활동성 크론병 환자를 대상으로 한 Mirikizumab(LY3074828) 연구 (SERENITY)
2022년 8월 1일 업데이트: Eli Lilly and Company
활동성 크론병 환자 대상 LY3074828의 2상, 다기관, 무작위, 평행군, 위약 대조 연구(SERENITY)
이 연구의 목적은 활동성 크론병 환자를 대상으로 연구 약물 Mirikizumab의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
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Nijmegen, 네덜란드, 6525
- Radboud Universitair Medisch Centrum Nijmegen
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum
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Noord Brabant
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Tilburg, Noord Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- St Elisabeth Ziekenhuis
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
- Novosibirsk State Medical University
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
- FSBI Scientific Research Inst. of Physyology and Basic Medic
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Omsk, 러시아 연방, 644024
- Ultramed
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Perm, 러시아 연방, 614068
- City Clinical Hospital # 2 n.a. Fedor Khristoforovich Gral
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Pushkin, 러시아 연방, 196603
- Private Medical Institution Evromedservis
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Samara, 러시아 연방, 443001
- Medical Institute REAVIZ
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Samara, 러시아 연방, 443041
- NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital
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St. Petersburg, 러시아 연방, 194356
- Baltic Medicine
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St. Petersburg, 러시아 연방, 195257
- City Hospital of Saint Martyr Elizabeth
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St. Petersburg, 러시아 연방, 196143
- LLC Scientific Research Centre EKO-Bezopasnost
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Ulyanovsk, 러시아 연방, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
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Bucuresti, 루마니아, 010719
- SC Med Life SA
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Timisoara, 루마니아, 300002
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
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Bihor
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Oradea, Bihor, 루마니아, 410469
- SC Pelican SRL
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Longwood Research
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Del Sol Research Management, LLC
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California
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Garden Grove, California, 미국, 92843
- Valley View Internal Medicine
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Ventura, California, 미국, 93003
- Ventura Clinical Trials
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- Delta Waves Sleep Disorders and Research Center
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida
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Hialeah Gardens, Florida, 미국, 33012
- Wellness Clinical Research
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Vista Health Research
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Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical NeuroScience Solutions Inc
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Columbus Regional Research Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- Robley Rex VAMC
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Health Quest Medical Care
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, 미국, 71201
- Delta Research Partners LLC
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Louisiana Research Center
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Maryland
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Rosedale, Maryland, 미국, 21237
- MedStar Health Research Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health Systems
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Huron Gastroenterology Associates
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, 미국, 55446
- Minnesota Gastroenterology, P.A.
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Medical School
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- St. Louis Center for Clinical Research
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Medical Research
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Holy Name Medical Center
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Carolina Digestive Diseases
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Consultants for Clinical Research
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Health Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- Healthcare Research Consultant
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Rhode Island
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Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865
- Ocean State Clinical Research Partners
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Gastro One
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Union City, Tennessee, 미국, 38261
- Advanced Gastroenterology
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
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Houston, Texas, 미국, 77004
- Hermann Drive Surgical Hospital
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Richardson, Texas, 미국, 75082
- Digestive Health Associates of Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- San Antonio Gastroenterology
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Care Access Research - Salt Lake City
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98195-6424
- University of Washington Medical Center
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Brussel, 벨기에, 1070
- Hospital Universitaire Erasme Brussel
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Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Zürich, 스위스, 8091
- Universitatsspital Zurich
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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Kyiv, 우크라이나, 02091
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #1
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Kyiv, 우크라이나, 04107
- Communal institution of the Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Clinical Oncology Dispensary"
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Lviv, 우크라이나, 79010
- Lviv Regional Central Hospital
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Odesa, 우크라이나, 65117
- Odesa Regional Clinical Hospital
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Uzhgorod, 우크라이나, 88018
- A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
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Vinnytsia, 우크라이나, 21030
- SRI of Invalid Rehabil.,Educ.Scient.Med.Complex
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Vinnytsya, 우크라이나, 21005
- Vinnitsa City Clinical Hospital #1
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Zaporizhzhia, 우크라이나, 69035
- City Clinical Hospital #6
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Zaporizhzhia, 우크라이나, 69104
- CI City Hospital #1
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Fukuoka, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
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Chiba-Ken
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Sakura-shi, Chiba-Ken, 일본, 285 8471
- Toho University School of Medicine, Sakura Hospital
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Fukoka
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Kitakyusyu-shi, Fukoka, 일본, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
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Fukuoka-Ken
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Chikushino-shi, Fukuoka-Ken, 일본, 818 8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
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Hokkaido
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Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060 0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
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Kagoshima
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Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0846
- Sameshima Hospital
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Kanagawa
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Kamakura-shi, Kanagawa, 일본, 247-0056
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
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Miyagi-Ken
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Sendai-shi, Miyagi-Ken, 일본, 981 3213
- Takagi Clinic
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Osaka-Fu
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Osaka-shi, Osaka-Fu, 일본, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
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Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 169-0073
- JHCO Tokyo Yamate Medical Center
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Toyama
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Toyama-Shi, Toyama, 일본, 930-8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
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Hradec Kralove, 체코, 50012
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
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Olomouc, 체코, 779 00
- Gregar s.r.o.
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Praha 4 - Krc, 체코, 140 59
- Thomayerova nemocnice
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Praha 5, 체코, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
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Zlin, 체코, 76275
- Krajska nemocnice T. Bati a.s.
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Czech Republic
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Usti nad Labem, Czech Republic, 체코, 40113
- Krajska zdravotni a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z.
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Ontario
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3C 5K6
- Sudbury Endoscopy Centre
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr J. Biziela
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Lublin, 폴란드, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
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Poznan, 폴란드, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne
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Rzeszow, 폴란드, 35-302
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
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Szczecin, 폴란드, 71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
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Warszawa, 폴란드, 00-632
- Centrum Zdrowia Matki, Dziecka i Mlodziezy
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Wroclaw, 폴란드, 50-449
- Melita Medical Sp. Z O. O.
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Budapest, 헝가리, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum Kft
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Vac, 헝가리, 2600
- Javorszky Odon Hospital
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Ballarat, Victoria, 호주, 3350
- Ballarat Health Services - Base Hospital
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Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SES-CD에 의해 결정된 활동성 크론병(CD) 및 참가자는 배변 빈도 및 복통을 보고했습니다.
- 부적절한 반응 또는 다음 중 적어도 하나를 견디지 못함: 아미노살리실레이트; 부데소나이드; 전신 코르티코스테로이드; 면역억제제(예: 아자티오프린, 6-머캅토퓨린 또는 메토트렉세이트); 또는 CD 치료를 위한 생물학적 제제에 대한 사전 노출.
제외 기준:
- 협착, 협착 또는 수술이 필요할 수 있거나 효능 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 증상과 같은 CD의 합병증이 있는 경우.
- 궤양성 대장염, 불확정 대장염, 누공병, 복부 또는 항문주위 농양, 절제되지 않은 선종성 결장 폴립, 결장 점막 이형성증 및 단장 증후군과 같은 소화관에 영향을 미치는 상태의 진단.
- 스크리닝 전 3개월 이내에 6개월 이내에 모든 종류의 장 절제술, 전환 또는 기공 배치 또는 기타 복강내 수술을 받은 적이 있어야 합니다.
- 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 데이터 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 어떤 이유로든 조사자 또는 후원자의 의견으로는 연구에 포함하기에 부적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미리키주맙
기간 1(0-12주): 4주마다(Q4W) 정맥내(IV) 투여되는 200밀리그램(mg), 600mg 및 1000mg 미리키주맙. 기간 2(12주 - 52주): 200mg, 600mg 및 1000mg 미리키주맙이 IV Q4W 투여됨; 피하(SC) Q4W 투여된 300 mg 미리키주맙; 기간 1의 비개선자에 대해 Q4W IV 투여된 1000 mg mirikizumab; 1000 mg mirikizumab은 기간 1 동안 위약 참가자에 대해 IV Q4W 투여되었습니다. 기간 3(52주 - 208주): SC Q4W 투여된 300mg 미리키주맙. |
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
기간 1(0주 - 12주): 참가자는 Q4W 정맥내(IV) 위약 투여를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 내시경 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
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내시경 반응은 12주차에 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)가 기준선에서 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
SES-CD는 궤양의 존재와 크기, 궤양으로 덮힌 표면의 비율, 질병에 의해 영향을 받은 표면의 비율, 협착의 존재와 정도의 4가지 내시경 변수를 평가합니다.
총 SES-CD는 5개의 창자 분절에 대한 4개의 변수의 합으로 계산되었습니다: (회장; 오른쪽, 가로, 왼쪽 결장; 및 직장): 궤양의 존재 및 크기(없음 = 점수 0; 직경 0.1-0.5 cm = 점수 1 0.5-2 cm = 점수 2; >2 cm = 점수 3); 궤양화된 표면의 정도(없음 = 0; 30% = 3); 영향을 받은 표면의 정도(없음 = 0; 75% =3); 및 축소의 존재 및 유형(없음=0; 단일, 통과 가능=1; 다중, 통과 가능=2; 통과 불가=3).
총 SES-CD 점수 범위는 0~56이며 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 내시경적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
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2 cm = 점수 3)의 SES-CD로 정의된 내시경 완화; 궤양된 표면의 범위(없음 = 0; 미만(30% = 3); 영향을 받은 표면의 범위(없음 = 0; 75% = 3) 협착의 존재 및 유형(없음=0; 단일, 통과할 수 있음= 1; 다중, 통과 가능=2; 통과 불가=3).
총 SES-CD 점수 범위는 0~56이며 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
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12주차
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12주차에 환자가 보고한 결과 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
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PRO 관해는 대변 빈도(SF) ≤2.5 및 복통(AP) ≤1이고 12주차에 기준선보다 나쁘지 않은 것으로 정의됩니다. SF는 액체 또는 매우 부드러운 대변의 수를 포착합니다.
AP 점수는 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함으로 분류됩니다.
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12주차
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12주차에 환자 글로벌 등급 - 심각도(PGRS) 크론병 점수에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 12주차
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PGRS는 지난 24시간 동안 참가자의 질병 증상 중증도 등급을 평가하기 위해 고안된 1항목 환자 등급 설문지입니다.
응답은 6점 척도로 등급이 매겨지며, 1점은 피험자가 증상이 없음을 나타내고(즉, "없음") 6점은 참가자의 증상이 "매우 심함"을 나타냅니다.
최소 제곱 평균(LS Mean)은 치료, 지리적 영역, 지리적 영역, 이전 생물학적 CD 요법 사용(이전 생물학적 경험 대 이전 생물학적 무경험), 기준선 점수, 방문 및 고정 요인으로서 방문별 치료 및 기준선별 방문의 상호작용.
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기준선, 12주차
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12주차 환자 전체 평가 평균 - 변화(PGRC) 크론병 점수
기간: 기준선, 12주차
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PGRC 척도는 참가자의 증상 변화 등급을 평가하도록 설계된 환자 등급 도구입니다.
응답은 7점 리커트 척도(Likert scale)로 등급이 매겨지며, 1점은 참가자의 증상이 "매우 좋아짐"을 나타내고, 4점은 참가자의 증상이 "변화 없음"을 경험함을 나타내며, 7점은 참가자의 증상이 "변화 없음"을 나타냄을 나타냅니다. 참가자의 증상이 "훨씬 더 나쁩니다."
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기준선, 12주차
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12주차에 IBDQ(염증성 장 질환 설문지) 점수 기준치로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 12주차
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IBDQ는 32개 항목의 자기 관리형 설문지입니다.
IBDQ는 장 증상(10문항), 전신 증상(5문항), 정서 기능(12문항), 사회적 기능(5문항)의 4가지 차원을 가지고 있습니다.
응답은 7점 Likert 척도에서 등급이 매겨지며 7은 "전혀 문제가 아니다"를 나타내고 1은 "매우 심각한 문제"를 나타냅니다.
점수 범위는 32에서 224까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
LS 평균은 치료, 지리적 영역, 지리적 영역, 이전 생물학적 CD 요법 사용(이전 생물학적 경험 대 이전 생물학적 무경험), 기준선 점수, 방문 및 -고정 요인으로 방문 및 방문 기준선.
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기준선, 12주차
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12주차에 만성 질환 치료-피로(FACIT-F) 점수의 기능적 평가에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 12주차
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FACIT-F(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) 척도는 참가자가 자가 보고한 피로의 심각도와 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 구체적으로 평가하는 13개 항목으로 구성된 증상별 설문지입니다.
FACIT-F는 지난 7일 동안의 피로와 그 영향을 평가하기 위해 각 항목에 대해 "전혀 없음"에서 "매우 많이" 범위와 관련된 0-4의 숫자 등급 척도를 사용합니다.
총 점수 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 피로도가 낮습니다.
LS 평균은 치료, 지리적 영역, 지리적 영역, 이전 생물학적 CD 요법 사용(이전 생물학적 경험 대 이전 생물학적 무경험), 기준선 점수, 방문 및 -고정 요인으로 방문 및 방문 기준선.
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기준선, 12주차
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12주차에 36항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수에 대한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 12주차
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SF-36은 참여자의 삶의 질을 평가하는 건강 관련 설문으로 신체 기능, 신체 통증, 신체적 문제 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 일반 건강, 정신 건강, 사회적 기능의 8가지 건강 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다. , 활력, 2가지 구성 요소 점수(MCS 및 PCS).
MCS는 사회적 기능, 활력, 정신건강, 역할감정 척도로 구성되었다.
PCS는 신체 기능, 신체 통증, 역할-신체 및 일반 건강 척도로 구성되었습니다.
각 영역은 개별 항목을 합산하고 점수를 0~100점으로 변환하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 건강 상태나 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
LS 평균은 치료, 지리적 영역, 지리적 영역, 이전 생물학적 CD 요법 사용(이전 생물학적 경험 대 이전 생물학적 무경험), 기준선 점수, 방문 및 -고정 요인으로 방문 및 방문 기준선.
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기준선, 12주차
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집단 약동학(PopPK): Mirikizumab의 평균 집단 제거
기간: 0, 4, 8주: 투약 전, 주입 종료; 2주; 4; 6; 8, 11-12; 12-13; 16; 20; 24; 28; 36; 44; 52; 60; 68; 76; 84; 92; 104; 108; 112; 120; 128; 136; 144; 156; 164; 172; 180; 188; 주입 후 196주 및 208주
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모집단 평균(개체 간 계수 분산[CV %]) 겉보기 클리어런스.
클리어런스는 0-208주의 시간 프레임에서 수집된 농도 데이터를 기반으로 추정됩니다.
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0, 4, 8주: 투약 전, 주입 종료; 2주; 4; 6; 8, 11-12; 12-13; 16; 20; 24; 28; 36; 44; 52; 60; 68; 76; 84; 92; 104; 108; 112; 120; 128; 136; 144; 156; 164; 172; 180; 188; 주입 후 196주 및 208주
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인구 약동학(PopPK): Mirikizumab의 평균 인구 분포 용적
기간: 0, 4, 8주: 투약 전, 주입 종료; 2주; 4; 6; 8, 11-12; 12-13; 16; 20; 24; 28; 36; 44; 52; 60; 68; 76; 84; 92; 104; 108; 112; 120; 128; 136; 144; 156; 164; 172; 180; 188; 주입 후 196주 및 208주
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모집단 평균(개체 간 계수 분산[CV %]) 겉보기 분포 용적.
분포량은 0-208주의 시간 프레임에서 수집된 농도 데이터를 기반으로 추정됩니다.
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0, 4, 8주: 투약 전, 주입 종료; 2주; 4; 6; 8, 11-12; 12-13; 16; 20; 24; 28; 36; 44; 52; 60; 68; 76; 84; 92; 104; 108; 112; 120; 128; 136; 144; 156; 164; 172; 180; 188; 주입 후 196주 및 208주
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16492
- I6T-MC-AMAG (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2016-002204-84 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로