Acceleromyography에 기반한 두 가지 신경근 전달 모니터의 비교: TOF-Watch SX® 및 TOFScan® (TOFScan)
2016년 8월 23일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
목적은 성인 및 소아 집단에서 TOFScan® 및 TOF-Watch SX®로 얻은 신경근 차단으로부터의 회복에 대한 신경근 모니터링 데이터의 재현성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 다음에 대해 2개의 모니터로 얻은 데이터의 재현성을 평가하는 것입니다.
- 큐라레의 임상적 작용 개시: 95% 초기값의 네 가지 모니터링(T1)의 첫 번째 반응의 억제
- 큐라레의 임상 작용 기간: 4회 모니터링(T1)의 첫 번째 반응을 초기 값의 25%로 회복
- 4개의 모니터링 열차의 첫 번째(T1), 두 번째(T2), 세 번째(T3) 및 네 번째 응답(T4)의 복구 및 T4/T1의 40% 및 60% 초기값으로 복구(T4/T1 0.4 및 0.6)
- T4/T1=90% 및 T4/T1=100%에서 경화로부터 완전 복구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스
- 모병
- CHRU de NANCY - Hôpitaux de Brabois - Département d'Anesthésie-Réanimation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
성인 인구:
- 연구에 반대하지 않음
- > 18세
- ASA 점수 1-3
- 기관 삽관을 통한 큐라라이제이션으로 수술을 받음
- 사회보장 가입
소아 인구:
- > 1세
- 아동(동의할 수 있는 경우) 또는 친권을 가진 대리인의 연구에 반대하지 않음
- ASA 점수 1-4
- 큐라리제이션을 통한 수술 진행
- 사회보장 가입
제외 기준:
성인 인구:
- 투여 약물에 대한 알레르기
- 알려진 또는 의심되는 어려운 삽관
- 임산부
- BMI > 40
소아 인구:
- 투여 약물에 대한 알레르기
- 알려진 또는 의심되는 어려운 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 성인 인구 1
주로 사용하지 않는 팔의 TOF-Watch SX® 및 주로 사용하는 팔의 TOFScan®
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Propofol로 마취유도하고 desflurane으로 유지.
성인 환자의 경우 큐라레는 로쿠로늄(0.6mg/kg)입니다.
하나의 암에 있는 각 모니터
|
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다른: 성인 인구 2
우세한 팔의 TOF-Watch SX® 및 비우세 팔의 TOFScan®
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Propofol로 마취유도하고 desflurane으로 유지.
성인 환자의 경우 큐라레는 로쿠로늄(0.6mg/kg)입니다.
하나의 암에 있는 각 모니터
|
|
다른: 소아 인구 1
주로 사용하지 않는 팔의 TOF-Watch SX® 및 주로 사용하는 팔의 TOFScan®
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Propofol로 마취유도하고 desflurane으로 유지.
성인 환자의 경우 큐라레는 로쿠로늄(0.6mg/kg)입니다.
하나의 암에 있는 각 모니터
|
|
다른: 소아 인구 2
우세한 팔의 TOF-Watch SX® 및 비우세 팔의 TOFScan®
|
Propofol로 마취유도하고 desflurane으로 유지.
성인 환자의 경우 큐라레는 로쿠로늄(0.6mg/kg)입니다.
하나의 암에 있는 각 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시되는 4개 모니터링 열차의 첫 번째(T1) 응답 복구 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시되는 4개 모니터링 열차의 두 번째(T2) 응답 복구 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시된 네 가지 모니터링 열차의 세 번째(T3) 응답 복구 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시된 4개 모니터링 열차의 네 번째(T4) 응답 복구 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시된 초기 값의 40%에서 4개 모니터링 열차의 T4/T1 복구 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시된 초기 값의 60%에서 4개 모니터링 열차의 T4/T1 복구 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시된 초기 값의 90%에서 4개 모니터링 열차의 T4/T1 복구 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시된 초기 값의 100%에서 4개의 모니터링 열차의 T4/T1 복구 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시된 95% 초기 값에서 4개 모니터링(T1)의 열차의 첫 번째 응답 억제 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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TOFScan 및 TOF Watch SX에 표시된 25% 초기 값으로 4개 모니터링(T1)의 열차의 첫 번째 응답을 복구하는 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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0일, 마취 유도 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas FUCHS-BUDER, Pr, CHRU de NANCY - Hôpitaux de Brabois - Département d'Anesthésie-Réanimation - VANDOEUVRE LES NANCY - FRANCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-A00540-47
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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