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운동선수의 농축 산소 혼합물 (OXY-SPORT)

2021년 4월 29일 업데이트: Gerardo Bosco, University of Padova

농축 산소 혼합물과 운동이 운동선수의 산화 스트레스와 줄기세포 증식에 ​​미치는 영향.

현재 Hyperbaric Oxigen (HBO)은 여러 조건에 널리 사용되는 치료법입니다. Undersea and Hyperbaric Medical Society(UHMS)에서 공식적으로 인정한 HBO에 대한 14가지 적응증이 있지만 연구를 통해 다른 흥미로운 응용 분야를 발견하고 있습니다.

HBO는 라디칼 산소종(ROS)과 산화질소종(NOS)을 증가시켜 항산화 방어 메커니즘을 강화하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 제어된 산화 스트레스는 이미 여러 질병에서 볼 수 있는 염증 - 손상 - ​​저산소증의 악순환을 멈추는 것으로 나타났습니다. 증가된 신생혈관형성은 2기압(ATA)의 압력에서 입증되었으며 허혈성 조직을 돕는 효과가 발생하려면 2.5에서 2.8 ATA 사이의 압력이 필요합니다. 또한 HBO 처리 후 줄기 세포 증식 및 동원이 입증되었습니다.

스포츠 활동 중 신진대사는 노폐물(주로 CO2, 젖산, ROS)을 생성합니다. HBO는 항산화 메커니즘을 조절하고 줄기 세포 동원을 증가시키는 데 유용할 수 있으므로 훈련 및 스포츠 경기 후 세포 회복을 돕습니다.

저자는 다음과 같은 가설을 세웁니다.

  1. HBO는 건강한 프로 운동선수의 산화 스트레스를 줄이고 줄기 세포 동원을 유도할 수 있습니다.
  2. 과산소 혼합물은 산화 스트레스를 줄이고 건강한 프로 운동선수의 줄기 세포 동원을 유도할 수 있습니다.
  3. 저압에서의 HBO(1.45 ATA에서 L-HBO)는 산화 스트레스를 줄이고 줄기 세포 동원을 증가시키는 점에서 최소한 기존의 HBO(2.5 ATA에서)와 비슷합니다.

저자는 건강한 운동선수를 포함할 것입니다. 이들은 대조군, L-HBO 그룹, HBO 그룹, 30% O2 그룹 또는 50% O2 그룹에 무작위로 할당됩니다.

저자는 20개의 L-HBO/HBO/30% O2 혼합/50% O2 혼합 치료 전후와 치료 종료 후 2개월 후에 산화 스트레스 변화와 줄기 세포 증식을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 지역 체육관의 공고를 통해 모집하고 모여 프로토콜을 설명합니다. 참여를 원하는 사람은 서면 동의서에 서명하고 모집합니다. 포함되기 위해 모든 피험자는 고압 치료를 허용하기 위해 일반 의료 검진을 받게 됩니다. 여기에는 체중, 키, 비침습성 동맥 혈압 및 심박수 측정이 포함됩니다.

포함 후 피험자는 실험에 직접 관여하지 않은 직원이 전자 번호 생성기를 사용하여 세 팔에 무작위로 할당됩니다.

  • 팔 1(제어): 개입 없음.
  • 팔 2(L-HBO): 60분 동안 1.45 ATA에서 산소로 처리됨(압축 및 감압 시간 및 공기 호흡 3분의 에어 브레이크 포함);
  • 팔 3(HBO): 60분 동안 2.5 ATA에서 산소로 처리됨(압축 및 감압 시간 및 공기 호흡 3분의 에어 브레이크 포함).
  • 4번 암(30% O2): 대기압(1 ATA)에서 30% 산소가 포함된 공기 혼합물을 호흡합니다.
  • 아암 5(50% O2): 대기압(1 ATA)에서 50% 산소와 혼합 공기 호흡.

Arm 2, 3, 4, 5에 포함된 피험자는 총 20회의 치료를 받게 됩니다. 그들은 에너지 소비에 비례하는 맞춤형 식단을 따를 것입니다.

저자는 프로토콜에서 3가지 시점을 식별합니다.

시간 0(T0): 포함 직후, 임의의 처리 또는 실험 전; 시간 1(T1): HBO 처리 종료 시; 시간 2(T2): HBO 치료 종료 후 2개월.

포함된 과목에 대해 다음 시험이 수행됩니다.

  • CBC(Complete Blood Count), 크레아티닌, BUN(Blood Urea Nitrogen), C 반응성 단백질 및 VES를 포함하는 표준화된 패널이 T0, T1 및 T2에서 수행됩니다.
  • 산화 스트레스 마커는 혈액, 소변 및 타액 샘플에서 분석됩니다. 혈액 샘플(T0; T1; T2)에서 저자는 IL-1 베타, IL-6, TNF-알파, 활성 산소 종 및 총 항산화 능력(상자성 공명에 의한), 총(tot) 및 감소(빨간색)를 측정합니다. 아미노티올(형광 분광법에 의함), 3-니트로티로신(3-NT)(경쟁적 면역분석법에 의함).

소변 샘플(T0; T1; T2)에서 저자는 8-이소프로스테인 농도(경쟁적 면역분석법에 의함), 아질산염 및 질산염(NO2/NO3) 농도(Griess 반응에 기초한 비색계에 의함), 유도성 질산염을 측정하여 지질 과산화를 평가합니다. Oxide Synthase(ELISA 상용 키트 사용), 크레아티닌, 네오프테린 및 요산 농도, 8-oh-2-deoxyguanosine(경쟁적 면역분석법 사용).

타액 샘플(T0; T1; T2)에서 저자는 반응성 산소 종과 총 항산화 능력(상자성 공명에 의해) 및 코티솔(경쟁적 면역 분석에 의해)을 측정합니다.

  • 줄기 세포는 혈액 샘플(T0, T1, T2에서)에서 분석됩니다(유동 세포 계측법에 의해).

혈액 샘플(약 6-12ml)은 팔뚝의 정맥(우선적으로는 주로 사용하지 않는 사지)에서 채취합니다. 혈장 및 적혈구는 4℃에서 10분 동안 1000xg에서 원심분리기에 의해 분리될 것이다. 소변 샘플은 멸균 용기에서 자발적인 배뇨로 수집됩니다. 1mL의 타액은 Salivette 장치(Sarstedt, Nümbrecht, Germany)로 얻습니다. 대상자는 침 채취 30분 전에는 음주, 식사, 흡연, 양치질, 구강청결제 사용을 자제하도록 지시한다.

모든 샘플은 분석될 때까지 -80°C에서 여러 분취량으로 저장되고 분석 전에 한 번만 해동됩니다.

이 설정을 사용하면 구조적 특성이 다르기 때문에 환자와 조사자의 눈가림이 불가능합니다. 그러나 결과 평가자는 환자 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35135
        • Human Physiology Institute, Department of Biomedical Sciences, University of Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프로 운동 선수
  • 주당 최소 3회의 교육 세션 수행

제외 기준:

  • 이전 기흉
  • 보상 조작 문제
  • 알려진 간질
  • 활성 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저압 고압산소화(L-HBO)
압축 및 감압 시간을 포함하여 60분 동안 1.45 ATA로 저압 고압산소 투여, 중간에 3분 공기 정지. 총 20회(주 3~4회).
조합 제품: L-HBO
이전에 설명한대로.
다른 이름들:
  • 저압 산소화
실험적: 표준 압력 고압산소화(HBO)
압축 및 감압 시간을 포함하여 60분 동안 2.5 ATA에서 표준 압력 고압 산소 투여 및 중간에 3분 공기 정지. 총 20회의 비연속 세션(주당 3-4회).
조합 제품: HBO
이전에 설명한대로.
다른 이름들:
  • 표준 압력 산소화
간섭 없음: 제어
운동 선수 통제 그룹, 개입 없음.
실험적: 30% O2
30% O2가 포함된 공기 혼합물 투여, 피험자는 총 20회의 비연속 세션(주당 3-4회) 동안 60분 동안 이 혼합물을 호흡합니다.
조합 제품: 30% O2
앞에서 설명한 바와 같이
다른 이름들:
  • 30% O2 혼합물
실험적: 50% O2
50% O2가 포함된 공기 혼합물 투여, 피험자는 총 20회의 비연속 세션(주당 3-4회) 동안 60분 동안 이 혼합물을 호흡합니다.
조합 제품: 50% O2
앞에서 설명한 바와 같이
다른 이름들:
  • 50% O2 혼합물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성산소종 생산량 변화
기간: 혈액 및 타액: 베이스라인(T0), 치료 완료 시(타임 1: 베이스라인 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(타임 2)
반응성 산소 종 생성(μmol min-1)(상자성 공명에 의해)
혈액 및 타액: 베이스라인(T0), 치료 완료 시(타임 1: 베이스라인 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(타임 2)
총 항산화 능력의 변화
기간: 혈액 및 타액: 베이스라인(T0), 치료 완료 시(타임 1: 베이스라인 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(타임 2)
총 항산화 능력(상자성 공명에 의한)(mM)
혈액 및 타액: 베이스라인(T0), 치료 완료 시(타임 1: 베이스라인 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(타임 2)
코르티솔 수치의 변화
기간: 타액: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
코르티솔(경쟁적 면역측정법에 의함)(ng/ml)
타액: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
아질산염 및 질산염(NO2/NO3) 농도 변화
기간: 소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
아질산염 및 질산염(NO2/NO3) 농도(Griess 반응을 기반으로 한 비색계)(μM)
소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
유도성 산화질소 합성효소(iNOS)의 변화
기간: 소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
inducible Nitric Oxide Synthase(ELISA 시판 키트)(IU mL-1)
소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
아미노티올 수치의 변화
기간: 혈액: 운동 검사 후(시간 1: 기준선 측정 다음날) 및 두 번째 운동 검사 후 치료 완료 시(시간 3: 기준선 후 5주) 기준선(T0) 아미노티올 농도로부터의 변화
총(tot) 및 감소된(적색) 아미노티올(형광 분광법에 의함)(μmol L-1)
혈액: 운동 검사 후(시간 1: 기준선 측정 다음날) 및 두 번째 운동 검사 후 치료 완료 시(시간 3: 기준선 후 5주) 기준선(T0) 아미노티올 농도로부터의 변화
사이토카인 수준의 변화
기간: 혈액: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
IL-1 베타, IL-6, TNF-알파(pg ml-1)
혈액: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
지질 과산화 마커의 변화
기간: 소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
소변 샘플에서 8-isoprostane 및 8-OH-deoxyguanosine 농도를 측정하여 지질 과산화를 평가합니다(경쟁적 면역분석에 의해) - (pg mg-1 크레아티닌)
소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
신장 손상 마커의 변경
기간: 소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
소변 샘플에서 크레아티닌(g-L-1), 네오프테린(μmol·mol-1 크레아티닌) 및 요산 수치(mg/dl)를 측정하여 신장 손상을 평가합니다.
소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
3-니트로티로신 수치의 변화
기간: 소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
3-니트로티로신(3-NT)(경쟁적 면역측정법에 의함)(nM·L-1)
소변: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
줄기세포 동원의 변화
기간: 혈액: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)
줄기 세포(유세포 분석 기준)(%)
혈액: 기준선(T0), 치료 완료 시(시간 1: 기준선 후 5주) 및 치료 종료 후 2개월(시간 2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

협력자

Performa di Crocicchia Srl

수사관

  • 수석 연구원: Gerardo Bosco, MD, PhD, University of Padova
  • 연구 책임자: Matteo Paganini, MD, University of Padova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HEC-DSB/04-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

첫째, 데이터는 자금 조달 파트너와 공유되고 간행물 및 회의를 통해 전파되며 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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