutter), ved bruk av ugjennomsiktige og forseglede konvolutter som inneholder: Gruppe A = n12 (intervensjon) og Gruppe B = n12 (placebo).

Evalueringene vil bli utført ved å bruke: Forskningsdiagnosekriterier for kjeveleddsforstyrrelser (RDC/TMD), END, WHOQOL-BREF, Functional Range Spesifiserer pasienten, Sentral pachymetri og kinematisk analyse.

Studien vil deles inn i fire faser:

Pre-intervensjonsfase: individer skal rekrutteres i henhold til kriteriene for inkludering og vurderes av RDC/TMD for diagnose av TMD. Evalueringen av livskvalitet vil bli holdt gjennom WHOQOL-BREF, intensiteten av smerten vil være mesurada innen END, funksjonaliteten vil bli evaluert gjennom Funksjonell rekkevidde Spesifiserer pasienten og underkjevebevegelser vil bli fanget opp og analysert av Kinematic motion Analysis .

Intervensjonsfase: individer er randomiserte kontrollerte studier i 2 grupper: Gruppe A (intervensjon): Ikke-spesifikk underkjeve og Mobiliseringsgruppe B (placebo): ved bruk av en ultralydenhet avstemt. Behandlingen vil foregå tre ganger i uken i 12 økter på ca. 30 minutter hver. Før og på slutten av hver økt vil individene bli evaluert av END og vil bli holdt sentral pachymetri for å måle åpningen og lateralidades.

Post-intervensjonsfase: i denne fasen vil det bli gjennomført de samme gjennomgangene av pre-intervensjonsfasen, som skjer umiddelbart etter intervensjonsfasen.

Oppfølgingsfase: en måned etter siste økt vil de samme pre- og posfasevurderingene bli holdt igjen.

Blinding: Fire fysioterapeuter og en tannlege vil være en del av protokollen. En vil være ansvarlig for evalueringene. Den andre fysioterapeuten vil ha ansvar for intervensjonsfasen, som er blind for vurderinger og tildeling av deltakere i gruppene. Annen fysioterapeut vil være ansvarlig for utførelsen av den kinematiske analysen (en tannlege vil overvåke samlingene og vil utføre plassering og fjerning av parentes i deltakerne) og en fjerdedel vil gjøre behandlingen og analysen av dataene som samles inn. Randomisering og fortielse av allokering vil bli utført av en ekstern utvikler, ikke-deltaker i forskningen, som vil organisere de individuelle pasientene og deres intervensjoner (gruppe A) og placebo (gruppe B) som tidligere er tildelt i ugjennomsiktige konvolutter. Med denne prosessen vil deltakerne ha samme sannsynlighet for å være i en av de to behandlingsgruppene. Blindingen av evaluatoren og pasientene vil bli holdt til slutten av forskningen og datatabelleringen.

PRØVEBEREGNING: Prøvestørrelsen ble satt fra en pilotstudie med 8 individer med DTM, med en gjennomsnittsalder på 28,6 ± 3,1 år og gjennomsnittlig høyde på 168,2 ± 10,8 cm. Gjennomsnittsverdien av den orale åpningsbevegelsen før (43,31 ± 5,69 mm) og etter (50,83 ± 4,97) 12 økter med uspesifikk underkjevemobilisering ble brukt for dette estimatet. For beregningen ble det vurdert verdiene α = 0,05 (5 % sjanse for type I feil) og 1-β = 0,95 (% av utvalget). Det estimerte antallet var på 9 individer. Tatt i betraktning muligheten for en prøvetaking på 20% tap ble vurdert for denne studien 11 individer. For å øke den statistiske kraften vil det imidlertid brukes 15 individer per gruppe. Beregningen ble utført ved hjelp av programvaren G * Power.

STATISTISK ANALYSE: Underkjevebevegelsen er det primære resultatet og vil kvantifiseres for den tredimensjonale kinematikkanalysen. En smerte, funksjonalitet og livskvalitet vil være sekundære utfall. Til å begynne med vil en distribusjon av data bli kontrollert av Shapiro-Wilk-testen. I sammenligninger mellom gruppene, hvis dataene presenterer normalfordeling er et gjentatt mål ANOVA merker to faktorer, er disse: Gruppe (eksperimentell og kontroll) og behandling (pre og post-intervensjon), med Bonferrone korreksjon. Hvis dataene ikke viser normalfordeling, brukes en logaritmisk funksjon for å korrigere striping. Som signifikansnivå vil bli brukt p < 0,05. Alle sammenligninger og statistiske analyser utføres ved hjelp av SPSS-programmet, versjon 20.0 (Chicago, IL, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vil bli inkludert i studien, kvinner med TMD, diagnostisert av RDC/TMD, med avledning og/eller mandibular tannsett full avbøyning (unntatt tredje molarer)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke delta i studiene uten TMD, TMD-lider som har systemiske sykdommer som påvirker ledd og/eller tyggemuskler
  • Overbitt (bitt dypt) større enn 3 mm, tannsvikt, nevromuskulære sykdommer
  • Med hypo/kondylær hyperplasi
  • Å gjøre bruk av alle typer tannproteser; i kjeveortopedisk behandling og/eller fysioterapi
  • Nevrologiske eller atferdsforstyrrelser som oppstår som forhindrer realisering av kinematisk analyse og/eller med en historie med tidligere kirurgi eller ortognatisk ATM.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandibulær Uspesifikk mobilisering
GA: Mandibular Uspesifikk mobilisering i ansiktsregionen med tilstedeværelse av TMD.
Mobiliseringen vil bli holdt med den enkelte i ryggleie, av en utdannet og erfaren terapeut, hvor bruk av engangshansker, vil plassere den første fingeren på siste molar, utfører intermitterende mobilisering i løpet av 1 minutt, vil bli holdt fem repetisjoner. Å gå på pause under repetisjonen, ved at den enkelte skal gjennomføre 15 ganger språkøvelser på ganen. Når det gjelder mobiliserende leddside, vil dette være tidligere satt ved hjelp av RDC/TMD og kan være unilateral eller bilateral basis, avhengig av diagnosen. Terapeuten vil forbli i ortostatisk på motsatt side av mobiliseringen for å forhindre press på kjeven. Behandlingen vil vare i 4 uker, 3 ganger i uken, i totalt 12 økter.
Andre navn:
  • mandibulær mobilisering
Placebo komparator: ultralyd avstemt
Gruppe B: Brukt ultralydutstyr avstemt på ansiktsområdet med tilstedeværelse av TMD.
Vil bli holdt identisk med gruppe A med den enkelte liggende på båren, brukt ultralydutstyr avstemt på ansiktsområdet med tilstedeværelse av TMD. Prosedyrene til denne gruppen vil ha en varighet på 4 uker, 3 ganger i uken, til sammen 12 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underkjevebevegelse
Tidsramme: 45 minutter
Mandiblulares bevegelser vil bli kvantifisert av 3D-kinematikk ved hjelp av Vicon-systemet ®. Markører, vil være villige oss deltakere på strategiske punkter. Samlingene vil bli gjennomført før behandling, etter 12 behandlingssesjoner og oppfølging inntil en måned. Statisk test: den frivillige vil forbli urørlig, med lukket munn, i 5 sekunder mens han opprettholder kontakten mellom buene. Deretter plasseres en peker i høyre underkjeve først Premolar og individet i isometri er ferdig med å samle, denne formen vil bli samlet på venstre side, øvre venstre og høyre og mellom øvre og nedre sentrale fortenner. Dynamikk: vil bli holdt 6 repetisjoner i åpning og lukking freestyle for å berøre tennene dine og vil bli utført seks strake turer og seks utflukter til venstre for underkjeven (lateralitet).
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHOQOL-BREF for evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 15 minutter
Spørreskjemaet er selvforklarende og kan brukes på 3 måter: selvadministrert, assistert av intervjueren eller administrert av intervjueren og vil bli brukt før behandling, etter 12 behandlingssesjoner og oppfølging i opptil en måned.
15 minutter
Funksjonsområde Angir pasienten som skal evaluere funksjonaliteten.
Tidsramme: 5 minutter
Bedt om å identifisere pasienten inntil 3 aktiviteter som ikke er i stand til å utføre eller byr på noen vanskeligheter og kan inkludere problemer som ikke ble behandlet i en generisk skala, men det er viktig for pasientens problem. Skalaen vil bli utført før behandling, etter 12 behandlingssesjoner og oppfølging inntil en måned.
5 minutter
SLUTT for å evaluere smerteintensiteten
Tidsramme: 5 minutter
Graden av smerte vil bli evaluert når en person er i ro, før behandling, før og etter hver behandlingsøkt og opp til en måned.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Paula Amaral, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Smerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forente stater

Kliniske studier på mandibulær uspesifikk mobilisering

3
Abonnere